Zomig ist eine synthetische Droge, die verwendet wird, um einen schmerzhaften Angriff im Falle von Migräne zu erleichtern.
Release Form und Zusammensetzung
Zomig produziert in Form von Tabletten, Film-beschichtet (rund, bikonvex, gelb, mit "Z" auf einer Seite graviert), 2 Stück. oder 3 Stück in Blisterpackungen, 1 Blisterpackung in einem Karton.
Der Wirkstoff ist Zolmitriptan, 2,5 mg in 1 Tablette.
Zusatzkomponenten:
- 100 mg wasserfreie Lactose;
- 15 mg mikrokristalline Cellulose;
- 3 mg Natriumcarboxymethylstärke;
- 1,5 mg Magnesiumstearat.
Shell-Zusammensetzung: gelber Farbstoff (OY-22906), Macrogol 8000.
Die Farbstoffzusammensetzung: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid, Eisenfarbstoff, Gelboxid (E 172).
Hinweise für den Einsatz
Zomig wird zur Linderung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura verschrieben.
Kontraindikationen
Zomigs Verwendung ist kontraindiziert in:
- Unkontrollierte arterielle Hypertonie;
- Koronare Herzkrankheit;
- Angiospastische Stenokardie (Prinzmetalstenokardie);
- Störungen der Hirndurchblutung oder transitorische ischämische Anfälle in der Geschichte;
- WPW-Syndrom oder Arrhythmien in Verbindung mit anderen zusätzlichen Wegen zur Impulsleitung;
- Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
Zomig sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin, seinen Derivaten oder anderen 5HT1B / 1D-Serotonin-Rezeptor-Agonisten eingenommen werden.
Ältere Arzneimittel werden mit Vorsicht verschrieben (die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bei Patienten über 65 Jahren wurde nicht untersucht).
Klinische Studien über die Verwendung des Arzneimittels bei Schwangeren wurden nicht durchgeführt, so dass es während der Schwangerschaft nur in Fällen eingenommen werden kann, in denen der beabsichtigte Nutzen für die Mutter höher ist als das mögliche Risiko für den Fötus.
Die Frage der Möglichkeit, Zomig während des Stillens zu bestellen, sollte mit Vorsicht behandelt werden.
Die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahren ist nicht installiert.
Dosierung und Verwaltung
Die empfohlene Dosierung von Zomiga zur Linderung eines Migräneanfalls beträgt 2,5 mg.
Wenn die Symptome nicht innerhalb von 24 Stunden verschwinden oder wieder auftreten, kann es notwendig sein, eine wiederholte Dosis zu nehmen, während das Intervall zwischen den Dosen des Arzneimittels mindestens 2 Stunden lang eingehalten wird. Wenn nach der Einnahme von 2,5 mg Zomig der gewünschte therapeutische Effekt nicht erreicht wird, kann die Dosis verdoppelt werden, um die folgenden Migräneanfälle zu lindern.
Die klinisch bedeutende Wirkung des Präparates manifestiert sich im Laufe von 1 Stunde nach seiner Einführung.
Die Wirksamkeit von Zomig hängt nicht von der Zeit ab, nach der die Pille seit Beginn des Angriffs eingenommen wurde, aber es wird empfohlen, die Droge so schnell wie möglich einzunehmen.
Die tägliche Gesamtdosis sollte 10 mg nicht überschreiten.
Patienten mit moderater und leichter Leberfunktionsstörung sind nicht erforderlich, mit schweren - das Maximum können Sie 5 mg der Droge pro Tag einnehmen.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion muss das Dosierungsschema von Zomig nicht angepasst werden.
Nebenwirkungen
In der Regel wird Zomig gut vertragen und die daraus resultierenden Nebenwirkungen sind vorübergehend, mäßig oder leicht unabhängig voneinander ohne Behandlung auslösbar und lösbar. Meistens entwickeln sie sich innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels und nehmen nicht mit wiederholten Dosen zu.
Mit der Anwendung von Zomig ist das Auftreten von Störungen des zentralen und peripheren Nervensystems möglich:
- Häufig: Parästhesien, Sensibilitätsstörungen, Schwindel, Asthenie, Gefühl von Steifheit und Schweregefühl in den Gliedmaßen, Hitzegefühl, Benommenheit, Engegefühl im Nacken, Hals und Brust (in der Regel keine ischämischen Veränderungen im EKG);
- Selten: Kopfschmerzen.
Auch mit unterschiedlicher Häufigkeit können Verstöße entstehen von:
- Verdauungssystem: Milzinfarkt, ischämische Kolitis, Übelkeit, Bauchschmerzen, trockener Mund, hämorrhagischer Durchfall, Herzinfarkt oder Darmischämie;
- Muskel-Skelett-System: Muskelschwäche, Myalgie;
- Herz-Kreislauf-System: Myokardinfarkt, Krampf der Herzkranzgefäße, Tachykardie, Angina pectoris, Herzklopfen, vorübergehende arterielle Hypertonie (in seltenen Fällen von klinisch signifikanten Symptomen begleitet);
- Harnsystem: häufiges Wasserlassen, Polyurie.
Allergische Reaktionen können sich als anaphylaktische Reaktionen, Angioödeme und Urtikaria manifestieren.
Bei einer Einzeldosis von 50 mg Zomig wird üblicherweise eine sedative Wirkung festgestellt. Im Falle einer Überdosierung für mindestens 15 Stunden sollte der Zustand des Patienten überwacht werden.
Spezielle Anweisungen
Zomig sollte nicht zur Vorbeugung von Migräneanfällen eingenommen werden.
Das Medikament ist wirksam bei Migräne mit Aura und ohne Aura, sowie mit Menstruations-Migräne assoziiert. Die Wirksamkeit von Zomig hat keinen Einfluss auf:
- Alter und Geschlecht des Patienten;
- Das Vorhandensein von Übelkeit vor der Einnahme der Droge;
- Dauer des Angriffs;
- Der Einsatz von Medikamenten zur Vorbeugung von Migräneattacken.
Zomig kann nur mit der festgestellten Diagnose genommen werden. Vor ihrer Verwendung sollten andere mögliche ernsthafte neurologische Zustände ausgeschlossen werden.
Daten über die Anwendung von Zomig bei basilärer oder hemiplegischer Migräne liegen derzeit nicht vor.
Bei Patienten mit Migräne kann das Risiko für zerebrale Durchblutungsstörungen erhöht sein. Bei Patienten, die 5HT1B / 1D-Serotonin-Rezeptor-Agonisten erhielten, wurden Fälle von hämorrhagischem, subarachnoidalem und ischämischem Schlaganfall sowie andere Hirndurchblutungsstörungen beobachtet.
In einigen Fällen wurden bei Verwendung dieser Klasse von Arzneimitteln (Agonisten von 5HT1B / 1D-Serotoninrezeptoren) Krämpfe von Koronargefäßen, Angina pectoris oder die Entwicklung eines Myokardinfarkts beobachtet. Patienten mit einem hohen Risiko für die Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit vor der Einnahme des Arzneimittels wird empfohlen, sich einer Untersuchung des Zustandes des Herz-Kreislauf-Systems zu unterziehen. Schwerwiegende Komplikationen des Herz-Kreislauf-Systems können sich in sehr seltenen Fällen bei Patienten entwickeln, die in der Anamnese keinen Hinweis auf solche Erkrankungen hatten.
Es gab Berichte über atypische Empfindungen im Herzen während der Anwendung von Zomig. Wenn Sie Schmerzen in der Brust oder Symptome einer koronaren Herzkrankheit haben, wird empfohlen, die Einnahme des Medikaments vor der entsprechenden medizinischen Untersuchung zu beenden.
Zomig kann einen leichten vorübergehenden Anstieg des Blutdrucks verursachen, unabhängig von der Hypertonie. Ein solcher Anstieg war klinisch sehr selten ausgeprägt.
Übermäßige Einnahme von Antimykotika kann zu einem Anstieg der Kopfschmerzen führen, was möglicherweise ein Absetzen der Therapie erfordert.
Bei der Einnahme von Zomig in einer Dosis von bis zu 20 mg kam es zu keiner signifikanten Verschlechterung der psychomotorischen Leistung. Trotz der Tatsache, dass die Situation unwahrscheinlich ist, wenn die Verwendung des Medikaments zu einer Verschlechterung der Fähigkeit führt, potentiell gefährliche Aktivitäten einzugehen, sollte der Patient vor der Möglichkeit von Schläfrigkeit gewarnt werden.
Analoge
Analoga von Zomig sind:
- Mit Wirkstoff - Zomig Rapimelt;
- Nach dem Wirkungsmechanismus - Dinaton, Migrepam, Naramig, Bimaral, Rondaset, Frovamigran, Emetron, Prukaloprid Succinat, Peristil, Pendantor und andere serotonerge Drogen.
Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C.
Die Haltbarkeit der Droge - 2 Jahre.