Neuleptil ist ein Antipsychotikum.
Release Form und Zusammensetzung
- Lösung für die orale Verabreichung: transparent, gelb-braun, fluoreszierend, hat den Geruch von Minze (30 ml in dunklen Glasflaschen mit einer Pipette, in einer Pappschachtel 1 Flasche; 125 ml in dunklen Glasflaschen, in einer Pappschachtel 1 Flasche mit Kunststoff-Dosierspritze);
- Kapseln: Größe Nr. 4, harte Gelatine, opak, weiß; der Inhalt ist praktisch geruchlos, gelbes Pulver (10 Stück in Blisterpackungen, in einer Packung 5 Blisterpackungen).
Wirkstoff - Peritsiazin: in 1 ml - 40 mg, in 1 Kapsel - 10 mg.
Zusätzliche Bestandteile der Kapseln:
- Hilfsstoffe: Magnesiumstearat und Calciumhydrophosphatdihydrat;
- Die Zusammensetzung der Kapsel: Gelatine und Titandioxid.
Hilfsstoffe der Lösung: Glycerin (Glycerin), Saccharose, Weinsäure, Ascorbinsäure, gereinigtes Wasser, Ethanol 96%, Karamell (150 d), Pfefferminzblattöl.
Hinweise für den Einsatz
- Symptomatische Behandlung von Verhaltensstörungen begleitet von Aggressivität;
- Auxiliare oder gestufte Therapie der chronischen Psychose: Schizophrenie (besonders die Mangelform), chronisches Delir mit gewalttätigem Zustand und interpretative Mechanismen.
Kontraindikationen
Absolut:
- Parkinson-Krankheit;
- Harnverhalt aufgrund einer Prostataerkrankung;
- Engwinkelglaukom;
- Porphyrie, Agranulozytose in der Geschichte;
- Gleichzeitige Anwendung von Levodopa;
- Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
Relativ (Neuleptil sollte aufgrund des Komplikationsrisikos mit äußerster Vorsicht angewendet werden):
- Nieren- / Leberfunktionsstörung;
- Krankheiten des Herz-Kreislauf-Systems;
- Alter
Dosierung und Verwaltung
Neuleptil nehmen Sie nach innen. Die Tagesdosis wird in 2-3 Dosen mit Schwerpunkt auf Abendstunden aufgeteilt.
Die Dosis wird individuell in Abhängigkeit von Indikation und Alter des Patienten bestimmt.
Die durchschnittliche tägliche Aufnahme für Erwachsene beträgt 30-100 mg. In einigen Fällen kann es auf 200 mg erhöht werden.
Für Kinder über 3 Jahren wird das Medikament in Form einer Lösung zum Einnehmen verschrieben. Tagesdosis - 0,1-0,5 mg / kg Körpergewicht.
Nebenwirkungen
Neuleptil ist in der Regel gut verträglich, Nebenwirkungen sind selten.
Wenn in kleinen Anfangsdosen eingenommen:
- Nervensystem: Benommenheit und Sedierung (besonders ausgeprägt zu Beginn der Behandlung), Stimmungsschwankungen, Angst, Depression, Apathie;
- Autonomes Nervensystem: orthostatische Hypotonie und anticholinerge Effekte (Akkommodationsparese, Obstipation, Harnretention, Mundtrockenheit).
Wenn in höheren Dosen eingenommen:
- Nervensystem: frühe Dyskinesien (okulomotorische Krisen, spastischer Torticollis, Trismismus, etc.), extrapyramidale Störungen (motorische Unruhe, Hyperkinesie-Hypertonus, Akathisie, Akinesie, manchmal kombiniert mit Muskelhypertonus); bei längerem Gebrauch - tardive Dyskinesie;
- Metabolische und endokrine Störungen: Galaktorrhoe, Amenorrhoe, Gynäkomastie, Frigidität, Impotenz, Gewichtszunahme, Hyperprolaktinämie, gestörte Thermoregulation, verminderte Glukosetoleranz, Hyperglykämie.
Die folgenden Nebenwirkungen sind weniger häufig und hängen nicht von der Dosis ab:
- Hämatologische Störungen: selten - Leukopenie, Agranulozytose;
- Augenerkrankungen: bräunliche Ablagerungen in der Vorderkammer des Auges (sie sind in der Regel nicht von der Sehkraft betroffen), Verminderung des Augäutentonus;
- Hautreaktionen: Lichtempfindlichkeit, allergische Reaktionen;
- Sonstiges: Positiv serologischer Test auf das Vorhandensein von antinukleären Antikörpern (ohne klinische Manifestationen von Lupus erythematodes), cholestatischen Gelbsucht, malignen neuroleptischen Syndrom (Fieber, Hyperthermie, blasse Haut, Dysfunktion des vegetativen Nervensystems), vereinzelte Fälle von plötzlichem Tod.
Spezielle Anweisungen
Während der Behandlung wird empfohlen, auf alkoholische Getränke zu verzichten.
Im Falle eines Fiebers oder einer Infektion ist es notwendig, ein komplettes Blutbild durchzuführen, da Es besteht ein Risiko, eine Agranulozytose zu entwickeln.
Neuleptil ist in der Lage, die Erregbarkeitsschwelle der Großhirnrinde zu senken. Aus diesem Grund sollten Patienten mit Epilepsie klinisch überwacht und, wenn möglich, elektroenzephalographisch behandelt werden.
Neuroleptika der Phenothiazin-Reihe, einschließlich Neuleptil, können das QT-Intervall erhöhen, was das Risiko für die Entwicklung schwerer ventrikulärer Pirouetten-Arrhythmien erhöht, die zum plötzlichen Tod führen können.
Die Verlängerung des QT-Intervalls ist insbesondere bei angeborenen oder erworbenen (aufgrund der Einnahme bestimmter Medikamente) Verlängerung des QT-Intervalls sowie bei Vorliegen von Hypokaliämie oder Bradykardie erhöht. Aus diesem Grund, vor der Ernennung von Neuleptil und zur Beseitigung von Risikofaktoren, wird empfohlen, medizinische und Laboruntersuchungen durchzuführen.
Da das Medikament Schläfrigkeit verursachen kann (besonders zu Beginn der Therapie), sollte während der Behandlung beim Fahren und bei der Durchführung von potenziell gefährlichen Arbeiten, bei denen Reaktionsgeschwindigkeit und Konzentration erforderlich sind, Vorsicht walten gelassen werden.
Im Verlauf von tierexperimentellen Studien wurde die teratogene Wirkung von Neuleptil nicht identifiziert, jedoch ist es ratsam, die Anwendungsdauer des Arzneimittels während der Schwangerschaft zu begrenzen. Selten treten Fälle bei Neugeborenen auf, deren Mütter Periciazin lange Zeit in hohen Dosen, extrapyramidalen und gastrointestinalen Störungen erhielten. Aus diesem Grund, wenn möglich, am Ende der Schwangerschaft, wird empfohlen, die Dosis von Neuleptil zu reduzieren, und bei Neugeborenen, um die Funktion des Verdauungssystems und des Zustands des Nervensystems zu kontrollieren.
Drogenwechselwirkung
Neuleptil kontraindiziert, um gleichzeitig mit Levodopa zu gelten, weil zwischen ihnen etablierte sich der gegenseitige Antagonismus. Während der Anwendung von Neuleptil kann Levodopa nicht zur Behandlung von extrapyramidalen Störungen angewendet werden. Das gleiche gilt für Parkinson-Patienten, die Levodopa einnehmen.
Es ist unangemessen, Neuleptil in Kombination mit den folgenden Medikamenten zu verwenden:
- Sultoprid: das Risiko, ventrikuläre Arrhythmien (insbesondere Kammerflimmern) zu entwickeln, steigt;
- Guanethidin: seine blutdrucksenkende Wirkung nimmt ab (andere blutdrucksenkende Mittel sollten verwendet werden);
- Ethanol: Die sedative Wirkung von Periciazin erhöht sich, was zu verminderten Reaktionen führt, was für Patienten, die Fahrzeuge fahren und mit komplexen Mechanismen arbeiten, gefährlich sein kann.
Bei der Anwendung von Neuleptil mit Antazida (Salze, Oxide und Hydroxide von Aluminium, Calcium und Magnesium) ist besondere Vorsicht geboten, da Im Magen-Darm-Trakt nimmt die Periciazin-Resorption ab. Der Abstand zwischen diesen Medikamenten sollte mindestens 2 Stunden betragen.
Im Falle der Anwendung von Neuleptil mit den folgenden Medikamenten sollte die Möglichkeit ihrer Wechselwirkung in Betracht gezogen werden:
- Antihypertensiva: ihre antihypertensive Wirkung und das Risiko einer orthostatischen Hypotonie erhöhen;
- Andere Medikamente, die eine beruhigende Wirkung auf das zentrale Nervensystem haben (Morphinderivate), Clopidin und Drogen, Benzodiazepine, Barbiturate, die meisten Histamin H1-Rezeptorenblocker mit einer beruhigenden Wirkung, Anxiolytika, die nicht Benzodiazepin-Derivate sind: die inhibitorische Wirkung auf das Nervensystem erhöht ;
- Disopyramid, Imipramin-Derivate, Antidepressiva, Antiparkinsonmittel mit anticholinergischer Wirkung, Atropin und andere holinoblokatorische Wirkungen: mögliche Kumulation unerwünschter Wirkungen, wie Mundtrockenheit, Verstopfung, Harnretention;
- Analgetika, Anxiolytika, Anästhetika, Hypnotika, Ethanol: ihre Wirkungen werden verstärkt;
- Hepato-und nephrotoxische Drogen: ihre Nebenwirkungen erhöhen;
- Monoaminoxidase-Hemmer, trizyklische Antidepressiva, Maprotilin: Ein sedativer und anticholinerger Effekt ist verlängert und verstärkt;
- Thiaziddiuretika: kann Hyponatriämie erhöhen;
- Lithiumpräparate: ihre Resorption im Gastrointestinaltrakt nimmt ab und die Ausscheidungsrate nimmt zu, die Intensität extrapyramidaler Störungen nimmt zu;
- Beta-Blocker: erhöhte blutdrucksenkende Wirkung, hohes Risiko von Arrhythmien, irreversible Retinopathie, tardive Dyskinesie;
- Alpha- und Beta-Adrenostimulantien (Adrenalin), Sympathomimetika (Ephedrin): paradoxe Blutdrucksenkung ist möglich:
- Amantadin, Amitriptylin, Antihistaminika und andere Arzneimittel mit anticholinergischer Wirkung: anticholinerge Aktivität steigt;
- Thyreostatika: Das Risiko einer Agranulozytose steigt;
- Medikamente, die den Appetit senken (mit Ausnahme von Fenfluramin), Apomorphin: ihre Wirksamkeit nimmt ab;
- Bromocriptin: seine Wirkung wird ausgeglichen;
- Prolaktin: seine Konzentration im Blutplasma steigt.
Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung
Lagern Sie bei einer Temperatur von bis zu 25 ºС an einem dunklen Ort, der für Kinder unzugänglich ist.
Die Haltbarkeit der Lösung - 4 Jahre, Kapseln - 5 Jahre.