Cozaar

Cozaar ist ein Medikament mit blutdrucksenkender Wirkung.

Release Form und Zusammensetzung

Cozaar wird in Form von Filmtabletten hergestellt -

• Jeweils 50 mg: weiß, oval, mit der Aufschrift "952" auf der einen Seite und einer Gefahr auf der anderen Seite, jeweils 14 Stück. in Blasen, 1 oder 2 Blasen in Kartonpackungen;
• 100 mg: weiß, tropfenförmig, mit der Aufschrift "960" auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite, 7 oder 14 Stück. in Blisterpackungen, 1 oder 2 Blisterpackungen in Kartonpackungen.

Die Zusammensetzung von 1 Tablette beinhaltet:

• Wirkstoff: Losartan-Kalium - 50 oder 100 mg;
• Hilfskomponenten (jeweils): mikrokristalline Cellulose - 52,5 / 105 mg; Lactose-Monohydrat - 25,5 / 51 mg; vorgelatinierte Maisstärke - 20,95 / 41,9 mg; Magnesiumstearat - 1,05 / 2,1 mg;
• Die Zusammensetzung der Schale (bzw.): Hyprolose (mit 0,3% Siliziumdioxid) - 1,8 / 3,6 mg; Hypromellose - 1,8 / 3,6 mg; Titandioxid - 0,9 / 1,8 mg; Carnaubawachs - 0,05 / 0,05 mg.

Hinweise für den Einsatz

• Verringerung des Risikos einer assoziierten kardiovaskulären Morbidität und Mortalität bei Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie und arterieller Hypertonie, die sich in einer Abnahme der Gesamtfrequenz des Schlaganfalls, der kardiovaskulären Mortalität und des Myokardinfarkts manifestiert;
• Bluthochdruck;
• Nierenschutz bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 mit Proteinurie - Verlangsamung der Progression der Niereninsuffizienz, manifestiert sich als eine Abnahme der Häufigkeit von Hyperkreatininämie, die Inzidenz von Endstadium der chronischen Niereninsuffizienz, Nierentransplantation oder Hämodialyse, Sterblichkeitsraten und eine Abnahme der Proteinurie erforderlich;
• Chronische Herzinsuffizienz mit der ineffektiven Verwendung von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern (ACE).

Kontraindikationen

• Schwere Funktionsstörungen der Leber (keine Erfahrung);
• Lactase-Mangel, hereditäre Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom;
• Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren (bei Patienten mit Diabetes mellitus);
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Alter bis zu 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung für diese Altersgruppe von Patienten wurden nicht nachgewiesen);
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
• Bei Patienten mit: zerebrovaskulären Erkrankungen, obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz mit lebensbedrohlichen Arrhythmien, Angioödemen in der Anamnese, koronarer Herzkrankheit, bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der einzigen Niere, Herzinsuffizienz und unzureichender Behandlung sollte das Arzneimittel mit Vorsicht verschrieben werden. Zustände nach Nierentransplantation, Aorten- oder Mitralstenose, schwere Herzinsuffizienz Ti (IV Herzinsuffizienz NYHA-Klassifikation), primärer Hyperaldosteronismus, reduzierte zirkulierende Blutvolumen (symptomatische Hypotension kann auftreten).

Dosierung und Verwaltung

Cozaar sollte unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen werden. Es ist möglich, sowohl als Monotherapie als auch gleichzeitig mit anderen Antihypertensiva zu verwenden.

Bei der Behandlung von Bluthochdruck wird Cozaar üblicherweise in der Anfangs- und Erhaltungsdosis von 50 mg verschrieben. In der Regel wird die maximale blutdrucksenkende Wirkung in 21-28 Tagen nach dem Anfang der Behandlung erreicht. Bei einigen Patienten kann die Dosis um das 2-fache erhöht werden, um eine größere Wirkung zu erzielen.

Bei Patienten mit reduziertem Blutvolumen (z. B. bei hohen Dosen von Diuretika) wird die Anfangsdosis von Cozaar auf 25 mg reduziert.

Bei der Auswahl der Anfangsdosis bei älteren Patienten und bei Patienten mit Niereninsuffizienz, einschließlich Dialysepatienten, besteht keine Notwendigkeit.

Patienten mit einer Lebererkrankung in der Vorgeschichte sollten mit einer niedrigeren Dosis beginnen.

Um das Risiko einer assoziierten kardiovaskulären Morbidität und Mortalität bei Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie und arterieller Hypertonie zu reduzieren, wird das Medikament in einer anfänglichen Standardtagesdosis von 50 mg verschrieben. In Zukunft, unter Berücksichtigung des Grades der Senkung des Blutdrucks, kann die Dosis um das 2-fache erhöht werden. Es ist auch möglich, niedrig dosiertes Hydrochlorothiazid zur Therapie hinzuzufügen.

Um den Funktionszustand der Nieren bei Patienten mit Proteinurie und Typ-2-Diabetes mellitus zu schützen, wird das Medikament in einer anfänglichen Standardtagesdosis von 50 mg eingesetzt. In Zukunft, unter Berücksichtigung des Grades der Blutdrucksenkung, wird empfohlen, die Dosis um das 2-fache zu erhöhen. Cozaar kann gleichzeitig mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Calciumkanalblockern, Diuretika, zentral wirkenden Arzneimitteln, Alpha- und Betablockern), Insulin und anderen hypoglykämischen Arzneimitteln (Glucosidaseinhibitoren, Glitazone, Sulfonylharnstoffderivate) verabreicht werden.

Die anfängliche Tagesdosis von Cozaar bei der Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz beträgt 12,5 mg. Abhängig von der individuellen Toleranz wird die Dosis mit einem wöchentlichen Intervall auf die übliche tägliche Erhaltungsdosis von 50 mg (dh 12,5 mg, 25 mg, 50 mg) titriert.

Nebenwirkungen

Cozaar wird im Allgemeinen gut vertragen, die resultierenden Nebenwirkungen sind in der Regel vorübergehend und mild und erfordern keine Abschaffung der Therapie. Die Gesamthäufigkeit von Nebenwirkungen ist vergleichbar mit der von Placebo.

In klinischen Studien mit Kozaar bei Patienten mit essenzieller arterieller Hypertonie wurde festgestellt, dass die einzige mit der Einnahme des Arzneimittels verbundene Nebenwirkung Schwindel war (bei mehr als 1% der Patienten). Seltener gab es Fälle von orthostatischen Reaktionen, abhängig von der Dosis des Arzneimittels. Gelegentlich wurde auch ein Hautausschlag festgestellt.

Cozaar wird normalerweise von Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie, Patienten mit Proteinurie und Typ-2-Diabetes mellitus gut vertragen.Meistens manifestieren sich Nebenwirkungen als Schwindel (systemisch und nicht systemisch), Schwäche / Asthenie, niedriger Blutdruck und Hyperkaliämie.

Mehr als 1% der Patienten stellten die Entwicklung von Störungen bei einigen Körpersystemen fest:

• Das Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit, Dyspepsie;
• Herz-Kreislauf-System: erhöhte Herzfrequenz, Tachykardie;
• Zentralnervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit;
• Muskel-Skelett-System: Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen;
• Atmungssystem: Infektionen der oberen Atemwege, Schwellung der Nasenschleimhaut, Husten, Sinusitis, Pharyngitis;
• Der Körper als Ganzes: Schmerzen im Magen, Müdigkeit und Schwäche, Schwellungen, Brustschmerzen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet, wenn Cozaar in der allgemeinen klinischen Praxis angewendet wurde:

• Verdauungssystem: abnorme Leberfunktion; selten, Hepatitis;
• Bewegungsapparat: Arthralgie, Myalgie; selten - Rhabdomyolyse;
• Hämatopoetisches System: Thrombozytopenie, Anämie;
• Atmungssystem: Husten;
• Zentralnervensystem: Migräne, selten - Dysgeusie;
• Dermatologische Reaktionen: Juckreiz, Urtikaria, Hautrötung;
• Allergische Reaktionen: selten - Angioödem, einschließlich Schwellungen der Glottis und des Kehlkopfes, Verursachung einer Obstruktion der Atemwege und / oder Schwellungen der Lippen, des Gesichts, der Zunge und / oder des Rachens. Einige dieser Patienten hatten Hinweise auf eine Anamnese eines übertragenen Angioödems in der Vorgeschichte der Einnahme von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern. In einigen Fällen Vaskulitis, einschließlich Schoenlein-Henoch Purpura;
• Laborindikatoren: Bei Patienten mit essentieller arterieller Hypertonie wurden klinisch signifikante Veränderungen der Standardlaborparameter (Hyperkaliämie) selten beobachtet; bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit Proteinurie, Hyperkaliämie, eine erhöhte Alanin-Aminotransferase-Spiegel (nach Absetzen der Therapie in der Regel wieder normal).

Spezielle Anweisungen

Während der Therapie kann bei Überempfindlichkeit ein Angioödem auftreten.

Bei Patienten mit reduziertem Blutvolumen kann eine symptomatische arterielle Hypotonie auftreten. Die Korrektur dieser Bedingungen sollte vor der Ernennung des Medikaments durchgeführt werden oder die Therapie mit einer niedrigeren Dosis beginnen.

Während der Behandlung sollten Patienten ohne vorherige Konsultation mit dem Arzt keine Kaliumpräparate oder Kaliumsubstitute für Speisesalz einnehmen.

Die Cozaar-Konzentration im Blutplasma von Patienten mit Leberzirrhose nimmt signifikant zu, so dass Patienten mit einer Lebererkrankung in der Vorgeschichte empfohlen werden, das Arzneimittel in niedrigeren Dosen einzunehmen.

Bei Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz war die Anwendung von Cozaar in einigen Fällen begleitet von dem Auftreten einer zunehmenden Azotämie und / oder Oligurie, akutem Nierenversagen (selten) und / oder Zuständen mit tödlichem Ausgang.

Drogenwechselwirkung

Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung von Cozaar mit Arzneimitteln wie Erythromycin, Cimetidin, Digoxin, Hydrochlorothiazid, Warfarin, Ketoconazol und Phenobarbital beobachtet.

Fluconazol und Rifampin reduzieren den Spiegel des aktiven Metaboliten.

Die gleichzeitige Anwendung mit kaliumsparenden Diuretika (Triamteren, Spironolacton, Amilorid), die Kaliumsalze und Kaliumpräparate enthalten, kann zu einer Erhöhung des Serumkaliums führen.

Während der Therapie kann es zu einer Abnahme der Ausscheidung und einer Erhöhung der Serumkonzentration von Lithium kommen, und daher muss bei gleichzeitiger Verwendung von Cozaar mit Lithiumpräparaten seine Serumkonzentration überwacht werden.

Die antihypertensive Wirkung von Kozar kann geschwächt werden, wenn es mit nichtsteroidalen Entzündungshemmern, einschließlich selektiven COX-2-Hemmern, angewendet wird. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine weitere Verschlechterung dieser Funktionen möglich. Normalerweise ist dieser Effekt reversibel.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

An einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern in fest verschlossenen Verpackungen bei Temperaturen bis 30 ° C lagern.

Haltbarkeit - 3 Jahre.