Venofer - Antianämikum zur parenteralen Anwendung bestimmt.
Release Form und Zusammensetzung
Das Medikament wird in Form einer Lösung zur intravenösen Verabreichung hergestellt, von denen 1 ml enthält:
- 540 mg dreiwertiger Eisenhydroxid-Saccharose-Komplex (entspricht 20 mg Eisen);
- Natriumhydroxid und injizierbares Wasser als Hilfskomponenten.
Umgesetzte Lösung Venofer 5 ml Ampullen aus farblosem Glas, 5 Stück in einer Blisterpackung, die in einem Karton verpackt ist.
Hinweise für den Einsatz
Gemäß den Anweisungen an Venofer sollte das Medikament bei Eisenmangel in folgenden Fällen eingesetzt werden:
- Wenn Sie den Mangel an Eisen schnell füllen müssen;
- Wenn der Patient orale Darreichungsformen von Eisenpräparaten nicht verträgt oder nicht dem vom Arzt verschriebenen Behandlungsschema entspricht;
- Bei aktiver entzündlicher Darmerkrankung (denn in solchen Fällen sind orale Eisenpräparate einfach wirkungslos).
Kontraindikationen
Die Verwendung von Venofer gemäß den Anweisungen ist kontraindiziert:
- Mit Anämie, wenn es nicht mit Eisenmangel verbunden ist;
- Im ersten Trimester der Schwangerschaft;
- Im Falle einer Überempfindlichkeit gegen das Medikament;
- Patienten mit Zeichen einer Eisenüberladung (Hämochromatose oder Hämosiderose);
- Bei Verstößen gegen den Recyclingprozess Fe.
Verschreiben Sie die Droge, aber mit äußerster Vorsicht, mit den folgenden Krankheiten und Zuständen:
- Ekzem;
- Bronchialasthma;
- Nierenversagen;
- Akute und chronische Infektionskrankheiten;
- Polyvalente Allergien;
- Eine Geschichte von Hinweisen auf allergische Reaktionen, die während der parenteralen Verabreichung von Eisenpräparaten auftraten;
- Niedriger Serumeisenbindungs- und / oder Folsäuremangel;
- Erhöhter Serumferritingehalt.
Dosierung und Verwaltung
Venofer-Lösung wird vorzugsweise intravenös verabreicht (um das Risiko einer starken Abnahme des Blutdrucks zu verringern), es ist jedoch auch möglich, intravenös in einem Jet- oder Venenbereich des Dialysesystems zu verabreichen.
Unmittelbar vor der Infusion wird Venofer mit einer 0,9% igen Natriumchloridlösung im Verhältnis 1:20 verdünnt (dh 1 ml Eisen - 20 ml NaCl).
Vor der ersten Infusion wird eine Testdosis verschrieben, um festzustellen, ob der Patient gegenüber dem Medikament intolerant ist:
- Wenn nötig, tropfen in / in der Einleitung: Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 14 kg - 20 mg Eisen (1 ml Lösung), Kinder unter 14 kg - mit einer Rate von 1,5 mg Eisen pro kg (die Hälfte der täglichen Dosis). Die Lösung wird innerhalb von 15 Minuten injiziert;
- Wenn notwendig, ein Jet in / in der Einleitung: Die Dosis ist ähnlich wie oben beschrieben, nur die Lösung wird Jet für 1-2 Minuten injiziert.
Wenn innerhalb von 15 Minuten nach der Injektion keine Nebenwirkungen auftreten, wird die weitere Verabreichung des Arzneimittels in der empfohlenen Dosierung in Abhängigkeit von der verschriebenen Dosis von Venofer fortgesetzt.
Dauer der intravenösen Tropfinfusion (unter Berücksichtigung der verschriebenen Medikamentendosis):
- 100 mg Eisen werden für mindestens 15 Minuten verabreicht;
- 200 mg - 30 Minuten;
- 300 mg - 1,5 Stunden;
- 400 mg - 2,5 Stunden;
- 500 mg - 3,5 Stunden.
Die maximal verträgliche Einzeldosis beträgt 7 mg Eisen pro Kilogramm Körpergewicht des Patienten und kann unabhängig von der Gesamtdosis von Venofer nicht schneller als über 3,5 Stunden verabreicht werden.
Der Strahl wird in reiner Form (ohne NaCl-Verdünnung) in einer Menge von 1 ml / Minute injiziert. Das maximale Volumen der Lösung pro Injektion sollte 10 ml (200 mg Eisen) nicht überschreiten.
Venofer wird unter Einhaltung der für die intravenöse Injektion beschriebenen Regeln in den venösen Bereich des Dialzal-Systems verabreicht.
Die Dosis wird nach einer bestimmten Formel jeweils individuell unter Berücksichtigung des gesamten Eisenmangels im Körper unter Berücksichtigung des Körpergewichts und des Hämoglobinspiegels berechnet. Bei Blutverlust wird die Dosierung anhand der Blutverlustmenge berechnet.
Wenn die resultierende therapeutische Dosis das für eine einzelne Injektion zulässige Maximum überschreitet, wird Venofer fraktionell verabreicht.
Für den Fall, dass nach 7-14 Tagen nach der Anwendung von Venofer keine Verbesserung der hämatologischen Parameter auftritt, werden sie neu diagnostiziert und das Behandlungsschema angepasst.
Nebenwirkungen
Nach medizinischen Gutachten werden Nebenwirkungen während der Behandlung mit Venofer sehr selten beobachtet - nicht mehr als bei 0,01% der Patienten.
Also, ein Medikament kann verursachen:
- Schwindel, Parästhesien, Kopfschmerzen, Bewusstlosigkeit;
- Blutdruckabfall, Tachykardie, schneller Herzschlag, Gesichtsrötung, Hitzegefühl, kollabierte Zustände;
- Atemnot, Bronchospasmus;
- Bauch- oder Oberbauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksveränderungen;
- Erythem, Hautausschlag, Juckreiz, vermehrtes Schwitzen, beeinträchtigte Pigmentierung;
- Rückenschmerzen, Myalgien, Arthralgien, Gelenkschwellungen, Gliederschmerzen;
- Schwellung des Gesichts und Kehlkopfes, anaphylaktoide Reaktionen;
- Ein Gefühl von Schwere oder Schmerzen in der Brust, Asthenie, Schwäche, Blässe, Schüttelfrost, Fieber, Unwohlsein, periphere Ödeme;
- Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle.
Spezielle Anweisungen
Die Anwendung von Venofer ist nur zulässig, wenn die Diagnose einer Anämie durch die Ergebnisse relevanter Laboruntersuchungen bestätigt wurde.
Analoge
Analoga von Venofer sind:
- Zubereitungen nach dem Wirkstoff: Argeferr, Likferr 100, FerMed;
- Arzneimittel über den Wirkmechanismus: Dextrafer, CosmoFer, Maltofer, Monofer, Ferrum Lek, Firinekt, Firinzhekt.
Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung
Venofer ist ein Medikament, das zu Schedule B gehört und auf Rezept aus Apotheken veröffentlicht wird.
Ampullen bei einer Temperatur von 4 bis 25 ºC lagern. Es ist verboten zu frieren!
Die Haltbarkeit der Lösung - 3 Jahre. Nach Verdünnen bei Raumtemperatur beträgt die chemische und physikalische Stabilität des Produkts 12 Stunden. Aus mikrobiologischer Sicht sollte es jedoch sofort verwendet werden. Die maximale Lagerzeit beträgt 3 Stunden, vorausgesetzt, die Verdünnung wurde unter sicheren aseptischen und kontrollierten Bedingungen durchgeführt.