Movasin ist ein selektiver Inhibitor von COX-2; nichtsteroidale entzündungshemmende Medikament (NSAIDs).
Release Form und Zusammensetzung
- Tabletten: rund, flach-zylindrisch, hellgelb (leichte Marmorierung auf der Oberfläche möglich), mit einer Fase (10 Stück in Blisterpackungen, 1 oder 2 Packungen in Kartonpackungen);
- Lösung für die intramuskuläre Injektion: transparent oder leicht opalisierend, gelb mit einer grünlichen Tönung (in 1,5 ml Glasampullen, 3 oder 5 Ampullen im Blister, 1 Packung in einer Kartonschachtel).
Der Wirkstoff von Movasin - Meloxicam:
- 1 Tablette - 7,5 oder 15 mg;
- 1 ml Lösung - 10 mg.
Hilfskomponenten der Tabletten: Lactose-Monohydrat, Povidon 12600, Crospovidon (Collidon CL-M), Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Talk, Kartoffelstärke.
Hilfskomponenten der Lösung: Meglumin, Glycin, Natriumhydroxid, Glycofurfural, Poloxamer 188, Natriumchlorid, injizierbares Wasser.
Hinweise für den Einsatz
Movasin wird zur symptomatischen Behandlung folgender Erkrankungen eingesetzt:
- Rheumatoide Arthritis;
- Osteoarthritis;
- Ankylosierende Spondylitis (ankylosierende Spondylitis).
Kontraindikationen
Absolut:
- Progressive Nierenerkrankung (einschließlich diagnostizierter Hyperkaliämie);
- Chronisches Nierenversagen bei Patienten ohne Dialyse (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / Minute);
- Entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn und Colitis ulcerosa);
- Aktive Magen-Darm-Blutungen;
- Erosive und ulzerative Läsionen der Schleimhaut des Magens und / oder Zwölffingerdarms 12;
- Zerebrovaskuläre oder andere Blutungen;
- Zustände nach Koronararterien-Bypass-Operation;
- Dekompensierte Herzinsuffizienz;
- Aktive Lebererkrankung oder schweres Leberversagen;
- Eine vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma mit rezidivierenden Polyposis der Nasenschleimhaut und Nasennebenhöhlen, Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und / oder anderen NSAIDs (derzeit oder in der Geschichte);
- Galaktoseintoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption;
- Kinder bis 12 Jahre - für Tabletten bis 18 Jahre - zur Lösung;
- Schwangerschaft;
- Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen die aktuellen oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.
Relativ (besondere Vorsicht ist aufgrund des Komplikationsrisikos geboten):
- Kreatinin-Clearance 30-60 ml / Minute;
- Kompensierte Herzinsuffizienz;
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen;
- Ischämische Herzkrankheit;
- Diabetes mellitus;
- Dyslipidämie oder Hyperlipidämie;
- Periphere arterielle Erkrankungen;
- Das Vorhandensein von Infektionen Helicobacter pvlori;
- Ulkusläsionen des Gastrointestinaltraktes in der Geschichte;
- Schwere somatische Krankheiten;
- Häufiger Alkoholkonsum;
- Langzeitanwendung von NSAIDs;
- Rauchen;
- Fortgeschrittenes Alter;
- Begleitmedikation mit folgenden Medikamenten: orale Glukokortikosteroide (z. B. Prednison), Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Clopidogrel und Acetylsalicylsäure), selektive Serotoninwiederaufnahmehemmer (z. B. Citalopram, Paroxetin, Fluoxetin, Sertralin), Antikoagulantien (z. B. Warfarin, Antikoagulantien (z. B. Parfetin, Fluoxetin, Sertralin), Antikoagulantien (z. B. Warfarin))
Dosierung und Verwaltung
Movasin Lösung wird tief in den Muskel injiziert. Es ist strengstens verboten, intravenös einzutreten!
Abhängig von der Schwere des Entzündungsprozesses und der Intensität des Schmerzes beträgt die Dosis 7,5 oder 15 mg 1 Mal pro Tag.
Die maximal zulässige Tagesdosis für Patienten mit hohem Nebenwirkungsrisiko sowie Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance über 30 ml / Minute) mit terminaler Niereninsuffizienz, die einer Hämodialyse unterzogen werden, beträgt 7,5 mg.
Die Lösung wird nur in den ersten 2-3 Tagen der Behandlung verwendet, dann wird der Patient auf die orale Form des Medikaments übertragen.
In Tabletten Movasin oral während einer Mahlzeit 1 Mal pro Tag eingenommen.
Empfohlene Dosen:
- Rheumatoide Arthritis: 15 mg, falls erforderlich, reduziert auf 7,5 mg;
- Osteoarthritis: 7,5 mg, in Abwesenheit der Wirkung ist die Dosis auf 15 mg erhöht;
- Ankylosierende Spondylitis: 15 mg.
Die maximal zulässige Tagesdosis für Patienten mit einem hohen Risiko für Nebenwirkungen sowie für Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die sich einer Hämodialyse unterziehen, beträgt 7,5 mg.
Bei kombinierter Anwendung verschiedener Darreichungsformen von Movasin sollte berücksichtigt werden, dass die maximal zulässige Tagesdosis 15 mg nicht überschreiten sollte.
Nebenwirkungen
Klassifizierung von Nebenwirkungen: oft - mehr als 1%, selten - 0,1-1%, selten - weniger als 0,1%.
- Verdauungssystem: oft - dyspeptische Störungen, inkl. Bauchschmerzen, Blähungen, Verstopfung oder Durchfall, Übelkeit und / oder Erbrechen; selten - Aufstoßen, Stomatitis, Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt (einschließlich versteckt), Ösophagitis, Hyperbilirubinämie, vorübergehender Anstieg der Leber-Transaminase-Aktivität, Ulcus gastroduodenal; selten - Kolitis, Gastritis, Hepatitis, Perforation des Gastrointestinaltraktes;
- Blutbildungsorgane: oft - Anämie; selten - Veränderungen im Blutbild, einschließlich Thrombozytopenie und Leukopenie;
- Haut: oft - Hautausschlag, Juckreiz; selten - Urtikaria; selten - bullöse Eruptionen, Lichtempfindlichkeit, Erythema multiforme;
- Atmungssystem: selten - Bronchospasmus;
- Nervensystem: oft - Kopfschmerzen und Schwindel; selten - Tinnitus, Schläfrigkeit; selten - Orientierungslosigkeit, Verwirrung, emotionale Labilität;
- Herz-Kreislauf-System: oft - periphere Ödeme; selten - erhöhter Blutdruck, Spülung der Gesichtshaut, schneller Herzschlag;
- Harnsystem: oft - ein Anstieg der Serumharnstoff und / oder Hyperkreatininämie; selten, akutes Nierenversagen; Frequenz ist unbekannt - Albuminurie, interstitielle Nephritis, Hämaturie;
- Sinnesorgane: selten - Sehbehinderung, Konjunktivitis;
- Allergische Reaktionen: selten - anaphylaktoide oder anaphylaktische Reaktionen, Angioödem;
- Lokale Reaktionen: häufig - Schwellung an der Injektionsstelle; selten - Schmerzen an der Injektionsstelle.
Spezielle Anweisungen
Um das Risiko unerwünschter Reaktionen zu verringern, wird empfohlen, die minimale effektive Dosis auf den kürzest möglichen Weg anzuwenden.
Mit besonderer Sorgfalt und unter ständiger Überwachung von Indikatoren der Nierenfunktion sollten die älteren Patienten behandelt werden, Patienten mit Leberzirrhose, chronischer Herzinsuffizienz, sowie Hypovolämie, die als Folge eines chirurgischen Eingriffs entwickelt.
Patienten, die während der Behandlung mit Movasin Diuretika einnehmen, sollten eine ausreichende Menge an Flüssigkeit einnehmen.
Wenn allergische Reaktionen auftreten, sollte das Medikament zurückgezogen werden.
Es ist wichtig zu beachten, dass Meloxicam (wie alle anderen NSAIDs) die Symptome von Infektionskrankheiten verschleiern kann.
Während der Behandlung kann die Entwicklung von Nebenwirkungen des Nervensystems in Form von Schläfrigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen auftreten. Aus diesem Grund wird den Patienten geraten, keine potenziell gefährlichen Arbeiten durchzuführen und zu betreiben, die eine Konzentration erfordern.
Drogenwechselwirkung
Mögliche Interaktionsreaktionen bei gleichzeitiger Anwendung von Movasin mit anderen Arzneimitteln:
- Andere NSAIDs (einschließlich Acetylsalicylsäure): das Risiko von Blutungen und die Entwicklung von erosiven-ulzerativen Läsionen;
- Antihypertensiva: Verringerung ihrer Wirksamkeit;
- Lithiumpräparate: Entwicklung der Lithiumkumulation und Erhöhung der toxischen Wirkung;
- Methotrexat: die Wahrscheinlichkeit toxischer Effekte aus dem hämatopoetischen System, das Auftreten von Leukopenie und Anämie;
- Diuretika und Cyclosporin: das Risiko, Nierenversagen zu entwickeln;
- Intrauterine Kontrazeptiva: Verringerung ihrer Wirksamkeit;
- Antikoagulantien (einschließlich Heparin, Ticlopidin, Warfarin), Thrombolytika (einschließlich Streptokinase und Fibrinolysin): das Risiko von Blutungen (wenn Sie diese Kombination verwenden müssen, sollten Sie die Blutgerinnung regelmäßig überwachen);
- Kolestiramin: verstärkte Elimination von Meloxicam aus dem Magen-Darm-Trakt;
- Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer: Risiko für Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt.
Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung
Lagern Sie in einem trockenen, vor dem Licht geschützten, außer der Reichweite von Kindern bei der Temperatur: Tabletten - bis zu 25 ºС, Lösung - bis zu 30 ºС.
Haltbarkeit - 3 Jahre.