Vasilip ist ein einkomponentiges lipidsenkendes Medikament.
Release Form und Zusammensetzung
Das Arzneimittel wird in Tablettenform in einem Filmüberzug mit einer Konzentration des Wirkstoffs von 10, 20, 40 oder 80 mg hergestellt. Tabletten werden an Apotheken geliefert, die in 7 Stücken in Blisterpackungen, 2, 4, 8 oder 12 Blisterpackungen pro Packung verpackt sind.
Simovastatin wird als Wirkstoff in Vasilip-Tabletten verwendet. Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, Lactosemonohydrat, vorgelatinierte Stärke, mikrokristalline Cellulose, Butylhydroxyanisol, Maisstärke, Ascorbinsäure, wasserfreie Zitronensäure.
Die Zusammensetzung der Filmhülle: Titandioxid, Talk, Propylenglykol, Hypromellose.
Hinweise für den Einsatz
Die Hauptindikationen für die Anwendung von Vasilip sind primäre Hypercholesterinämie (ein pathologischer Zustand, der durch eine erhöhte Konzentration von Cholesterin im Blut gekennzeichnet ist) oder gemischte Dyslipidämie (ein pathologischer Zustand, der durch eine Verletzung des Metabolismus von Lipoproteinen und Fetten und eine Verletzung ihres Verhältnisses im Serum gekennzeichnet ist). Das Medikament wird als Ergänzung zur Diät verschrieben, sowie in Situationen, in denen Gewichtsabnahme, Bewegung und andere nicht-medikamentöse Maßnahmen nicht die erwartete Wirkung zeigen.
Als Ergänzung zur lipidsenkenden Haupttherapie, einer speziellen Diät, LDL-Apherese, ist Vasilip bei geringer Wirksamkeit der aufgeführten Maßnahmen auch bei Patienten mit homozygoter (von beiden Eltern übertragener) erblicher Hypercholesterinämie indiziert.
Gemäß den Anweisungen kann Vasilip als prophylaktisches Mittel verschrieben werden:
- Um die Todesrate von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu reduzieren;
- Verringerung der Inzidenzrate bei Patienten, bei denen bestimmte klinische Manifestationen von atherosklerotischen Erkrankungen des Herzens und der Blutgefäße festgestellt werden;
- Patienten mit Diabetes mellitus diagnostiziert (wenn die Konzentration von Cholesterin im Blut normal oder erhöht ist).
Darüber hinaus ermöglicht der Einsatz von Vasilip die Anpassung der Faktoren, die das Risiko von Arteriosklerose und Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen, sowie die Wirksamkeit der kardioprotektiven Therapie.
Kontraindikationen
Die Anweisungen zu Vasilip zeigen, dass das Medikament kontraindiziert ist:
- Patienten mit Lebererkrankungen in der aktiven Phase;
- Menschen, die aus unklaren Gründen eine ständig erhöhte Aktivität der hepatischen Aminotransferasen (AST und ALT) haben;
- In Kombination mit Cytochrom P450 CYP3A4-System Isoenzym-Inhibitoren (zum Beispiel mit HIV-Protease-Inhibitoren, Itraconazol, Clarithromycin, Ketoconazol, Telithromycin, Erythromycin, Nefazodon);
- Schwangere und stillende Frauen;
- In der pädiatrischen Praxis (aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit der Mittel für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren);
- Bei Überempfindlichkeit gegen Simvastatin und / oder andere Bestandteile des Arzneimittels.
Dosierung und Verwaltung
Für Hypercholesterinämie wird Vasilip von 10 bis 80 mg pro Tag verschrieben. Die gesamte Dosis sollte am Abend ohne Rücksicht auf die Nahrungsaufnahme in einer Dosis eingenommen werden. Beginnen Sie die Behandlung mit einer Dosis von 10 mg pro Tag. Die Anwendung von Vasilip in der Anfangsdosis wird für einen Monat gezeigt, dann wird es allmählich erhöht (Aufrechterhaltung von mindestens 4-wöchigen Intervallen zwischen Erhöhungen). Die höchste therapeutische Dosis sollte 80 mg pro Tag nicht überschreiten.
Bei homozygoter Hypercholesterinämie wird die Tagesdosis in Abhängigkeit von der Schwere des Krankheitsbildes bestimmt und beträgt 40 oder 80 mg bei einmal täglicher Einnahme am Abend. Die Behandlung der Hypercholesterinämie ist eine Ergänzung der speziellen Diät.
Patienten mit koronarer Herzkrankheit beginnen, das Medikament mit einer Dosis von Vasilip gleich 20 mg pro Tag zu nehmen. Die höchste therapeutische Dosis für diese Kategorie von Patienten sollte 40 mg nicht überschreiten. Die Regeln für seine Verstärkung sind ähnlich, wie bei der Behandlung von Hyperlipidämie.
Bei Patienten, die sich einer Behandlung mit Fibraten oder Nikotinsäure unterziehen, beträgt die effektive Dosis 5 mg, die höchste 10 mg pro Tag.
Nebenwirkungen
Gemäß den Anweisungen zu Vasilip können die folgenden Nebenwirkungen während der Behandlung mit diesem Medikament auftreten:
- Gastrointestinale Dysfunktion: Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen, Dyspepsie, Hepatitis, Erbrechen, Pankreatitis, Gelbsucht, erhöhte Aktivität der hepatischen Aminotransferasen, alkalische Phosphatase, Kreatinphosphonase;
- Funktionsstörung des Nervensystems und der Sinnesorgane: Kopfschmerzen, periphere Neuropathie, Parästhesien, Schlaflosigkeit, Schwindel, Sehstörungen, Asthenie, Krämpfe, Geschmacksveränderungen;
- Erkrankungen des Bewegungsapparates: Myopathie, Muskelkrämpfe, Rhabdomyolyse, Myalgie;
- Allergische und immunpathologische Reaktionen;
- Dermatologische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Alopezie;
- Anämie;
- Akutes Nierenversagen (aufgrund Rhabdomyolyse);
- Verminderte Potenz.
Spezielle Anweisungen
Bei älteren Patienten müssen Patienten mit Niereninsuffizienz in leichter oder mittelschwerer Form nicht verändert werden. Bei schwerer Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene Dosis 10 mg. Es darf nur als letzter Ausweg und unter Aufsicht eines Arztes erhöht werden.
Wenn erforderlich, die Verwendung von Simvastatin in Kombination mit Ciclosporin bei Patienten, die Organtransplantation unterzogen, Vasilip in einer Dosis von 5-10 mg pro Tag verschrieben.
Analoge
Die folgenden Arzneimittel werden mit dem gleichen Wirkstoff hergestellt: Simvastin, Avestatin, Zokor, Aterostat, Simgal, Holvasim, Simvor, Sincard.
Entsprechend dem Wirkungsmechanismus sind Analoga von Vasilip: Akorta, Atomax, Atorvoks, Krestor, Lipona, Lovastatin, TG-tor, Medostatin, Tulp, Novostat, Roxera, Rosart, Rosuvastin.
Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung
Vasilip ist eine Zubereitung der Liste B, die bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C gelagert werden sollte. Haltbarkeit von Tabletten - 3 Jahre.