Zoladex

Zoladex ist ein Anti-Krebs-Medikament, das ein Analogon von Gonadotropin-Releasing-Hormon ist.

Release Form und Zusammensetzung

Zoladex wird in Form von Kapseln zur subkutanen Verabreichung mit verlängerter Wirkung (weiße oder cremefarbene zylindrische Stücke aus festem Polymermaterial), in Spritzenapplikatoren mit einem Schutzmechanismus (Safety Glide safe injection system), jeweils 1 Spritze in laminierten Aluminiumhüllen hergestellt.

1 Kapsel enthält:

• 3,6 mg Goserelin (in Form von Acetat) und Hilfskomponenten: ein Copolymer aus Glycol- und Milchsäure (50:50), Eisessig;
• 10,8 mg Goserelin (in Form von Acetat) und Hilfskomponenten: Eisessig, niedermolekulares Copolymer von Glycol- und Milchsäure (95: 5) und hochmolekulares Copolymer von Glycol- und Milchsäure (95: 5) in einem Verhältnis von 3: 1.

Hinweise für den Einsatz

Zoladex 3,6 mg wird verschrieben:

• Mit Prostatakrebs;
• Bei Brustkrebs;
• Das Endometrium während der geplanten Operationen am Endometrium zu verdünnen;
• Mit Endometriose;
• Bei der Durchführung der In-vitro-Fertilisation;
• Mit Uterusmyomen.

Zoladex 10,8 mg wird zur Behandlung von:

• Endometriose;
• Prostatakrebs;
• Fibrome des Uterus.

Kontraindikationen

Die Verwendung von Zoladex ist kontraindiziert:

• Krankenpflege und schwangere Frauen;
• Kinder unter 18 Jahren;
• Im Falle einer Überempfindlichkeit gegen Goserelin oder andere GnRH-Analoga.

Mit Vorsicht wird das Medikament Männern verschrieben, bei denen ein besonderes Risiko für eine Kompression des Rückenmarks oder eine Verstopfung der Harnleiter sowie eine In-vitro-Fertilisation bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom besteht.

Dosierung und Verwaltung

Erwachsene injizieren das Medikament subkutan in die vordere Bauchwand.

Zoladex 3,6 mg wird an Männer und Frauen alle 28 Tage verabreicht.

Bei benignen gynäkologischen Erkrankungen wird das Medikament nicht länger als 6 Monate, bei malignen Neoplasien - lange Zeit angewendet.

Für die Ausdünnung des Endometriums werden normalerweise 2 Injektionen im Abstand von 28 Tagen durchgeführt, während eine Ablation des Uterus während der ersten 14 Tage nach der zweiten Dosis empfohlen wird.

Zur In-vitro-Fertilisation wird Zoladex 3,6 mg zur Desensibilisierung der Hypophyse eingesetzt. In der Regel wird der erforderliche Estradiolspiegel zwischen 7 und 21 Tagen erreicht. Die Überwachungstherapie wird in Übereinstimmung mit der etablierten Praxis der medizinischen Einrichtung durchgeführt.

Zoladex 10,8 mg wird normalerweise verschrieben:

• Männer - alle 3 Monate;
• Frauen - alle 12 Wochen.

Ältere Patienten sowie Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz, Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Zoladex können Nebenwirkungen auftreten, die sich mit unterschiedlicher Häufigkeit manifestieren.

Während der Verwendung des Medikaments kann Tumoren verursachen:

• Sehr selten: Hypophysentumoren;
• Nicht näher bezeichnete Häufigkeit: Degeneration von fibromatösen Knoten in Uterusmyomen.

Störungen des Herz-Kreislauf-Systems manifestieren sich in der Regel als:

• Sehr oft: Hitzewallungen (manchmal ist es möglich, das Medikament abzusagen);
• Oft: Veränderungen im Blutdruck (Hypotonie oder Hypertonie), bei Männern - Herzinsuffizienz und Myokardinfarkt.

Metabolische Veränderungen in Form einer gestörten Glukosetoleranz entwickeln sich häufig bei Männern und manifestieren sich in Diabetes mellitus in der Anamnese als Diabetes mellitus oder als beeinträchtigte Blutzuckerkontrolle. Frauen können Hyperkalzämie entwickeln.

Verstöße gegen das Urogenitalsystem äußern sich in Form von:

• Sehr oft: erektile Dysfunktion (bei Männern), Trockenheit der Vaginalschleimhaut und Vergrößerung der Brustdrüse (bei Frauen);
• Oft: Gynäkomastie (bei Männern);
• Selten: Schmerzen der Milchdrüsen, Harnleiterverschluss (bei Männern);
• Selten: Ovarialzysten (bei Frauen), ovarielles Hyperstimulationssyndrom (bei Frauen, bei gleichzeitiger Anwendung mit Gonadotropinen);
• Nicht näher bezeichnete Häufigkeit: vaginale Blutungen (bei Frauen).

Auf Seiten der psychischen Sphäre und des Nervensystems äußern sich Störungen wie folgt:

• Sehr oft: Abnahme der Libido (Absetzen des Medikaments ist manchmal möglich);
• Häufig: Depression, Kopfschmerzen, Stimmungsabnahme (bei Frauen), Parästhesien, Kompression des Rückenmarks (bei Männern);
• Sehr selten: psychotische Störungen.

Von Seiten der Haut und des Unterhautgewebes während der Anwendung von Zoladex kann auftreten:

• Sehr oft: verstärktes Schwitzen (manchmal ist das Absetzen des Medikaments möglich);
• Oft: Alopezie (bei Frauen), Hautausschlag;
• Nicht näher bezeichnete Häufigkeit: Alopezie (bei Männern).

Erkrankungen des Bewegungsapparates können sich manifestieren als:

• Oft: Arthralgie (bei Frauen), Knochenschmerzen (bei Männern). Zu Beginn der Therapie bei Patienten mit Prostatakarzinom ist ein vorübergehender Anstieg der Knochenschmerzen möglich, in welchem ​​Fall eine symptomatische Behandlung indiziert ist;
• Selten: Arthralgie (bei Männern).

Auf Seiten des Immunsystems können Überempfindlichkeitsreaktionen (selten) und anaphylaktische Reaktionen (selten) auftreten.

Störungen des endokrinen Systems treten sehr selten in Form von Blutungen in der Hypophyse auf.

Im Rahmen von Laboruntersuchungen werden häufig eine Abnahme der Knochenmineraldichte und eine Zunahme des Körpergewichts beobachtet.

Neben anderen Nebenwirkungen können sich entwickeln:

• Sehr oft: Reaktionen an der Injektionsstelle (bei Frauen);
• Häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle (bei Männern), vorübergehender Anstieg der Krankheitssymptome bei Frauen mit Brustkrebs zu Beginn der Behandlung.

Spezielle Anweisungen

Bei der Verschreibung von Zoladex an Männer, die ein besonderes Risiko haben, eine Obstruktion der Ureter zu entwickeln oder das Rückenmark zu quetschen, ist während des ersten Therapiemonats eine sorgfältige Überwachung des Zustands erforderlich. Falls erforderlich, verschreiben Sie eine Standardtherapie für diese Komplikationen.

Bei Frauen sollte Zoladex 10,8 mg nur zur Behandlung von Uterusmyomen und Endometriose angewendet werden, nach anderen Indikationen wird Zoladex 3,6 mg verschrieben. Während der Therapie vor der Wiederherstellung der Menstruation sollten nicht-hormonelle Verhütungsmethoden angewendet werden. Die Wiederaufnahme der Menstruation nach dem Ende der Behandlung kann in einigen Fällen mit einer Verzögerung auftreten, manchmal nach dem Ende des Gebrauchs des Medikaments tritt die Menopause auf, ohne die Menstruation wiederherzustellen.

Die Therapie bei Frauen kann zu einer Abnahme der Knochenmineraldichte führen, die nach dem Kursende wiederhergestellt wird. Bei der Behandlung von Endometriose mit Zoladex 3,6 mg, die Zugabe von Hormonersatztherapie (tägliche Gestagen und Östrogen-Präparate) reduziert den Verlust der Knochenmineraldichte und vasomotorische Symptome. Erfahrungen mit der Anwendung einer Hormonersatztherapie mit Zoladex 10,8 mg-Nr.

Während der Behandlung ist eine Erhöhung der Zervixresistenz möglich, daher sollte bei der Dilatation der Zervix sorgfältig vorgegangen werden.

Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung von gutartigen gynäkologischen Erkrankungen vor, die länger als 6 Monate andauern.

Nach vorläufigen Daten trägt die gleichzeitige Anwendung eines Bisphosphonats mit GnRH-Agonisten bei Männern dazu bei, den Verlust an Knochenmineraldichte zu verringern. Aufgrund der Möglichkeit, während der Einnahme von GnRH-Agonisten eine Abnahme der Glukosetoleranz zu entwickeln, wird Männern empfohlen, regelmäßig ihren Blutzuckerspiegel zu überwachen.

Es gibt keine Hinweise darauf, dass Zoladex die Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen und zum Arbeiten mit Maschinen einschränkt.

Analoge

Analoge von Zoladex auf dem Wirkmechanismus sind: Anabrez, Aromeston, Bicalutera, Hormplex, Dermestril, Letrozol, Nolvadex, Oreta, Sandostatin, Suprefact, Flutaplex und andere Antitumor-Hormone und Hormon-Antagonisten.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren bei Temperaturen bis 25 ° C.

Die Haltbarkeit der Droge - 3 Jahre.