Valdoksan

Valdoxan ist ein Medikament zur Behandlung von depressiven Erkrankungen.

Release Form und Zusammensetzung

Valdoxan ist in Filmtabletten erhältlich, deren Hauptwirkstoff Agomelatin ist.

Maisstärke, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, Povidon-K30, Stearinsäure, kolloidales Siliciumdioxid, Natriumcarboxymethylstärke werden als Hilfsstoffe bei der Herstellung verwendet.

Valdoxan ist in Blisterpackungen zu 14, 28, 98 und 100 Stück pro Packung erhältlich.

Hinweise für den Einsatz

Gemäß den Anweisungen ist Valdoxan für den Einsatz in großen depressiven Episoden im Erwachsenenalter indiziert.

Kontraindikationen

Laut den Anweisungen, konterkarierte Valdoksan in:

• Die Verwendung von Fluvoxamin und Ciprofloxacin;
• Hohe Empfindlichkeit des Patienten gegenüber jedem Bestandteil des Arzneimittels;
• Leberinsuffizienz oder erhöhte Transaminasenspiegel;
• Laktoseintoleranz;

sowie unter 18 Jahren und über 75 Jahre alt.

Gemäß den Anweisungen, verschrieb Valdoksan sorgfältig für:

• Moderate und schwere Niereninsuffizienz;
• Die Geschichte manischer oder hypomanischer Episoden;
• Die Verwendung von Grepafloxacin, Propranolol, Enoxacin;
• Der Patient hat Risikofaktoren für die Entwicklung von Leberfunktionsstörungen (Adipositas, Diabetes, nicht-alkoholische Fett-Hepatose);
• Die Verwendung von Medikamenten, die Anomalien in der Leber verursachen können;
• Die Geschichte des Patienten von Suizid-Ereignissen;

sowie Personen, die vor der Behandlung Selbstmordgedanken oder Alkoholmissbrauch hatten.

Dosierung und Verwaltung

Tabletten Valdoksan für die orale Verabreichung vorgesehen. Sie werden unabhängig von der Mahlzeit einmal am Tag (am Abend) eingenommen.

Die empfohlene Tagesdosis von Valdoxan beträgt 25 mg.

Wird nach zweiwöchiger medikamentöser Therapie kein klinischer Effekt beobachtet, wird die Dosis auf 50 mg pro Tag erhöht (nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für den Patienten und unter strenger ärztlicher Überwachung der Leberfunktion).

Die Dauer der medikamentösen Therapie beträgt mindestens 6 Monate.

Wenn Sie die nächste Einnahme überspringen, müssen Sie die vergessene Dosis nicht einnehmen.

Nebenwirkungen

Bei Verwendung von Valdoxan können bestimmte Nebenwirkungen auftreten:

• Zentralnervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Migräne, Restless-Legs-Syndrom, Parästhesien;
• Verdauungstrakt: Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen;
• Geistesstörungen: Angstzustände, Unruhe (Reizbarkeit, Aggressivität, Angst, ungewöhnliche und alptraumhafte Träume, Manie / Hypomanie), Halluzinationen, Selbstmordgedanken oder Verhalten;
• Körper des Sehvermögens: verschwommenes Sehen;
• Hepatobiliäre System: eine Erhöhung der ALT, ACT, ALP, GGT, Hepatitis, Gelbsucht, Leberversagen;
• Organ Anhörung: Tinnitus;
• Haut und Unterhaut: Schwitzen, Ekzem, Urtikaria, Gesichtsschwellung, Angioödem, Pruritus, erythematöser Hautausschlag;
• Bewegungsapparat: Rückenschmerzen;
• Andere: Müdigkeit, Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts.

Spezielle Anweisungen

Bei der Verwendung von Valdoxan ist Folgendes zu beachten:

• Zu Beginn der Behandlung, nach 3, 6, 12 und 24 Wochen, sollten Follow-up-Leberfunktionstests durchgeführt werden. In Zukunft werden sie abhängig von der klinischen Situation gehalten;
• Bei Auftreten von Symptomen möglicher Leberfehlbildungen (gebleichter Stuhl, dunkler Urin, gelbe Augen und Haut, ungeklärte Müdigkeit, Schmerzen im rechten Oberbauch) wird Valdoxan sofort abgesetzt;
• Mit der Entwicklung der Symptome der Manie wird Valdoxan abgebrochen;
• Da Major Depression erhöht das Risiko der Entwicklung von Suizidgedanken bei Patienten, die bis zu einer deutlichen Remission besteht, Patienten sollten immer unter ärztlicher Aufsicht bleiben, bis eine stetige Verbesserung ihres Zustandes, vor allem für Patienten, die Suizide in der Anamnese gehabt haben und Selbstmordabsichten vor Beginn der Therapie;
• Eine Überdosierung von Valdoxan zeigt sich in Schläfrigkeit, Schwäche, Schmerzen im Oberbauch, Angst, Unruhe, Erregung, Schwindel, Anstrengung, Unwohlsein, Zyanose. Wenn Sie 2450 mg des Arzneimittels erhalten, normalisiert sich der Zustand des Patienten unabhängig voneinander. Überdosierung Behandlung ist symptomatisch, gefolgt von Überwachung in spezialisierten Abteilungen;
• Rifampicin reduziert die Bioverfügbarkeit von Valdoxan;
• Das Medikament wird nicht empfohlen, gleichzeitig mit alkoholischen Getränken zu nehmen.

Analoge

Valdoxan Analogon ist das Medikament Agomelatin.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Valdoxan wird bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° an Orten gelagert, die für Kinder nicht zugänglich sind, nicht mehr als drei Jahre.