Lerkamen 10

Lerkamen 10 - ein Derivat von Dihydropyridin; Selektiver Kalziumkanalblocker, der hauptsächlich Gefäße betrifft.

Release Form und Zusammensetzung

Darreichungsform - Tabletten: rund, bikonvex, filmbeschichtet von blass bis hellgelbe Farbe, mit einem Risiko auf einer Seite (7 Stück in Blisterpackungen, in einem Kartonbündel 1 Blisterpackung; 14 Stück in Blisterpackungen, in einem Kartonbündel) 1 oder 2 Blister, 15 Stück in Blister, in einer Pappschachtel 4 oder 6 Blister).

Die Zusammensetzung des Medikaments (1 Tablette):

• Wirkstoff: Lercanidipinhydrochlorid - 10 mg;
• Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Lactosemonohydrat, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Magnesiumstearat;
• Die Zusammensetzung der Schale: Opadry OY-SR-6497 (Macrogol 6000, Hypromellose, Titandioxid, Talk, Farbstoff Eisenoxid gelb).

Hinweise für den Einsatz

Lerkamen 10 ist zur Behandlung von essentieller Hypertonie der Klassen I-II bestimmt.

Kontraindikationen

Absolut:

• Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min);
• Schweres Leberversagen;
• Instabile Angina;
• Behinderung der Gefäße, die von der linken Herzkammer ausgehen;
• Unbehandelte Herzinsuffizienz;
• Zeitraum 1 Monat nach Myokardinfarkt;
• Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom, Laktasemangel;
• Gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin oder CYP3A4-Inhibitoren (Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir, Erythromycin, Troleandomycin);
• Gleichzeitige Einnahme mit Grapefruitsaft;
• Schwangerschaft;
• Mangel an zuverlässigen Verhütungsmethoden;
• Stillzeit;
• Alter bis 18 Jahre;
• Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels oder andere Derivate der Dihydropyridin-Serie.

Relativ:

• Nierenversagen (Kreatinin-Clearance mehr als 30 ml / Minute);
• Leberversagen leichter bis mäßiger Schweregrad;
• Sick-Sinus-Syndrom;
• Ischämische Herzkrankheit;
• Linksventrikuläre Dysfunktion;
• Alter

Dosierung und Verwaltung

Lerkamen 10 sollte oral eingenommen werden, vorzugsweise am Morgen, mindestens 15 Minuten vor einer Mahlzeit, wobei die Tabletten vollständig geschluckt und mit reichlich Wasser abgespült werden.

Erwachsenen Patienten werden 10 mg (1 Tablette) 1 Mal pro Tag verschrieben, bei Bedarf kann die Dosis auf 20 mg erhöht werden.

Der maximale blutdrucksenkende Effekt entwickelt sich nach etwa 2 Wochen, so dass die optimale therapeutische Dosis allmählich ausgewählt wird. Es ist unwahrscheinlich, dass der Effekt mit einer Erhöhung der Tagesdosis von mehr als 20 mg zunimmt, aber die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen wird zunehmen.

Nebenwirkungen

• Nervensystem: - Schwindel und / oder Kopfschmerzen; selten - Benommenheit;
• Herz-Kreislauf-System: selten - Spülung der Gesichtshaut, Tachykardie, Herzschlaggefühl; selten - Schmerzen hinter dem Brustbein, Angina; sehr selten - Ohnmacht, bei Patienten mit Angina pectoris - eine Zunahme der Häufigkeit, Schwere und Dauer der Anfälle;
• Verdauungssystem: selten - Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Dyspepsie;
• Harnsystem: selten - Polyurie;
• Muskel-Skelett-System: selten - Myalgie;
• Immunsystem: sehr selten - Überempfindlichkeitsreaktionen;
• Haut und Unterhautgewebe: Selten Hautausschläge;
• Andere: selten - periphere Ödeme; selten - erhöhte Müdigkeit, Asthenie.

Es gibt Berichte über sehr seltene Fälle (weniger als bei 1 von 10.000 Patienten) der folgenden Nebenwirkungen: Pollakisurie, reversible Erhöhung der Lebertransaminase-Aktivität, Hyperplasie des Zahnfleisches, Brustschmerzen, deutliche Blutdrucksenkung, Myokardinfarkt.

Spezielle Anweisungen

Lerkamen 10 kann Müdigkeit, Schwindel, Schwächegefühl und in seltenen Fällen Schläfrigkeit verursachen. Daher sollte während der Behandlung besondere Vorsicht beim Fahren und bei potenziell gefährlichen Aktivitäten, die schnelle psychophysische Reaktionen erfordern, eingesetzt werden.

Drogenwechselwirkung

Bei Bedarf kann Lerkamen 10 in Kombination mit Diuretika, Betablockern, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern verschrieben werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoprolol wird die Bioverfügbarkeit von Lercanidipinhydrochlorid um 50% reduziert. Dieses Phänomen ist auch möglich, wenn andere Beta-Blocker eingenommen werden, daher kann eine Dosisanpassung von Lerkamen erforderlich sein, um mit einer solchen Kombination einen therapeutischen Effekt zu erzielen.

Lercanidipin wird unter Beteiligung des CYP3A4-Isoenzyms metabolisiert, so dass die Induktoren und Inhibitoren dieses Isoenzyms seinen Metabolismus und seine Ausscheidung beeinflussen können. Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig CYP3A4-Inhibitoren (Ritonavir, Itraconazol, Erythromycin, Ketoconazol, Troleandomycin) zu verwenden. Bei der Verschreibung von CYP3A4-Induktoren (z. B. Antikonvulsiva, Rifampicin) ist Vorsicht geboten und der Blutdruck sollte regelmäßig überwacht werden. Es besteht die Möglichkeit, die blutdrucksenkende Wirkung des Medikaments zu reduzieren.

Mit Vorsicht werden während der Behandlung mit Lerkamen andere CYP3A4-Substrate verschrieben, wie Antiarrhythmika der Klasse III, Astemizol, Terfenadin.

Wenn Lerkamena in einer Dosis von 20 mg in Kombination mit Midazolam eingenommen wird, kann sich die Bioverfügbarkeit von Lercanidipin bei älteren Patienten um etwa 40% erhöhen.

Falls erforderlich, ist die gleichzeitige Anwendung von Digoxin erforderlich, um den Zustand des Patienten rechtzeitig zu überwachen, um mögliche Vergiftungsanzeichen zu erkennen.

Lercanidipin wird nicht in Kombination mit Ciclosporin verschrieben, da bei einer solchen Kombination eine Erhöhung der Plasmakonzentration beider Substanzen festgestellt wird.

Cimetidin, in hohen Dosen verwendet, kann die Bioverfügbarkeit und antihypertensive Wirkung von Lercanidipin erhöhen.

Während der Einnahme von Lercanidipin in einer Dosis von 20 mg und Simvastatin in einer Dosis von 40 mg stieg der AUC-Wert (Gesamtplasmakonzentration während des gesamten Beobachtungszeitraums) von Simvastatin um 56% und sein aktiver Metabolit - β-Hydroxysäure um 28%. Es ist möglich, diese unerwünschte Wechselwirkung zu vermeiden, wenn Sie Drogen zu verschiedenen Zeiten des Tages nehmen: morgens - Lercanidipin, abends - Simvastatin.

Ethanol und Grapefruitsaft potenzieren die blutdrucksenkende Wirkung von Lerkamen.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Lagerung bei Temperaturen bis 30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern.

Haltbarkeit - 3 Jahre.