Neurontin

Neurontin ist ein Antikonvulsivum.

Release Form und Zusammensetzung

Neurontin ist in zwei Dosierungsformen erhältlich:

• Kapseln: undurchsichtige, harte Gelatine, mit den Worten "PD" auf dem Körper und "Neurontin" auf dem Deckel, der Inhalt der Kapseln sind fast weißes oder weißes Pulver, 100 mg sind jeweils Größe Nr. 3, der Körper und Deckel sind weiß, das Etikett auf dem Deckel ist "100 mg "; Je 300 mg - Größe Nr. 1, Gehäuse und Deckel sind hellgelb, Markierung auf dem Deckel ist "300 mg"; Jeweils 400 mg - Größe Nr. 0, Deckel und Deckel orange-cremefarben, Markierung auf dem Deckel - "400 mg" (10 Stück in Blisterpackungen, 2, 5 oder 10 Packungen in einer Kartonschachtel);
• Tabletten mit Filmüberzug: elliptisch, weiß, eingraviert mit "NT" und "16" (je 600 mg) oder "26" (je 800 mg), mit einem Risiko zwischen einer Stichseite und einer Gefahr auf der anderen Seite ( 10 Stück in Blisterpackungen, 2, 5 oder 10 Packungen in einem Karton).

Die Zusammensetzung von 1 Kapsel beinhaltet:

• Wirkstoff: Gabapentin - 100, 300 oder 400 mg;
• Hilfskomponenten (Kapseln von 100/300/400 mg): Lactosemonohydrat - 14,25 / 42,75 / 57 mg; Maisstärke - 10/30/40 mg; Talkum - 10/30/40 mg;
• Kapselhülle (jeweils 100/300/400 mg Kapseln): Gelatine - 39,6 / 64,07 / 80,01 mg; Titandioxid (E171) - 1,44 / 0,76 / 1,28 mg, Natriumlaurylsulfat - weniger als 0,1 / 0,15 / 0,19 mg; der Farbstoff Eisenoxid gelb (E172) - 0 / 0,15 / 0,62 mg; der Farbstoff Eisenoxid rot (E172) - 0/0/0.06 mg;
• Tinte (für alle Arten von Kapseln): Schellack - 0,075 mg; Titandioxid (E171) -0,027 mg; Indigokarmin - 0,021 mg.

Die Zusammensetzung von 1 Tablette beinhaltet:

• Wirkstoff: Gabapentin - 600 oder 800 mg;
• Hilfskomponenten (Tabletten 600/800 mg): Poloxamer 407 - 80 / 106,7 mg; Copovidon - 64,8 / 86,4 mg; Maisstärke - 49,2 / 65,6 mg; Magnesiumstearat - 6/8 mg;
• Filmüberzug: Opadry white YS-1-18111 - 24/32 mg (Talk - 17,4 / 23,2 mg; Hyprolose - 6,6 / 8,8 mg); pflanzliches Wachs (Candela) - 0,6 / 0,8 mg.

Hinweise für den Einsatz

• Neuropathischer Schmerz bei Erwachsenen (Behandlung);
• Partielle Anfälle mit und ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren (Monotherapie);
• Partielle Krämpfe mit sekundärer Generalisierung und ohne sie bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren (als zusätzliches Mittel).

Kontraindikationen

• Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;
• Alter bis zu 3 Jahren (ein zusätzliches Mittel in der Behandlung von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung), 12 Jahre (Monotherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung) und 18 Jahren (Behandlung von neuropathischen Schmerzen);
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Neurontin sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.

Pflege- und Schwangere können die Droge nur nach Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für Mutter und Kind verschreiben.

Dosierung und Verwaltung

Neurontin wird unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen. Wenn nötig, reduzieren Sie die Dosis, brechen Sie die Therapie ab oder ersetzen Sie das Medikament durch eine Alternative, es sollte schrittweise über mindestens 7 Tage erfolgen.

Die anfängliche Tagesdosis für neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen beträgt 900 mg, die Häufigkeit der Aufnahme - 3 mal am Tag (zu gleichen Teilen). Falls erforderlich, die Dosis schrittweise auf maximal 3600 mg pro Tag erhöhen. Es sollte berücksichtigt werden, dass bei der Anwendung von Neurontin in einer täglichen Dosis über 1800 mg keine zusätzliche Wirksamkeit festgestellt wird.

Die Therapie kann sofort mit einer Tagesdosis von 900 mg begonnen werden oder mit einem allmählichen Anstieg während der ersten 3 Tage. Um dies zu tun, nehmen Sie das Medikament in einer Einzeldosis von 300 mg, erhöht die Häufigkeit der Einnahme des Medikaments: der erste Tag - 1 Mal am Tag, der zweite Tag - 2 mal am Tag, der dritte Tag - 3 mal am Tag.

Die effektive Dosis für partielle Krämpfe bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren beträgt 900-3600 mg. Sie können die Therapie nach einem der oben beschriebenen Schemata starten. In Zukunft kann eine Einzeldosis mit einer Häufigkeit von 3-mal täglich auf 1200 mg erhöht werden. Eine gute Verträglichkeit von Neurontin in einer täglichen Dosis von bis zu 4800 mg wurde festgestellt. Um Anfälle zu vermeiden, sollte der maximale Abstand zwischen den Dosen nicht mehr als 12 Stunden betragen.

Die Anfangsdosis bei Kindern von 3-12 Jahren beträgt 10-15 mg / kg pro Tag in 3 Dosen. Innerhalb von 3 Tagen wird es schrittweise auf effektiv erhöht. In der Regel ist die effektive Tagesdosis bei Kindern ab 5 Jahren 25-35 mg / kg, Kinder 3-5 Jahre alt - 40 mg / kg (zu gleichen Teilen in 3 Dosen). Bei Langzeitanwendung wurde eine gute Verträglichkeit von Neurontin in Dosen bis zu 50 mg / kg pro Tag festgestellt. Um Anfälle zu vermeiden, sollte der maximale Abstand zwischen den Dosen 12 Stunden nicht überschreiten.

Eine Kontrolle der Konzentration von Gabapentin im Blutplasma ist nicht notwendig. Neurontin kann gleichzeitig mit anderen Antikonvulsiva verwendet werden, ohne Veränderungen der Plasmakonzentration oder der Konzentration anderer Antikonvulsiva im Serum zu berücksichtigen.

Im Falle eines Nierenversagens wird empfohlen, niedrigere Dosen von Neurontin (Kreatinin-Clearance / Tagesdosis) zu verwenden:

• Von 80 ml pro Minute: 900-3600 mg;
• 50-79 ml pro Minute: 600-1800 mg;
• 30-49 ml pro Minute: 300-900 mg;
• 15-29 ml pro Minute: 150-600 mg (um eine Dosis von 150 mg zu erhalten, wird 300 mg jeden zweiten Tag verschrieben);
• Weniger als 15 ml pro Minute: 150-300 mg.

Die Tagesdosis muss in 3 Dosen eingenommen werden.

Patienten mit Hämodialyse, die Gabapentin zuvor nicht eingenommen haben, wird empfohlen, Neurontin in einer Sättigungsdosis von 300-400 mg zu verabreichen, wonach es nach jeweils 4 Stunden Hämodialyse bei 200-300 mg angewendet wird.

Nebenwirkungen

Bei der Behandlung neuropathischer Schmerzen können sich folgende Störungen entwickeln (mindestens bei 1% der Patienten):

• Nervensystem: Amnesie, Gangstörungen, Denken und Koordination, Ataxie, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Schwindel, Hypästhesie, Zittern, Kopfschmerzen;
• Atmungssystem: Pharyngitis, Kurzatmigkeit;
• Das Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, trockene Mundschleimhaut, Dyspepsie, Blähungen, Bauchschmerzen;
• Sinnesorgane: Otitis media, Amblyopie, Konjunktivitis, Schwindel;
• Haut: Hautausschlag;
• Andere: Infektion, Unfallverletzung, periphere Ödeme, Hyperglykämie, Asthenie, grippeähnliches Syndrom, Rückenschmerzen, Schmerzen unterschiedlicher Lokalisation, Gewichtszunahme.

Während der Behandlung von partiellen Anfällen können solche Nebenwirkungen auftreten (nicht weniger als bei 1% der Patienten):

• Herz-Kreislauf-System: Hypertonie oder Symptome der Vasodilatation;
• Das Verdauungssystem: Übelkeit und / oder Erbrechen, Verstopfung, Dyspepsie, Durchfall, erhöhter Appetit, trockene Rachen-oder Mundschleimhaut, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Blähungen, Zahnerkrankungen, Zahnfleischentzündung;
• Hämatopoetische Organe: Leukopenie, Abnahme der Konzentration weißer Blutkörperchen, Purpura (in den meisten Fällen handelt es sich um Blutergüsse, die mit geringer körperlicher Einwirkung auftraten);
• Muskel-Skelett-System: Myalgie, Frakturen, Arthralgie;
• Nervensystem: Amnesie, Ataxie, Inkoordination, Verwirrtheit, Depression, Dysarthrie, emotionale Labilität, Schlaflosigkeit, Nystagmus, Nervosität, Benommenheit, Denkstörungen, Muskelzuckungen, Zittern, Schwindel, Hyperkinesie, Parästhesien, Feindseligkeit, Angst, Kopfschmerzen, Verschlimmerung Mangel oder Schwächung der Reflexe;
• Atmungssystem: Infektionen der Atemwege, Bronchitis, Husten, Pharyngitis, Pneumonie, Rhinitis;
• Haut: Schürfwunden, Juckreiz und Hautausschlag, Akne;
• Sinnesorgane: Amblyopie, verschwommenes Sehen, Diplopie, Schwindel;
• Urogenitalsystem: Impotenz, Harnwegsinfektion;
• Andere: erektile Dysfunktion, periphere Ödeme, Rückenschmerzen, Fieber, Müdigkeit, Virusinfektionen, Gewichtszunahme, Schwellungen im Gesicht, Asthenie, allgemeines Unwohlsein.

Nebenwirkungen sind normalerweise mild oder mild. Störungen bei älteren Patienten unterscheiden sich nicht von denen bei jüngeren Patienten.

Beim Vergleich der Verträglichkeit von Neurontin in Tagesdosen von 300 und 3600 mg wird eine Dosisabhängigkeit für Phänomene wie Ataxie, Schwindel, Benommenheit, Nystagmus und Parästhesien beobachtet.

Während der Therapie bei Kindern zwischen 3 und 12 Jahren mit einer Häufigkeit von 2% und höher als unter Placebo wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:

• Verdauungssystem: Übelkeit und / oder Erbrechen;
• Nervensystem: Schwindel, Benommenheit, Hyperkinesie, emotionale Labilität, Feindseligkeit;
• Atmungssystem: Infektionen der Atemwege, Bronchitis;
• Andere: Müdigkeit, Fieber, Virusinfektionen, Gewichtszunahme.

Auch bei Kindern in diesem Alter, Rhinitis, Pharyngitis, Mittelohrentzündung, Kopfschmerzen, Durchfall, Anorexie, Anfälle können während der Therapie auftreten.

Die Entwicklung von Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Ataxie, Müdigkeit, Schwindel, Übelkeit und / oder Erbrechen bei der Verwendung von Neurontin als Adjuvans erfordert in der Regel Absetzen der Therapie. Wenn das Medikament als Monotherapie verwendet wird, erfordert das Auftreten von Schwindel, Benommenheit, Nervosität, Gewichtszunahme, Übelkeit und / oder Erbrechen auch die Abschaffung von Neurontin. Störungen, die die Therapie bei Kindern unterbrechen, umfassen Schläfrigkeit, Feindseligkeit und Hyperkinesie.

Nach Registrierung des Medikaments wurden Fälle von ungeklärten plötzlichen Todesfällen gemeldet (der Zusammenhang mit der Behandlung mit Gabapentin wurde nicht nachgewiesen).

Andere unerwünschte Ereignisse umfassen allergische Reaktionen (einschließlich Urtikaria, Angioödem und generalisiertes Ödem), Arzneimittelausschlag (einschließlich Eosinophilie und systemische Reaktionen), Alopezie, Schwankungen der Blutglucosekonzentration bei Patienten mit Diabetes, Brustschmerzen, Gynäkomastie, Halluzinationen, erhöhte Kreatinphosphinkonzentration in Blutplasma, Gelbsucht, Hepatitis, exsudative Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), Tinnitus, Überempfindlichkeit (einschließlich systemischer Reaktionen), motorische Störungen Eigenschaften (einschließlich Choreoathetose, Dyskinesie und Dystonie), Thrombozytopenie, Myoklonus, Pankreatitis, Harninkontinenz, Herzklopfen, Rhabdomyolyse, akutes Nierenversagen.

Nach der abrupten Aufhebung von Neurontin wurden die folgenden Nebenwirkungen am häufigsten bemerkt: übermäßiges Schwitzen, Übelkeit, Schlaflosigkeit, Angstzustände und Schmerzen verschiedener Lokalisation.

Spezielle Anweisungen

Die Einnahme von Neurontin erhöht das Risiko von Selbstmordgedanken und / oder suizidalem Verhalten. Daher sollten Patienten, die das Medikament erhalten, sorgfältig auf die Entwicklung oder Verstärkung von Depressionen, das Auftreten von Suizidgedanken oder -verhalten sowie auf Verhaltensänderungen überwacht werden.

Mit der Entwicklung einer akuten Pankreatitis bei Patienten, die Neurontin erhalten, ist es notwendig, die Möglichkeit der Aufhebung der Therapie zu bewerten.

Eine abrupte Beendigung der Behandlung bei Patienten mit Epilepsie kann zur Entwicklung eines Status epilepticus führen (trotz der Tatsache, dass das Entzugssyndrom mit dem Auftreten von Anfällen bei der Verwendung von Neurontin nicht markiert ist).

In Kombination mit Morphin kann es zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Gabapentin kommen. In dieser Hinsicht muss der Patient sorgfältig auf die Entwicklung von Zeichen der Depression des zentralen Nervensystems überwacht werden (insbesondere Schläfrigkeit). Die Dosis von Morphin oder Gabapentin muss angemessen reduziert werden.

Für die Behandlung von Absence-Epilepsie gilt Neurontin nicht als wirksames Mittel.

Während der Anwendung von Antiepileptika können sich schwere, lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen entwickeln, wie ein Arzneimittelausschlag mit begleitenden systemischen Symptomen und Eosinophilie. Frühe Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sind Lymphadenopathie, ein Anstieg der Körpertemperatur, und diese Symptome können sogar in Abwesenheit eines Hautausschlages auftreten. Im Falle der Entwicklung solcher Zeichen sollten Sie sofort eine Untersuchung des Patienten durchführen. Wenn außer Neurontin keine andere Ursache gefunden wird, sollte die Therapie unterbrochen werden.

Während der Behandlung kann die Häufigkeit von Anfällen zunehmen oder Anfälle anderer Art auftreten.

Es wird empfohlen, Neurontin etwa 2 Stunden nach der Einnahme eines Antazidums einzunehmen. Vor der Verschreibung einer Langzeittherapie (länger als 36 Wochen) sollten Kinder das Verhältnis des möglichen Risikos, das mit der Auswirkung auf Lernfähigkeit, Intelligenz und Entwicklung und den Nutzen der Einnahme des Medikaments verbunden ist, bewerten.

In der Kombinationstherapie mit anderen Antikonvulsiva wurden falsch-positive Ergebnisse bei der Bestimmung von Urinprotein mit den Ames N-Multistix SG Teststreifen nachgewiesen. In dieser Hinsicht sollten für die Bestimmung von Protein im Urin spezifischere Sulfosalicylsäure-Präzipitationsverfahren verwendet werden.

Während der Einnahme von Neurontin ist es nicht empfehlenswert, Fahrzeuge oder andere potentiell gefährliche Geräte zu fahren, bis das Fehlen einer negativen Wirkung des Medikaments auf die Leistung dieser Funktionen bestätigt wird.

Drogenwechselwirkung

Die gleichzeitige Anwendung von Neurontin mit Antazida, die Aluminium und Magnesium enthalten, geht mit einer Abnahme der Bioverfügbarkeit von Gabapentin einher.

In Kombination mit Hydrocodon wird im Vergleich zur Hydrocodon-Monotherapie eine dosisabhängige Abnahme der Cmax (maximale Konzentration im Blut) und der AUC (Gesamtwirkstoffkonzentration im Plasma) beobachtet.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren bei Temperaturen bis 25 ° C.

Verfallsdatum:

• Kapseln - 3 Jahre;
• Tabletten - 2 Jahre.