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Velcade ist ein Anti-Tumor-Medikament, das zur Behandlung von bösartigen Tumoren eingesetzt wird.
Release Form und Zusammensetzung
Velcade wird in Form eines Lyophilisats hergestellt, aus dem eine Lösung für die intravenöse oder subkutane Verabreichung hergestellt wird. Es ist eine weiße oder fast weiße Pulver / lyophilisierte Masse.
Eine Durchstechflasche enthält 3,5 mg Bortezomib (PS-341). Hilfskomponenten: Stickstoff und Mannitol.
Apotheken Droge kommt in 10 ml.
Hinweise für den Einsatz
Zur Behandlung von 1 Behandlungslinie wird Velcade als Teil der komplexen Behandlung des multiplen Myeloms (Krebs, eine Art von Plasmazellen-Leukozyten im Knochenmark) verschrieben.
Die Anwendung von Velcade als Mittel der 2-Linien-Therapie eignet sich für multiples Myelom und Mantelzell-Lymphom (hochgradige B-Zell-Neoplasie) bei Patienten, die zuvor mindestens 1 Behandlungslinie durchlaufen haben.
Kontraindikationen
Laut der Anmerkung zu dem Medikament sollte Velcade nicht verschrieben werden für:
- Überempfindlichkeit gegen Mannitol, Bortezomib und / oder Bor;
- Akute interstitielle Lungenerkrankung;
- Perikardläsionen;
- Schwangerschaft und Stillzeit.
Es gibt keine Erfahrungen mit Velcade in der Pädiatrie, daher ist es verboten, das Medikament Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren zu verschreiben
Mit Vorsicht wird das Medikament verschrieben für:
- Mäßig schwere und schwere Leberschäden;
- Schwere Nierenfunktionsstörung;
- Synkope;
- Dehydration auf dem Hintergrund von Durchfall oder Erbrechen;
- Gleichzeitige Anwendung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Inhibitoren oder Substraten von CYP3A4- und CYP2C9-Isoenzymen, oralen hypoglykämischen Mitteln;
- Verstopfung;
- Erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer chronischen Herzinsuffizienz.
Darüber hinaus weisen die Anweisungen an Velcade auf die Notwendigkeit einer sorgfältigen Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit einer Anamnese von Krampfanfällen, Epilepsie oder diabetischer Neuropathie hin.
Dosierung und Verwaltung
Velcade ist nur für die subkutane und intravenöse Verabreichung vorgesehen.
Bei intrathekaler (direkt in das Zerebrospinalflüssigkeitssystem) Verabreichung wurde in einigen Fällen ein tödlicher Ausgang registriert!
Die optimale Konzentration der Lösung mit dem / in der Einleitung - 1 mg / ml, mit subkutan - 2,5 mg / ml.
Aufgrund der Tatsache, dass die Konzentration der Lösung mit verschiedenen Verabreichungsmethoden von Velcade signifikant unterschiedlich ist, sollten die Probleme der Berechnung der Dosierung mit besonderer Sorgfalt angegangen werden.
1. Monotherapie
Als Monotherapeutikum wird empfohlen, Velcade für 3-5 Sekunden in das subkutane Gewebe zu injizieren oder in die Vene zu injizieren.
Die Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 1,3 mg pro Quadratmeter der Patientenoberfläche. Diese Dosierung wird auf einem 2-wöchigen Kurs mit einer Vielzahl von Anwendungen 2 mal pro Woche berechnet - in 1, 4, 8 und 11 Tagen. Am Ende eines Kurses steht eine 10-tägige Pause (von 12 bis 21 Tagen). Es sollte daran erinnert werden, dass zwischen Injektionen aufeinander folgender Dosen des Medikaments mindestens 72 Stunden dauern sollte.
Die Beurteilung des Grades der therapeutischen Reaktion wird durchgeführt, nachdem die Patienten 3 und 5 Behandlungszyklen mit Velcade durchlaufen haben.
Sobald das volle klinische Ansprechen erreicht ist, werden weitere 2 Therapiezyklen durchgeführt.
Wenn die Behandlungsdauer 8 Zyklen überschreitet, darf Velcade sowohl das Standardschema als auch das Schema der Erhaltungstherapie anwenden, was die Einführung einer wöchentlichen Lösung für 4 Wochen - 1, 8, 15 und 22 Tage - beinhaltet. Am Ende des Kurses von 23 bis 35 Tagen ein 13-tägiges Intervall einhalten.
In Abwesenheit einer klinischen Reaktion auf die Therapie (d. H. Wenn die Krankheit fortschreitet oder sich erst nach 2 oder 4 Behandlungszyklen stabilisiert), ist gemäß den Anweisungen an Velcade die Verabreichung des Arzneimittels in Kombination mit hohen Dosen von Dexamethason erlaubt.
2. Kombinationstherapie
In diesem Fall wird Velcade für 3-5 Sekunden in das subkutane Gewebe oder in die Vene injiziert. Melphalan und Prednison werden oral eingenommen.
Die Behandlung umfasst 9 6-wöchige Zyklen. Vom ersten bis zum vierten Zyklus wird dieses Medikament zweimal wöchentlich (in 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 und 32 Tagen) und vom fünften bis zum neunten Zyklus - einmal pro Woche (in 1, 8, 22 und 29 Tage).
Die Dosisanpassung und die Verabreichungsmethode von Velcade werden in Abhängigkeit von den Eigenschaften des Patientenkörpers und seiner Reaktion auf die Arzneimittelbehandlung, dem Stadium der Entwicklung des Tumorprozesses und der klinischen Gesamtsituation durchgeführt.
Nebenwirkungen
Die Sicherheitsprofile von Velcade in Monotherapie und in Kombination mit anderen Arzneimitteln (Melphalan und Prednison) sind ähnlich.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind:
- Thrombozytopenie, Neutropenie, Anämie;
- Kardiogener Schock, Herzstillstand, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Entwicklung / Exazerbation von Herzinsuffizienz, Lungenödem, kompletter AV-Block, ventrikuläre Hypokinesie, Abschaltung des Sinusknotens, Vorhofflimmern;
- Übelkeit, Durchfall, Halsschmerzen und Rachen, Verstopfung, Erbrechen;
- Kopfschmerzen, trockener Mund, periphere Neuropathie, Parästhesien, Depression, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Schwindel, Augenschmerzen, verschwommenes Sehen;
- Dehydration, Hyper- oder Hypokaliämie, Ausschlag auf der Haut, periphere Ödeme, Myalgie, Müdigkeit, Hyperthermie.
Spezielle Anweisungen
Die Behandlung mit Velcade sollte nur unter Aufsicht eines Spezialisten erfolgen, der über ausreichende Erfahrung in der Anwendung von Chemotherapeutika gegen Krebs verfügt.
Analoge
Analoge von Velcade sind die Drogen Amilan FS, Milanfor, Boramlan FS, L-Asparaginase, Arglabin, Hexalen, Hydrea, Irinotecan, Campto, Estracyt, Zolinza, Thromboreduktin, Zaltrap, Prospidin, Halaven, Erivedge.
Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung
Store Velcade sollte an einem trockenen, dunklen Ort sein. Die optimale Temperatur beträgt bis zu 25 ° C. Die Haltbarkeit des Lyophilisats beträgt 36 Monate, die daraus hergestellte Lösung beträgt 8 Stunden.
