Losartan

Losartan ist ein spezifischer Angiotensin-II-Rezeptorantagonist mit antihypertensiver Wirkung.

Release Form und Zusammensetzung

Losartan-Darreichungsform - Tabletten: rund, bikonvex, filmbeschichtet weiß oder weiß mit einer grauen Tönung:

• 12,5 mg - 7 oder 10 Stück in Blisterpackungen, 1, 2, 3 oder 4 Packungen in einer Kartonschachtel;
• 50 mg - 7 Stück in Blisterpackungen, 1, 2 oder 4 Packungen in einer Packung; 10 oder 30 Stück in Blisterpackungen, 1, 2, 3, 4, 5, 6 oder 10 Packungen in einer Packung; 28 jeder in Blisterpackungen, 1 oder 2 Packungen in einer Packung; auf 10, 20, 30, 40, 50, 60 oder 100 Stück. in Polymerdosen 10 Dosen pro Packung;
• 100 mg - 7 Stück in Blisterpackungen, 1, 2 oder 4 Packungen in einer Packung; 10 oder 30 Stück in Blisterpackungen, 1, 2, 3, 4, 5, 6 oder 10 Packungen in einer Packung; 28 jeder in Blisterpackungen, 1 oder 2 Packungen in einer Packung; auf 10, 20, 30, 40, 50, 60 oder 100 Stück. in Polymerdosen, 10 Dosen in Pappkartons.

Jede Tablette enthält:

• Wirkstoff: Losartan Kalium - 12,5, 50 oder 100 mg;
• Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil), Croscarmellose-Natrium, Povidon;
• Die Zusammensetzung der Filmhülle: Opadry White (Hypromellose, Titandioxid, Talk und Eisenoxidgelb) oder eine Trockenmischung für die Filmbeschichtung (Hypromellose, Talk, Titandioxid, Macrogol 4000 und Eisenoxidgelb).

Hinweise für den Einsatz

• Behandlung von arterieller Hypertonie;
• Therapie der chronischen Herzinsuffizienz bei Versagen der Behandlung mit ACE-Hemmern (Angiotensin-Converting Enzyme);
• Nierenschutz bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit begleitender Proteinurie (das Medikament kann das Fortschreiten des Nierenversagens verlangsamen: Proteinurie, die Inzidenz von Hyperkreatininämie, die Inzidenz von chronischem Nierenversagen im Endstadium, Hämodialyse oder Nierentransplantation sowie Sterberaten verringern);
• Verringerung des Risikos für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich Myokardinfarkt und Schlaganfall) und Mortalität bei Patienten mit arterieller Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie.

Kontraindikationen

Absolut:

• Refraktäre Hyperkaliämie;
• Dehydratation;
• Lactase-Mangel / Lactoseintoleranz / Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom;
• Schweres Leberversagen;
• Alter bis 18 Jahre;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Die gleichzeitige Anwendung von Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate von weniger als 60 ml / Minute);
• Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels.

Relativ (besondere Vorsicht erforderlich):

• Nierenversagen;
• Bilaterale Nierenarterienstenose oder Single-Nierenarterienstenose;
• Hyperkaliämie;
• Zustände nach Nierentransplantation;
• Verletzung des Wasser- und Elektrolythaushaltes;
• Zerebrovaskuläre Erkrankungen;
• Schwere Herzinsuffizienz (funktionelle Klasse IV gemäß der Klassifikation von NYHA);
• Aorten- und Mitralstenose;
• Hypotonie;
• Ischämische Herzkrankheit;
• Obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie;
• Herzinsuffizienz mit gleichzeitigem schweren Nierenversagen;
• Herzversagen mit lebensbedrohlichen Arrhythmien;
• Reduziertes zirkulierendes Blutvolumen (BCC);
• Leberfunktionsstörung (weniger als 9 Punkte in Child-Pugh);
• Angioödem in der Geschichte;
• Primärer Aldosteronismus.

Dosierung und Verwaltung

Losartan sollte oral eingenommen werden. Falls erforderlich, wird es in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln verschrieben. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Medikaments.

Die standardmäßige Anfangsdosis und in den meisten Fällen die Erhaltungsdosis für die arterielle Hypertonie beträgt 50 mg einmal täglich. Die maximale antihypertensive Wirkung wird 3-6 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht. In einigen Fällen kann die tägliche Dosis auf 100 mg einmal täglich erhöht werden, um eine größere Wirkung zu erzielen.

Bei älteren Patienten über 75 Jahren, Patienten mit reduziertem BZK, Patienten mit Leberversagen und Hämodialyse sollte die Anfangsdosis auf 25 mg einmal täglich reduziert werden.

Um das Risiko für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität zu reduzieren, wird das Medikament in einer täglichen Dosis von 50 mg verschrieben. Anschließend wird Hydrochlorothiazid zu Losartan gegeben oder die Dosis von Losartan-Kalium wird in 1 oder 2 Dosen auf 100 mg erhöht (abhängig vom Grad der Blutdrucksenkung).

Bei Anwendung des Arzneimittels zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit gleichzeitiger Proteinurie beginnt die Behandlung mit einer täglichen Dosis von 50 mg 1 Mal pro Tag. In der Zukunft, wenn dies notwendig ist, wird die Dosis auf 100 mg 1 Mal pro Tag erhöht. Bei Bedarf können andere blutdrucksenkende Arzneimittel (Diuretika, zentral wirkende blutdrucksenkende Arzneimittel, Alpha- und Beta-Blocker, langsame Kalziumkanalblocker), Insulin oder andere hypoglykämische Arzneimittel (Glucosidasehemmer, Sulfonylharnstoffderivate, Glitazone) gleichzeitig mit Losartan verschrieben werden.

Bei chronischer Herzinsuffizienz, nehmen Sie Losartan mit einer Dosis von 12,5 mg 1 Mal / Tag mit einer allmählichen (in der Regel einmal wöchentlich) Erhöhung zunächst auf 25 mg, dann auf 50 mg. Die übliche tägliche Erhaltungsdosis beträgt 50 mg.

Nebenwirkungen

Losartan wird präemptiv gut vertragen. Wenn Nebenwirkungen auftreten, sind sie normalerweise vorübergehender Natur und erfordern kein Absetzen des Arzneimittels.

Nebenwirkungen, die in mehr als 1% der Fälle auftreten:

• Atmungssystem: Schwellung der Nasenschleimhaut, Husten, Bronchitis, Sinusitis, Pharyngitis, Infektionen der oberen Atemwege;
• Verdauungssystem: Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen;
• Zentralnervensystem: Schlaflosigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen;
• Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Herzschlaggefühl;
• Bewegungsapparat: Muskelkrämpfe, Schmerzen im Rücken und in den Beinen;
• Allgemeine Störungen: Schmerzen in der Brust, Müdigkeit, Schwäche, Asthenie, periphere Ödeme.

Nebenwirkungen, die in weniger als 1% der Fälle auftreten:

• Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz, Angioödem;
• Haut: Lichtempfindlichkeit, Erythem, vermehrtes Schwitzen, Ekchymose, trockene Haut, Alopezie;
• Herz-Kreislauf-System: Arrhythmien, Angina pectoris, Bradykardie, dosisabhängige orthostatische Hypotonie, symptomatische arterielle Hypotonie (insbesondere bei Patienten mit intravaskulärer Dehydration), Vaskulitis, Myokardinfarkt;
• Nervensystem und Sinnesorgane: Gedächtnisstörungen, Geschmacks- und Sehstörungen, Angstzustände, Migräne, Konjunktivitis, Hypostezia, Parästhesien, Tremor, Tinnitus, Ataxie, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, periphere Neuropathie, Depression, Synkope;
• Hämatopoetisches System: Eosinophilie, Anämie, Purpura Schönlein-Henoch, Thrombozytopenie;
• Bewegungsapparat: Schmerzen in Schulter und Knie, Arthritis, Fibromyalgie, Arthralgie;
• Fortpflanzungssystem: Impotenz oder verminderte Libido;
• Verdauungssystem: Blähungen, Zahnschmerzen, Gastritis, Trockenheit der Mundschleimhaut, Verstopfung, Erbrechen, Anorexie, Leberfunktionsstörungen, Hepatitis;
• Harnsystem: Harnwegsinfektionen, Harndrang, eingeschränkte Nierenfunktion;
• Andere: Nasenbluten, Verschlimmerung der Gicht.

Losartan kann die Ergebnisse einiger Laborindikatoren beeinflussen. Also, wenn Sie die Droge nehmen, sind markiert: oft - Hyperkaliämie; selten - eine Erhöhung der Konzentration von Reststickstoff, Harnstoff, Serumkreatinin; sehr selten - Hyperbilirubinämie, moderater Anstieg der Transaminase-Aktivität (Alanin-Aminotransferase und Aspartat-Aminotransferase).

Spezielle Anweisungen

Bei Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus gibt es in der Regel keine positive Reaktion auf eine Therapie mit blutdrucksenkenden Medikamenten, die durch Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) wirken. Daher wird dieser Patientengruppe die Anwendung von Losartan nicht empfohlen.

Während der Behandlung mit Losartan sollte beim Fahren und Durchführen von potenziell gefährlichen Arbeiten, bei denen schnelle psychomotorische Reaktionen und eine hohe Aufmerksamkeitskonzentration erforderlich sind, Vorsicht walten gelassen werden.

Drogenwechselwirkung

Fluconazol und Rifampicin verringern das Niveau des aktiven Metaboliten von Losartan, aber die klinische Bedeutung solcher Wechselwirkungen ist nicht belegt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von kaliumsparenden Diuretika (zB Amilorid, Triamteren, Eplerenon, Spironolacton), Kaliumpräparaten, Kaliumsalzen und kaliumerhöhenden Mitteln (zB Heparin) kann die Konzentration von Kalium im Blutserum erhöht werden.

Losartan kann die Natriumausscheidung reduzieren und die Serumkonzentration von Lithium erhöhen, so dass bei Verwendung dieser Kombination die Konzentration von Lithium kontrolliert werden muss.

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) können die Wirkung von Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Medikamenten reduzieren.

Es gibt Fälle einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten, die während der Anwendungsdauer von NSAIDs Losartan erhielten. Normalerweise ist dieser Effekt reversibel.

Andere blutdrucksenkende Arzneimittel können die Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung von Losartan verstärken. Bei gleichzeitiger Einnahme blutdrucksenkender Mittel, auch als Nebenwirkung (z. B. Antipsychotika, trizyklische Antidepressiva, Amifostin, Baclofen) kann sich eine arterielle Hypotonie entwickeln.

Patienten, die Losartan zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die die RAAS beeinflussen, sollten Nierenfunktion, Blutdruck und Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht sorgfältig überwachen. Verabreichen Sie nicht Losartan in Kombination mit Aliskiren bei Patienten mit Niereninsuffizienz.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Lagerung bei Temperaturen bis 25 ° C an einem lichtgeschützten und für Kinder unzugänglichen Ort.

Haltbarkeit - 3 Jahre.