Convalis

Konvalis ist ein Antikonvulsivum.

Release Form und Zusammensetzung

Convalis ist in Form von Kapseln der Größe 0 in gelber Farbe erhältlich, deren Inhalt ein weißes kristallines Pulver ist, manchmal mit einem leichten gelblichen Tönung - 10 Stück. in Blisterpackungen, 3 oder 5 Packungen in einer Kartonschachtel.

Zusammensetzung 1 Kapsel:

• Wirkstoff - Gabapentin (300 mg);
• Hilfskomponenten - Lactosemonohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Talk, Magnesiumstearat;
• Die Zusammensetzung der Gelatinekapsel ist Gelatine, Titandioxid und Eisenoxidoxidgelb.

Hinweise für den Einsatz

• Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren (Konvalis kann sowohl als Einzelwirkstoff als auch als Teil einer Kombinationstherapie bei partiellen epileptischen Anfällen, einschließlich sekundärer Generalisierung, angewendet werden);
• Neuropathischer Schmerz bei Erwachsenen.

Kontraindikationen

Convalis sollte in solchen Fällen nicht verwendet werden:

• Akute Pankreatitis;
• Glucose-Galactose-Malabsorption, Lactoseintoleranz, Lactasemangel;
• Kinder bis 12 Jahre alt;
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Mit Vorsicht ist nötig es bei der renalen Mangelhaftigkeit zu verwenden.

Dosierung und Verwaltung

Das Medikament wird oral eingenommen, Kapseln ganz geschluckt und mit einer kleinen Menge Wasser gewaschen, unabhängig von den Mahlzeiten.

Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen (als Monotherapie oder Adjuvans) bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen beginnt mit einer Dosis von 300 mg (1 Kapsel) 1 Mal pro Thema. Dann wird es schrittweise auf 900 mg (3 Kapseln) pro Tag erhöht: am zweiten Tag nehmen sie 300 mg 2 mal am Tag, am dritten Tag nehmen sie 300 mg 3 mal am Tag. Falls erforderlich, die Dosis weiter erhöhen.

Die durchschnittliche therapeutische Tagesdosis von Convalis beträgt 900-1200 mg, die maximal zulässige Dosis beträgt 3600 mg, aufgeteilt in 3 gleiche Dosen in 8-Stunden-Intervallen. Um erneute Anfälle zwischen den Dosen des Medikaments zu vermeiden sollte nicht mehr als 12 Stunden betragen.

Im Falle von neuropathischen Schmerzen wird empfohlen, das Medikament nach dem folgenden Schema zu nehmen: am ersten Tag - 300 mg, das zweite - 300 mg 2-mal täglich, das dritte - 300 mg 3-mal täglich. Bei starken Schmerzen ist die Einnahme von 300 mg dreimal täglich ab dem ersten Tag erlaubt. Je nach Wirkung kann die Dosis schrittweise erhöht werden, jedoch nicht mehr als bis zu 3600 mg pro Tag.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion reduzieren die tägliche Dosis in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance: 50-79 ml / Minute - 600-1800 mg, 30-49 ml / min - 300-900 mg, 15-29 ml / min - 300-600 mg, weniger als 15 ml / min - 300 mg jeden zweiten Tag oder täglich.

Die Anfangsdosis für Patienten mit Hämodialyse beträgt 300 mg. Nach jeder 4-stündigen Sitzung werden zusätzlich 300 mg zusätzlich eingenommen. An Tagen, an denen keine Dialyse durchgeführt wird, wird das Medikament nicht eingenommen.

Nebenwirkungen

Bei der Behandlung von neuropathischem Schmerz:

• Das Verdauungssystem: trockener Mund, Blähungen, Dyspepsie, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen;
• Zentrales Nervensystem (ZNS): Ataxie, Schwindel, Gangstörungen, Hypoesthesie, Tremor, Verwirrtheit, Denkstörungen, Schläfrigkeit, Amnesie;
• Atmungssystem: Pharyngitis, Kurzatmigkeit;
• Haut: Hautausschlag;
• Sinnesorgane: Amblyopie;
• Andere: Influenza-ähnliches Syndrom, Infektionskrankheiten, Kopfschmerzen, Schmerzen unterschiedlicher Lokalisation, Gewichtszunahme, asthenisches Syndrom, periphere Ödeme.

Bei der Behandlung von partiellen Anfällen:

• Herz-Kreislauf-System: Zunahme oder Abnahme des Blutdrucks, Symptome der Vasodilatation;
• Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Gingivitis, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Zahnerkrankungen, erhöhter Appetit, Dyspepsie, trockener Mund oder Rachen, Durchfall, Übelkeit, Blähungen, Erbrechen;
• Blutsystem: Leukopenie, Purpura;
• Muskel-Skelett-System: Rückenschmerzen, Arthralgie, Myalgie, erhöhte Knochenbrüchigkeit;
• Nervensystem: Stärkung, Schwächung oder Fehlen von Sehnenreflexen, Hyperkinese, Inkoordination, Tremor, Muskelflimmern, Parästhesien, Ataxie, Nystagmus, Dysarthrie, Schwindel, Amnesie, Verwirrtheit, Feindseligkeit, Angst, Depression, Schlaflosigkeit, emotionale Labilität, Benommenheit, gestörtes Denken;
• Atmungssystem: Rhinitis, Pharyngitis, Husten, Lungenentzündung;
• Harnsystem: Harnwegsinfektion;
• Sinnesorgane: Amblyopie, verschwommenes Sehen, Diplopie;
• Das Fortpflanzungssystem: Impotenz;
• Haut: juckende Haut, Akne, Hautausschlag, Abschürfungen;
• Andere: Schwellung des Gesichts, periphere Ödeme, Fieber, asthenisches Syndrom, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Gewichtszunahme, Virusinfektion.

Beim Vergleich der Verträglichkeit von Convalis in Tagesdosen von 300 mg und 3600 mg bestand eine dosisabhängige Abhängigkeit von Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Ataxie, Parästhesien, Schwindel und Nystagmus.

Daten zu Nebenwirkungen in der Nachregistrierung: allergische Reaktionen, Leberfunktionsstörungen und Pankreas, akutes Nierenversagen, Gynäkomastie, Volumenerhöhung der Brustdrüsen, Halluzinationen, Tinnitus, Bewegungsstörungen (Disenisie, Myoklonus, Dystonie), Miktionsstörungen, Thrombozytopenie Herzschlag.

Im Falle einer scharfen Abschaffung von Convalis kann es sein: Übelkeit, Schwitzen, Schlaflosigkeit, Angstzustände, Schmerzen an verschiedenen Orten.

Spezielle Anweisungen

Konvalis kann die Ergebnisse der Urinproteinanalyse mit dem Ames N-Multistix SG Testsystem beeinflussen, daher müssen die erhaltenen Daten mit Hilfe einer anderen Studie bestätigt werden.

Patienten mit Diabetes können eine Dosisänderung der hypoglykämischen Droge erfordern.

Wenn sich Symptome einer akuten Pankreatitis entwickeln, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

Wenn es notwendig ist, Convalis aufzuheben oder durch ein anderes Mittel zu ersetzen, ist es notwendig, die Dosis für mindestens 1 Woche schrittweise zu reduzieren, da ein abruptes Absetzen des Antikonvulsivums zur Entwicklung von Anfällen führen kann.

Es ist zu beachten, dass während der Behandlung das Suizidrisiko erhöht ist. Zur Ermittlung von Verhaltensstörungen, die Vorboten suizidaler Gedanken und Handlungen sein können, ist es notwendig, den psychischen Zustand der Patienten zu überwachen.

Während der Anwendung von Convalis ist es erforderlich, Fahrzeuge nicht zu führen und Tätigkeiten mit potenziell gefährlichen Folgen durchzuführen.

Drogenwechselwirkung

Aluminium- und Magnesium-Antazida verringern die Bioverfügbarkeit von Gabapentin um etwa 20%. Aus diesem Grund sollte Convalis frühestens 2 Stunden nach Einnahme des Antazidums eingenommen werden.

Ethanol und Mittel, die das zentrale Nervensystem beeinflussen, können die Nebenwirkungen von Gabapentin aus dem zentralen Nervensystem verstärken.

Naproxen verbessert die Absorption von Gabapentin, während seine pharmakokinetischen Parameter sich nicht verändern.

Pametidin reduziert die renale Ausscheidung von Gabapentin leicht.

Bei gleichzeitiger Anwendung werden die pharmakokinetischen Parameter von Hydrocodon verringert und die Gesamtkonzentration von Gabapentin erhöht.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Bei Temperaturen von bis zu 25 ° C an einem vor Feuchtigkeit und Licht geschützten Ort aufbewahren, außer Reichweite von Kindern.

Haltbarkeit - 3 Jahre.