Mikardis

Mikardis - ein Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck.

Release Form und Zusammensetzung

Mikardis wird in Form von Tabletten hergestellt: oblong, fast weiß oder weiß, auf der einen Seite - graviert "51N" oder "52N" (40 oder 80 mg), auf der anderen Seite - das Symbol der Firma (7 Stück in Blasen, 2, 4, 8 oder 14 Blisterpackungen in einer Kartonschachtel).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette beinhaltet:

• Wirkstoff: Telmisartan - 40 oder 80 mg;
• Hilfskomponenten (40/80 mg): Magnesiumstearat - 4/8 mg; Natriumhydroxid - 3,36 / 6,72 mg; Meglumin - 12/24 mg; Polyvidon (Kollidon 25) - 12/24 mg; Sorbit - 168,64 / 337,28 mg.

Hinweise für den Einsatz

Mikardis verschrieben in der Behandlung von Bluthochdruck.

Außerdem wird das Medikament verwendet, um die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität bei Patienten ab 55 Jahren zu reduzieren, die ein hohes Risiko haben, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erkranken.

Kontraindikationen

• Obstruktive Erkrankungen der Gallenwege;
• Schwere Funktionsstörungen der Leber (Child-Pugh - Klasse C);
• Fruktoseintoleranz und Saccharase / Isomaltase-Mangel-Syndrom oder Glucose / Galactose-Absorptionsstörungen;
• Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder Diabetes mellitus (mit glomerulärer Filtrationsrate <60 ml / min / 1,73 m²);
• Alter bis zu 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Mikardis in dieser Altersgruppe von Patienten wurden nicht nachgewiesen);
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Mikardis sollte mit Vorsicht bei folgenden Krankheiten / Bedingungen eingenommen werden:

• Einzelne Nierenarterienstenose oder bilaterale Nierenarterienstenose;
• Funktionsstörungen der Nieren und / oder der Leber;
• Idiopathische hypertrophe Subaortenstenose;
• Vermindertes zirkulierendes Blutvolumen in Verbindung mit einer vorherigen diuretischen Behandlung, Begrenzung der Salzaufnahme, Erbrechen oder Durchfall;
• Zustände nach Nierentransplantation (aufgrund mangelnder Erfahrung mit Mikardis);
• Hyperkaliämie;
• Hyponatriämie;
• Aorten- und Mitralklappenstenose;
• Chronische Herzinsuffizienz;
• Koronare Herzkrankheit.

Dosierung und Verwaltung

Mikardis wird unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen.

Das Medikament wird 1 Mal pro Tag eingenommen.

Die anfängliche Tagesdosis von Mikardis bei der Behandlung von Bluthochdruck beträgt 40 mg. Bei Bedarf können Sie die Dosis um das Zweifache erhöhen, wobei zu beachten ist, dass die maximale blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von 1-2 Monaten nach Beginn der Therapie erreicht wird.

Die empfohlene Tagesdosis von Mikardis zur Senkung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität beträgt 80 mg. Zu Beginn der Behandlung kann eine zusätzliche Blutdruckkorrektur erforderlich sein.

Patienten mit Niereninsuffizienz (einschließlich Patienten mit Hämodialyse) benötigen keine Dosisanpassung.

Die Tagesdosis des Präparates für die Funktionsstörungen der Leber des mittleren und leichten Grades (auf der Skala Child-Pugh - der Klasse A und B) soll nicht mehr 40 Milligramme sein.

Passen Sie das Dosierungsschema bei älteren Patienten sollte nicht sein.

Nebenwirkungen

Während der Anwendung von Mikardisa können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

• Herz-Kreislauf-System: orthostatische Hypotonie, deutliche Senkung des Blutdrucks, Tachykardie, Bradykardie;
• Atmungssystem: Kurzatmigkeit;
• Zentralnervensystem: Angst, Schlaflosigkeit, Synkope, Depression, Schwindel;
• Harnsystem: Funktionsstörungen der Nieren (einschließlich akutem Nierenversagen), Erhöhung der Konzentration von Kreatinin, Harnsäure im Blut;
• Muskel-Skelett-System: Schmerzen in den unteren Extremitäten, Rücken und Sehnen (Symptome ähnlich wie bei Tendinitis), Arthralgie, Muskelkrämpfe (Krämpfe der Wadenmuskulatur), Myalgie;
• Das Verdauungssystem: Dyspepsie, Bauchschmerzen, trockener Mund, Durchfall, Unbehagen im Magen, Blähungen, Erbrechen, erhöhte Aktivität der Leberenzyme, Leberfunktionsstörungen und ihre Erkrankungen;
• Hämatopoetisches System: Eosinophilie, Anämie, Thrombozytopenie, Abnahme der Hämoglobinkonzentration;
• Infektionen: Infektionen der oberen Atemwege und der Harnwege (einschließlich Zystitis), Sepsis (einschließlich tödlicher Sepsis);
• Subkutangewebe und Haut: Hyperhidrose;
• Sehorgan: Sehstörungen;
• Laborindikatoren: erhöhter Blutkreatinphosphokinase-Spiegel, Hyperkaliämie, Hypoglykämie (bei Patienten mit Diabetes mellitus);
• Allergische Reaktionen: toxischer Ausschlag, Pruritus, Urtikaria, Erythem, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Ekzem, Angioödem;
• Sonstiges: grippeähnliches Syndrom, Brustschmerzen, Asthenie (Schwäche).

Spezielle Anweisungen

Bei einigen Patienten ist die Nierenfunktion (einschließlich der Entwicklung von akutem Nierenversagen) aufgrund der Unterdrückung des Renin-Angiotensin-Systems (RAAS) beeinträchtigt, insbesondere wenn eine Kombination von Arzneimitteln verwendet wird, die auf dieses System einwirken. Daher sollte eine Behandlung mit einer ähnlichen Doppelblockade des RAAS (z. B. Zugabe von Inhibitoren des Angiotensin-konvertierenden Enzyms oder eines direkten Inhibitors von Renin-Aliskiren zu Blockern von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten) streng individuell und sorgfältig die Nierenfunktion überwachen (einschließlich der regelmäßigen Überwachung der Serumkreatinin- und Kaliumkonzentrationen). .

Wenn die Nierenfunktion und der vaskuläre Tonus hauptsächlich von der Aktivität des RAAS abhängen (zum Beispiel bei Patienten mit Nierenerkrankungen oder chronischer Herzinsuffizienz, einschließlich einer Stenose der Nierenarterien oder einer Stenose der Arterie einer einzelnen Niere), die Verschreibung von Arzneimitteln, die dieses System beeinflussen, kann mit der Entwicklung von Oligurie, Hyperazotämie, akuter Hypotonie und in einigen Fällen akutem Nierenversagen einhergehen. Bei der gleichzeitigen Ernennung von Mikardis mit kaliumsparenden Diuretika, kaliumhaltigen Ergänzungsmitteln, kaliumhaltigen Speisesalz, anderen Mitteln, die die Konzentration von Kalium im Blut erhöhen (zB Heparin), sollte dieser Indikator bei Patienten überwacht werden.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus und zusätzlichem kardiovaskulärem Risiko (z. B. koronare Herzkrankheit) kann unter Verwendung blutdrucksenkender Arzneimittel das Risiko eines tödlichen Myokardinfarkts und eines plötzlichen kardiovaskulären Todes erhöht sein. Die koronare Herzkrankheit bei Patienten mit Diabetes mellitus kann asymptomatisch sein, weshalb sie nicht diagnostiziert werden kann. Vor Beginn der Anwendung von Mikardis bei Patienten mit Diabetes mellitus, um koronare Herzerkrankungen zu identifizieren und zu behandeln, ist es notwendig, geeignete diagnostische Studien einschließlich eines Belastungstests durchzuführen.

Mikardis als Alternative kann gleichzeitig mit Thiaziddiuretika (z. B. mit Hydrochlorothiazid) angewendet werden, die zusätzlich blutdrucksenkend wirken.

Bei der Anwendung von Mikardis bei Patienten mit Mitral- oder Aortenstenose oder hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie ist Vorsicht geboten.

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder obstruktiven Erkrankungen der Gallenwege kann die Clearance des Medikaments reduzieren.

In den meisten Fällen wurde die Entwicklung von Funktionsstörungen der Leber bei der Ernennung von Mikardisa in Japan beobachtet. Bei Patienten der Negroid-Rasse ist das Medikament weniger wirksam.

Beim Fahren und Arbeiten mit Maschinen muss die Möglichkeit von Schläfrigkeit und Schwindel berücksichtigt werden, die Vorsicht erfordert.

Drogenwechselwirkung

Bei gleichzeitiger Anwendung von Mikardisa mit bestimmten Medikamenten können unerwünschte Wirkungen auftreten:

• Antihypertensiva: eine Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung;
• Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer und Lithium-Präparate: eine reversible Erhöhung der Konzentration von Lithium im Blut, die von einer toxischen Wirkung begleitet ist;
• Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, einschließlich Acetylsalicylsäure, COX-2-Hemmer und nicht-selektive nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente: die Entwicklung von akutem Nierenversagen bei Patienten mit Dehydrierung;
• Drogen, die das RAAS beeinflussen: die Entwicklung eines synergistischen Effekts.

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Mikardisa mit nicht-steroidalen Entzündungshemmern zu Beginn der Therapie ist es notwendig, das zirkulierende Blutvolumen zu kompensieren und eine Nierenfunktionsstudie durchzuführen. Auch bei Verwendung einer solchen Kombination kann der Mikardis-Effekt aufgrund der Hemmung der vasodilatatorischen Wirkung von Prostaglandinen verringert werden.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

An einem dunklen, trockenen und für Kinder unzugänglichen Ort bei Temperaturen bis 30 ° C lagern.

Haltbarkeit - 4 Jahre.