Monopril

Monopril - ein Medikament mit blutdrucksenkender Wirkung.

Release Form und Zusammensetzung

Monopril wird in Form von Tabletten hergestellt: bikonvex, fast weiß oder weiß, mit einem Risiko auf einer Seite, fast geruchlos; auf der anderen Seite - Gravur (Pillen 10/20 mg) "158" oder "609" (in Blistern von 10 oder 14 Stück; 1 oder 2 Blisterpackungen in einem Karton).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette beinhaltet:

• Wirkstoff: Fosinopril-Natrium - 10 oder 20 mg;
• Hilfskomponenten: Natriumfumarat, Povidon, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, wasserfreie Lactose.

Hinweise für den Einsatz

• Herzinsuffizienz (als Teil einer Kombinationsbehandlung);
• Arterielle Hypertonie (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva, insbesondere mit Thiaziddiuretika).

Kontraindikationen

• Angioödem in der Geschichte, einschließlich nach Einnahme anderer Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren;
• Alter bis zu 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels für diese Altersgruppe von Patienten wurden nicht nachgewiesen);
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Erkrankungen / Beschwerden, bei denen Monopril mit Vorsicht verschrieben wird:

• Aortenstenose;
• Hyperkaliämie;
• Hämodialyse;
• Hyponatriämie (Risiko für chronische Niereninsuffizienz, arterielle Hypotonie, Dehydratation);
• Bilaterale Nierenarterienstenose oder Single-Nierenarterienstenose;
• Desensibilisierung;
• Ischämische Herzkrankheit;
• Nierenversagen;
• Gicht;
• Diabetes mellitus;
• Salz-eingeschränkte Diäten;
• Zustand nach Nierentransplantation;
• Systemische Erkrankungen des Bindegewebes, einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie (erhöhtes Risiko für Agranulozytose oder Neutropenie);
• Bedingungen mit einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens (einschließlich Diarrhoe, Erbrechen und vorherige Diuretika-Therapie);
• Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks;
• Chronische Herzinsuffizienz III - IV Art. (nach NYHA Klassifizierung);
• Zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich zerebrovaskuläre Insuffizienz);
• Alter

Dosierung und Verwaltung

Tabletten werden oral eingenommen.

Die Dosierung von Monopril wird individuell bestimmt.

Die Anfangsdosis bei der Behandlung der arteriellen Hypertension - 10 Milligramme 1 Mal pro Tag (die Dosierung wird je nach der Dynamik der Senkung des Blutdrucks ausgewählt). Die übliche Dosis beträgt 10-40 mg einmal täglich. Wenn der blutdrucksenkende Effekt fehlt - zusätzliche Aufnahme von Diuretika ist erlaubt. Die Anfangsdosis von Monopril beträgt in Fällen, in denen die Einnahme vor dem Hintergrund der Behandlung mit Diuretika beginnt, nicht mehr als 10 mg (dies erfordert eine sorgfältige medizinische Überwachung des Zustands des Patienten).

Die Anfangsdosis bei der Behandlung von Herzinsuffizienz beträgt 5 mg 1 oder 2 mal täglich. Es ist erlaubt, die tägliche Dosis mit einer Pause von 7 Tagen auf ein Maximum von 40 mg zu erhöhen, abhängig von der therapeutischen Wirkung.

Eine Reduzierung der Dosierung bei Nierenfunktionsstörungen ist nicht erforderlich.

Es gibt keine Unterschiede in der Sicherheit und Wirksamkeit der Monopril-Therapie bei Patienten im Alter von 65 Jahren und jüngeren Patienten. Allerdings kann bei einigen älteren Patienten die Anfälligkeit für das Medikament nicht ausgeschlossen werden, da sie aufgrund der verzögerten Ausscheidung des Medikaments eine Überdosierung erfahren können.

Nebenwirkungen

Während der Anwendung von Monopril kann es Nebenwirkungen von einigen Systemen und Organen geben:

• Herz-Kreislauf-System: Ohnmacht, Herzstillstand, hypertensive Krise, Spülung der Haut des Gesichts, Herzinfarkt, Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen, Tachykardie, orthostatische Kollaps, Senkung des Blutdrucks;
• Harnsystem: Erkrankungen der Prostata, Proteinurie, die Entwicklung oder Verschlechterung der Symptome der chronischen Niereninsuffizienz;
• Zentralnervensystem: Gedächtnisstörungen, Schwäche, Kopfschmerzen, Schwindel, zerebrale Ischämie, Schlaganfall; bei hohen Dosen - Parästhesien, Benommenheit, Verwirrtheit, Depression, Angstzuständen, Schlaflosigkeit;
• Sinnesorgane: Tinnitus, Hör- und Sehstörungen;
• Verdauungssystem: trockener Mund, Veränderung des Körpergewichts, Appetitlosigkeit, Blähungen, Dysphagie, Glossitis, Stomatitis, Anorexie, Verstopfung, Erbrechen, Bauchschmerzen, cholestatische Gelbsucht, Hepatitis, Pankreatitis, Darmverschluss, Durchfall, Übelkeit;
• Atmungssystem: Nasenbluten, Dysphonie, Pharyngitis, Rhinorrhoe, Kurzatmigkeit, Bronchospasmus, Lungeninfiltrate, trockener Husten;
• Organe der Hämatopoese: Entzündung der Lymphknoten;
• Bewegungsapparat: Arthritis;
• Metabolismus: Gicht;
• Allergische Reaktionen: Angioödem, Pruritus, Hautausschlag;
• Laborindikatoren: Eosinophilie, Neutropenie, Leukopenie, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit, Abnahme von Hämoglobin und Hämatokrit, Hyponatriämie, Hyperkaliämie, Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Harnstoffanstieg, Hyperkreatininämie;
• Auswirkungen auf den Fötus: Hypoplasie der Lunge, Kontraktur der Extremitäten, Oligohydramnion, Hypoplasie der Schädelknochen, Hyperkaliämie, eingeschränkte Nierenfunktion, Senkung des Blutdrucks im Fötus und Neugeborenen, gestörte Entwicklung der Niere des Fötus.

Spezielle Anweisungen

Vor dem Beginn der Therapie ist es notwendig, eine Analyse der zuvor durchgeführten blutdrucksenkenden Behandlung, Diätbeschränkungen für Salz und / oder Flüssigkeiten, den Grad des Anstiegs des Blutdrucks und andere klinische Umstände zu machen.

Einige Tage vor der Einnahme von Monopril wird empfohlen, wenn möglich, die bereits durchgeführte antihypertensive Therapie abzubrechen.

Um die Wahrscheinlichkeit einer arteriellen Hypotonie zu verringern, ist es notwendig, die Diuretika 2-3 Tage vor Beginn des Arzneimittels abzubrechen.

Vor und während der Therapie sollten Blutdruck, Elektrolytkonzentration, Harnstoff, Kreatinin, Kaliumionen, Nierenfunktion, Leberenzymaktivität im Blut überwacht werden.

Es gibt Berichte über die Entwicklung von Angioödem bei Patienten, die Monopril einnehmen. Bei Ödemen des Larynx, Pharynx oder der Zunge ist die Entwicklung einer Obstruktion der Atemwege mit möglichem Tod möglich. Mit der Entwicklung solcher Reaktionen sollte die Therapie abgebrochen werden und eine Lösung von Adrenalin (Adrenalin) im Verhältnis 1: 1000 sollte subkutan injiziert werden, ebenso sollten andere Maßnahmen der Notfallbehandlung angewendet werden.

In seltenen Fällen wurde bei Einnahme eines Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitors ein Ödem der Darmschleimhaut beobachtet. Diese Patienten hatten Bauchschmerzen (Übelkeit und Erbrechen fehlten), in einigen Fällen mit Schwellung der Darmschleimhaut gab es keine Schwellung des Gesichts, und das Niveau der C1-Esterase war normal. Nach Absetzen der Therapie verschwanden die Symptome. Bei Patienten, die Angiotensin-Converting-Enzyme-Inhibitoren mit Bauchschmerzen einnehmen, sollte eine Schwellung der Darmschleimhaut in die Differentialdiagnose einbezogen werden.

Während der Therapie können Agranulozytose und Knochenmarksdepression auftreten. Am häufigsten treten diese Störungen bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen auf, insbesondere vor dem Hintergrund systemischer Bindegewebserkrankungen (systemischer Lupus erythematodes oder Sklerodermie). Vor dem Beginn von Monopril und während der Therapie ist es notwendig, die Gesamtzahl der Leukozyten und Leukozyten zu bestimmen (in den ersten 3-6 Monaten der Behandlung und im ersten Jahr der Anwendung des Medikaments bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Neutropenie - 1 Mal pro Monat).

Bei einer unkomplizierten Form der arteriellen Hypertonie kann sich während der Behandlung eine arterielle Hypotonie entwickeln.

Meistens wird eine symptomatische Hypotonie bei Patienten nach der Anwendung von Monopril nach der Einhaltung der salzrestriktiven Diät, der intensiven diuretischen Therapie und auch während der Nierendialyse beobachtet. Nach dem Ergreifen von Maßnahmen zur Hydrierung des Körpers ist eine vorübergehende Hypotonie keine Kontraindikation für die Therapie.

Bei chronischer Herzinsuffizienz kann die Einnahme von Monopril eine übermäßige antihypertensive Wirkung verursachen, die zu einer Azotämie oder einer tödlichen Oligurie führt. Solche Patienten, besonders während der ersten Wochen der Behandlung, sowie mit steigenden Dosen von Diuretikum oder Monopril, sollten sorgfältig überwacht werden.

Bei Patienten mit Hyponatriämie und Patienten, die zuvor intensiv mit Diuretika behandelt wurden, kann es notwendig sein, die diuretische Dosis zu reduzieren. Hypotonie ist keine Kontraindikation für die weitere Verwendung des Medikaments. Eine gewisse Senkung des systemischen Blutdrucks zu Beginn von Monopril mit Herzinsuffizienz ist eine häufige und wünschenswerte Wirkung. Der Grad dieser Abnahme ist in den frühen Stadien der Therapie maximal und stabilisiert sich innerhalb von 1-2 Wochen. Der Blutdruck kehrt gewöhnlich zu dem Zeitraum vor Beginn der Therapie zurück, ohne die therapeutische Wirksamkeit zu verringern.

Mit der Entwicklung einer ausgeprägten Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen und dem Auftreten von wahrnehmbaren Gelbsucht sollte die Anwendung von Monopril abgesetzt und eine entsprechende Therapie verordnet werden.

Die Konzentration von Blutharnstoffstickstoff und Serumkreatinin während der Behandlung kann bei Patienten mit arterieller Hypertonie mit bilateraler Nierenarterienstenose oder arterieller Stenose der Einzelniere sowie bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika ohne Anzeichen einer Nierengefäßerkrankung ansteigen. In der Regel sind diese Effekte reversibel und verschwinden nach Beendigung der Therapie, aber in einigen Fällen kann es notwendig sein, die Dosen von Monopril oder Diuretikum zu reduzieren.

Bei schwerer chronischer Herzinsuffizienz mit veränderter Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems kann die Einnahme des Arzneimittels zur Entwicklung von Oligurie, fortschreitender Azotämie und in einigen Fällen zu akutem Nierenversagen mit möglicherweise tödlichem Ausgang führen.

Monopril kann die blutdrucksenkende Wirkung von Medikamenten verstärken, die während der Vollnarkose verwendet werden. Vor chirurgischen Eingriffen (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) müssen Sie den Arzt vor der Einnahme des Arzneimittels warnen.

Beim Autofahren oder bei anderen Arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, ist Vorsicht geboten, da bei Anwendung von Monopril Schwindel auftreten kann, insbesondere nach Einnahme der Anfangsdosis bei Patienten, die Diuretika einnehmen. Sie müssen auch vorsichtig sein, wenn Sie körperliche Übungen oder bei heißem Wetter machen, was mit dem Risiko von Dehydration und Hypotension aufgrund einer Abnahme des zirkulierenden Flüssigkeitsvolumens verbunden ist.

Drogenwechselwirkung

Bei gleichzeitiger Anwendung von Monopril mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Wirkungen auftreten:

• Diuretika (in Kombination mit einer strengen Diät, bei denen die Salzaufnahme eingeschränkt ist oder bei Dialyse erfolgt): die Entwicklung eines ausgeprägten Blutdruckabfalles, insbesondere in der ersten Stunde nach Einnahme der Anfangsdosis des Arzneimittels;
• Kaliumsparende Diuretika (Triamteren, Spironolacton, Amilorid), Kaliummedikamente: ein erhöhtes Risiko für Hyperkaliämie. Bei Herzinsuffizienz und Diabetes mellitus erhöht die Einnahme solcher Kombinationen das Risiko einer Erhöhung der Konzentration von Kaliumionen im Blutserum;
• Procainamid, Immunsuppressiva, Zytostatika, Allopurinol: das Auftreten des Risikos von Leukopenie.

Die Wirkung von Fosinopril auf Drogen / Substanzen bei gleichzeitiger Anwendung:

• Lithium: eine Erhöhung der Serumlithiumkonzentration mit dem Risiko, eine Lithiumintoxikation zu entwickeln, und daher sollten solche Kombinationen mit Vorsicht verwendet werden;
• Insulin, Sulfonylharnstoff-Derivate: Verbesserung ihrer hypoglykämischen Wirkung.

Wirkung von Drogen / Substanzen auf Fosinopril während der Anwendung:

• Östrogene: Schwächung der blutdrucksenkenden Wirkung;
• Präparate für die Allgemeinanästhesie, Antihypertensiva, narkotische Analgetika: erhöhte blutdrucksenkende Wirkung;
• Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente: reduzierte blutdrucksenkende Wirkung, insbesondere bei Bluthochdruck und niedrigen Plasma-Renin-Spiegel;
• Die Antazida: die Senkung ihrer Absorption, in diesem Zusammenhang ist nötig es das Intervall bei ihrer Nutzung nicht weniger als 2 Stunden zu beachten.

Die Bioverfügbarkeit von Monopril ändert sich nicht, wenn es in Kombination mit Warfarin, Acetylsalicylsäure, Digoxin, Propanthelinbromid, Metoclopramid, Cimetidin, Hydrochlorothiazid, Propranolol, Nifedipin und Chlorthalidon angewendet wird.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

An einem trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 15-25 ° C aufbewahren.

Haltbarkeit - 3 Jahre.