Motilium

Motilium ist ein zentral wirkendes Antiemetikum, das Dopaminrezeptoren blockiert.

Release Form und Zusammensetzung

• Filmtabletten: rund, bikonvex, von reinweiß bis blass cremefarben, auf der einen Seite "JANSSEN", auf der anderen Seite "M / 10" (10 oder 30 Stück im Blister, im Kartonbündel 1 Blister) );
• Suspension zur oralen Verabreichung: eine einheitliche Konsistenz, weiß (100 ml in dunklen Glasflaschen, in einem Kartonbündel eine Flasche mit einer Dosierspritze).

Der aktive Bestandteil - dromperidon: in 1 Tablette - 10 Milligramme, in 1 Milliliter der Suspension - 1 Milligramme.

Zusätzliche Komponenten von Tabletten:

• Hilfsstoffe: hydriertes Baumwollsamenöl, vorgelatinierte Stärke, mikrokristalline Cellulose, Polyvidon (K-90), Maisstärke, Natriumlaurylsulfat, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat;
• Die Zusammensetzung der Filmhülle: Natriumlaurylsulfat, Hypromellose 2910 5 MPa × s, gereinigtes Wasser.

Zusätzliche Komponenten der Suspension: Sorbitol flüssig nicht kristallisiert 70%, Propylparahydroxybenzoat, Polysorbat 20, Natriumsaccharinat, Natriumhydroxid, Methylparahydroxybenzoat, mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium, Wasser.

Hinweise für den Einsatz

Motilium wird für einen Komplex von dyspeptischen Symptomen verwendet, oft mit gastroösophagealen Reflux, Ösophagitis und verzögerte Magenentleerung assoziiert:

• Frühes Sättigungsgefühl, Oberbauchschmerzen, Völlegefühl im Epigastrium, Völlegefühl;
• Übelkeit, Erbrechen;
• Flatulenz, Aufstoßen;
• Sodbrennen und Aufstoßen, einschließlich mit Mageninhalt.

Darüber hinaus wird Motilium für Übelkeit und Erbrechen, die durch eine Verletzung der Diät oder medikamentöse Therapie verursacht werden, sowie infektiösen, organischen oder funktionellen Ursprungs verwendet.

Die spezifische Indikation für die Anwendung von Motilium ist Übelkeit und Erbrechen, die durch die Einnahme von Dopaminagonisten (wie Bromocriptin und Levodopa) bei der Parkinson-Krankheit verursacht werden.

Kontraindikationen

Absolut:

• Prolaktinom (Prolaktin-sezernierender Hypophysen-Tumor);
• Leberfunktionsstörung von mittelschwerer und schwerer;
• Bedingungen, bei denen die Stimulation der motorischen Funktion des Magens kontraindiziert ist, z. B. mechanische Obstruktion, Perforation, gastrointestinale Blutung;
• Die gleichzeitige Anwendung von oralen Formen von Erythromycin, Ketoconazol und anderen starken Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen, wie Clarithromycin, Voriconazol, Amiodaron Fluconazol und Telithromycin;
• Laktoseintoleranz, Galaktosämie, gestörte Glucose / Galactose-Absorption für Tabletten;
• Körpergewicht bei Kindern unter 35 kg - für Tabletten;
• Überempfindlichkeit gegen die Komponenten von Motilium.

Relativ (wegen des Risikos von Komplikationen ist Vorsicht geboten):

• Verletzung der Leitfähigkeit und der Herzfrequenz, einschließlich der Verlängerung des QT-Intervalls;
• Eingeschränkte Nierenfunktion;
• Kongestive Herzinsuffizienz;
• Elektrolyt-Ungleichgewicht.

Dosierung und Verwaltung

Motilium sollte oral eingenommen werden, vorzugsweise vor den Mahlzeiten, weil Nahrung verlangsamt die Aufnahme von Domperidon.

Überzogene Tabletten

Empfohlene Dosen:

• Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 1-2 Tabletten 3-4 mal täglich (nicht mehr als 8 Tabletten / Tag);
• Kinder mit einem Körpergewicht über 35 kg: 1 Tablette 3-4 mal täglich. Wenn der gewünschte Effekt fehlt, ist die Dosis erhöht, jedoch nicht mehr als 80 mg Domperidon pro Tag.

Suspension zum Einnehmen

Empfohlene Dosen:

• Erwachsene, Jugendliche über 12 Jahren und Kinder mit einem Körpergewicht über 35 kg: 10-20 ml 3-4 mal täglich, jedoch nicht mehr als 80 ml;
• Säuglinge und Kinder bis 12 Jahre: 0,25 bis 0,5 ml pro Kilogramm Körpergewicht 3-4 mal täglich. Die maximal zulässige Tagesdosis von 2,4 ml / kg, jedoch nicht mehr als 80 mg. Für die Bequemlichkeit der Dosierung wird eine Skala mit Zeichen der Masse des Kindes von 0 bis 20 kg angewandt.

Ohne die Empfehlung eines Arztes, das Medikament dauernd einzunehmen, kann nicht mehr als 28 Tage dauern.

Unmittelbar vor der Einnahme sollte die Flasche vorsichtig geschüttelt werden, dabei den Inhalt gut mischen.

Regeln für die Verwendung von Suspensionen:

• Drücken Sie auf die Kunststoffabdeckung, drehen Sie sie gegen den Uhrzeigersinn und entfernen Sie sie.
• Legen Sie die Spritze in die Durchstechflasche;
• Halten Sie den unteren Ring fest und heben Sie den oberen Ring bis zur Markierung an, die dem Gewicht des Kindes entspricht (in Kilogramm);
• Halten Sie den unteren Ring und entfernen Sie die gefüllte Spritze aus der Durchstechflasche.
• Schliessen Sie das Fläschchen;
• Spülen Sie die Spritze nach der Einnahme mit Wasser ab.

Nebenwirkungen

Grundsätzlich Motilium gut verträglich. In seltenen Fällen treten folgende Nebenwirkungen auf:

• Verdauungssystem: Magen-Darm-Störungen, eingeschränkte Leberfunktionstests, vorübergehende Darmkrämpfe;
• Nervensystem: Krämpfe, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, extrapyramidale Wirkungen (bei Kindern - selten, bei Erwachsenen - in Einzelfällen; vollständig reversibel, verschwinden nach Absetzen des Arzneimittels unabhängig voneinander);
• Geist: Nervosität, Unruhe;
• Immunsystem: allergische und anaphylaktische Reaktionen;
• Endokrines System: Erhöhung des Prolaktinspiegels im Blutplasma, in einigen Fällen zum Auftreten von neuroendokrinen Phänomenen (Amenorrhoe, Gynäkomastie, Galaktorrhoe);
• Haut: Juckreiz, Hautausschlag.

Spezielle Anweisungen

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei wiederholter Anwendung von Motilium sollte die Häufigkeit der Anwendung auf 1-2-mal täglich reduziert werden. In einigen Fällen ist auch eine Abnahme der Dosis für eine einzelne Person / Tag angezeigt. Wenn Sie eine Langzeitbehandlung benötigen, müssen Sie den Zustand des Patienten ständig überwachen.

In seltenen Fällen kann das Medikament bei Kindern neurologische Nebenwirkungen hervorrufen. Aus diesem Grund ist es wichtig, die empfohlene Dosis einzuhalten.

Im Falle der gleichzeitigen Verabreichung von antisekretorischen oder Antacida sollten sie nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Motilium beeinträchtigt nicht die Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von Reaktionen.

Drogenwechselwirkung

Die interne Bioverfügbarkeit von Motilium ist bei der vorherigen Einnahme von Natriumbicarbonat oder Cimetidin reduziert.

Zur gleichen Zeit nehmen Sie keine antisekretorischen und Antazida Drogen, weil sie verringern die Bioverfügbarkeit von Domperidon.

Anticholinergika können die Wirkung von Motilium ausgleichen.

Arzneimittel, die das CYP3A4-Isoenzym signifikant inhibieren, können die Konzentration von Domperidon im Blutplasma erhöhen. Dazu gehören Azol-Antimykotika (Ketoconazol *, Itraconazol, Voriconazol *, Fluconazol *), Makrolidantibiotika (zum Beispiel Erythromycin *, Clarithromycin *), HIV-Proteaseinhibitoren (zum Beispiel Indinavir, Fosamprenavir, Nolphinavir und Aphrydroxinavir, Nalvavir, Acupunavir, Nalvavir, Nyvavir, Nirvirvol, Fluconazol *); ), Calciumantagonisten (Verapamil, Diltiazem), Amiodaron *, Nefazodon, Aprepitant, Telithromycin. Mit einem Sternchen (*) gekennzeichnete Medikamente, verlängern zusätzlich das Intervall QTc.

Motilium hat eine gastro-kinetische Eigenschaft, es wird daher angenommen, dass es die Resorption von gleichzeitig verwendeten oralen Präparaten, insbesondere mit einem magensaftresistenten Überzug, und Mitteln mit einer langsamen Freisetzung des Wirkstoffes beeinflussen kann. Die Verwendung von Domperidon bei Patienten während der Anwendungsdauer von Digoxin oder Paracetamol hatte jedoch keinen Einfluss auf das Niveau dieser Arzneimittel im Blut.

Bei Bedarf kann Motilium gleichzeitig mit Antipsychotika (deren Wirkung nicht zunimmt), sowie mit Dopaminrezeptoragonisten (Levodopa oder Bromocriptin) - Domperidon unterdrückt ihre peripheren Wirkungen (Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen), aber nicht die zentrale Wirkung beeinflussen.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Bei einer Temperatur von 15-30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.

Haltbarkeit - 5 Jahre.