Concor

Concor - selektiver Beta- _1- Blocker.

Release Form und Zusammensetzung

Concor Darreichungsform - Filmtabletten - bikonvex, herzförmig, mit einem Risiko auf beiden Seiten, hellgelb (5 mg Tabletten) oder hellorange (10 mg Tabletten) Farben:

• 10 Stück in Blasen, in einem Kartonbündel von 3 oder 5 Blasen;
• 25 Stück in Blasen, in einem Kartonbündel 2 Blister;
• Je 30 Stück in Blistern, in einem Kartonbündel mit 1 oder 3 Blistern.

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Bisoprolol Hemifumarat (Bisoprolol Fumarat (2: 1)): in 1 Tablette 5 oder 10 mg.

Hilfskomponenten: Maisstärke (feines Pulver), wasserfreies Calciumphosphat, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Filmhülle:

• Tabletten 5 mg: Dimethicon 100, Macrogol 400, Hypromellose 2910/15, Titandioxid (E171) und Eisenfarbstoff-Gelboxid (E172);
• Tabletten 10 mg: Dimethicone 100, Macrogol 400, Hypromellose 2910/15, Titandioxid (E171), Eisenfarbstoffe Gelboxid (E172) und Eisenrotoxid (E172).

Hinweise für den Einsatz

• Bluthochdruck;
• Chronische Herzinsuffizienz (CHF);
• Stabile Angina mit koronarer Herzkrankheit (KHK).

Kontraindikationen

Absolut:

• Sick-Sinus-Syndrom;
• AV-Block II und III Grad (ohne Schrittmacher);
• Kardiogener Schock;
• Eine ausgeprägte Blutdrucksenkung (BP) (systolischer Blutdruck <100 mm Hg);
• Sinoatriale Blockade;
• Schwere Bradykardie (Herzfrequenz <60 Schläge pro Minute);
• Akute Herzinsuffizienz;
• Chronische dekompensierte Herzinsuffizienz, die den Einsatz von Medikamenten mit positiv inotropen Wirkungen erfordert;
• Raynaud-Krankheit, ausgeprägte Störungen der peripheren arteriellen Zirkulation;
• Metabolische Azidose;
• Schweres Bronchialasthma und eine Anamnese chronisch obstruktiver Lungenerkrankung;
• Phäochromozytom (ohne gleichzeitige Verwendung von Alpha-Blockern);
• Alter bis zu 18 Jahren (aufgrund unzureichender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Nutzung);
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Concor-Komponenten.

Relativ (besondere Vorsicht erforderlich):

• Typ-I-Diabetes oder Diabetes mellitus mit signifikanten Schwankungen im Blutzuckerspiegel;
• Hyperthyreose;
• Printsmetal Angina;
• AV-Block I Grad;
• Restriktive Kardiomyopathie;
• Chronische Herzinsuffizienz mit Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten;
• Angeborene Herzfehler oder Herzklappenfehler mit schweren hämodynamischen Störungen;
• Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <20 ml / min);
• Schwere abnorme Leberfunktion;
• Psoriasis;
• Die Periode der Desensibilisierungstherapie;
• Strenge Diät.

In der Schwangerschaft kann Concor nur nach sorgfältiger Abwägung des Verhältnisses zwischen dem erwarteten Nutzen für die werdende Mutter und möglichen Risiken für den Fetus ernannt werden.

Ob Bisoprolol in die Muttermilch ausgeschieden wird, ist nicht erwiesen, daher wird empfohlen, das Stillen zu unterbrechen, wenn eine Behandlung erforderlich ist.

Dosierung und Verwaltung

Concor wird oral genommen, Pillen ganz schlucken, ohne zu brechen oder zu kauen, mit einer kleinen Menge Wasser 1 Mal pro Tag, am Morgen, vor den Mahlzeiten, während der Mahlzeiten oder danach.

Bei arterieller Hypertonie und Angina pectoris wird die Dosis individuell unter Berücksichtigung des Patientenzustands und der Herzfrequenz (HR) ausgewählt.

Die Anfangsdosis beträgt in der Regel 5 mg pro Tag, bei Bedarf wird sie auf 10 mg erhöht. Die maximal zulässige Dosis beträgt 20 mg.

Das Standardtherapieregime für chronische Herzinsuffizienz umfasst nicht nur die Verwendung von Betablockern, sondern auch Diuretika, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (bei Intoleranz Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten) und gegebenenfalls Herzglykoside.

Voraussetzung für die Ernennung von Concor ist ein stabiler Krankheitsverlauf ohne Anzeichen einer Exazerbation. Zu Beginn des Medikaments erfordert die obligatorische Dosis Titration unter der sorgfältigen Aufsicht eines Arztes. Dies erfordert möglicherweise eine individuelle Anpassung in Abhängigkeit von der Toleranz des Patienten gegenüber Bisoprolol, d.h. Sie können die Dosis nur erhöhen, wenn die vorherige gut vertragen wird.

Um einen angemessenen Titrationsprozess zu Beginn der Behandlung sicherzustellen, wird empfohlen, Bisoprolol in Form von Tabletten in einer Dosis von 2,5 mg (Concor Cor) zu verwenden.

Die Anfangsdosis bei der Behandlung von CHF beträgt 1,25 mg 1 Mal pro Tag. Unter Berücksichtigung der Verträglichkeit des Arzneimittels wird die Dosis schrittweise auf 2,5-3,75-5-7,5-10 mg einmal täglich erhöht. Jede weitere Dosiserhöhung erfolgt in Abständen von mindestens 2 Wochen. Bei geringer Verträglichkeit wird eine Überdosierung reduziert.

Die maximale Tagesdosis für CHF beträgt 10 mg.

Während der Titration wird empfohlen, den Blutdruck und die Herzfrequenz sowie den Schweregrad von CHF regelmäßig zu überwachen, da ab dem ersten Tag der Einnahme von Concor eine Verschlechterung des Krankheitsverlaufs, der Entwicklung von Bradykardie und Hypotonie möglich ist. Zuallererst ist es in diesem Fall notwendig, die Dosen von Arzneimitteln, die mit einer begleitenden Therapie assoziiert sind, und möglicherweise Concor einzustellen. In einigen Fällen kann eine vorübergehende Kündigung erforderlich sein. Nach Stabilisierung des Zustandes Titration wiederholen oder Behandlung fortsetzen.

Die Dauer des Therapieverlaufs legt der Arzt individuell fest. Die Behandlung ist normalerweise lang.

Die maximale Tagesdosis für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml pro Minute) und schwerer Lebererkrankung - 10 mg.

Nebenwirkungen

• Laborindikatoren: selten - erhöhte Konzentrationen von Leberenzymen im Blut;
• Allergische Reaktionen: selten - Hyperämie der Haut, Pruritus, Hautausschlag, allergische Rhinitis;
• Herz-Kreislauf-System: sehr oft - Bradykardie (mit CHF); oft - Verschlimmerung der Symptome von CHF (bei Patienten mit CHF), deutliche Blutdrucksenkung (besonders bei Patienten mit CHF), Gefühl von Taubheit oder Kälte in den Gliedmaßen; selten orthostatische Hypotonie, Verschlimmerung der Symptome chronischer Herzinsuffizienz und Bradykardie (bei Patienten mit Angina pectoris und arterieller Hypertonie), beeinträchtigter AV - Überleitung;
• Verdauungssystem: oft - Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit und / oder Erbrechen; selten, Hepatitis;
• Atmungssystem: selten - Bronchospasmus (bei Patienten mit obstruktiven Atemwegserkrankungen oder Bronchialasthma in der Geschichte);
• Sinnesorgane: selten - Schwerhörigkeit, Verringerung des Tränenflusses (dies sollte von Kontaktlinsenträgern berücksichtigt werden); sehr selten - Konjunktivitis;
• Haut: sehr selten - Alopezie, Psoriasis-ähnlicher Hautausschlag oder Verschlimmerung des Verlaufs der Psoriasis;
• Muskel-Skelett-System: selten - Muskelschwäche und Krämpfe;
• Das reproduktive System: selten - die Verstöße der Potenz;
• Geist: selten - Schlaflosigkeit, Depression; selten, Albträume, Halluzinationen;
• Zentralnervensystem: oft - erhöhte Müdigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen (bei Patienten mit Angina pectoris und arterieller Hypertonie treten diese Symptome besonders häufig zu Beginn der Behandlung auf, sind mild und verschwinden normalerweise innerhalb von 1-2 Wochen); selten - Verlust des Bewusstseins;
• Andere: oft - Asthenie bei Patienten mit CHF, selten - Asthenie bei Patienten mit Angina pectoris und arterieller Hypertonie.

Spezielle Anweisungen

Zu Beginn des Medikaments erfordert ständige ärztliche Aufsicht.

Der Patient sollte gewarnt werden, dass es unmöglich ist, die Behandlung abrupt zu unterbrechen oder die Dosis unabhängig zu ändern, weil Dies kann zu einer vorübergehenden Verschlechterung des Herzens führen. Wenn die Therapie abgebrochen werden muss, sollte die Concor-Dosis schrittweise reduziert werden.

Bei COPD oder Bronchialasthma ist die gleichzeitige Anwendung von Bronchodilatatoren indiziert. Bei Bronchialasthma besteht die Möglichkeit, die Resistenz der Atemwege zu erhöhen, daher kann eine höhere Dosis von Beta ₂ -Adrenomimetika erforderlich sein.

Wie alle Betablocker kann Concor die Empfindlichkeit des Patienten gegenüber Allergenen erhöhen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen erhöhen. Es ist wichtig zu wissen, dass Adrenalin (Adrenalin) nicht immer die erwartete Wirkung zeigt.

Falls erforderlich, sollte eine Vollnarkose das Risiko einer Blockade von β-adrenergen Rezeptoren berücksichtigen. Wenn vor der Operation es notwendig ist, bisoprolol zu annullieren, dann tun Sie es allmählich, und vollenden Sie die Aufnahme 48 Stunden vor der Operation. Der Anästhesist muss darauf hingewiesen werden, dass der Patient Concor eingenommen hat.

Mit Phäochromozytom kann Bisoprolol nur verschrieben werden, wenn Alpha-Blocker verwendet werden.

Concor kann die Symptome einer Hyperthyreose verschleiern.

Bisoprolol beeinflusst nicht die Konzentrationsfähigkeit und die Geschwindigkeit der Reaktionen, jedoch sind zu Beginn der Behandlung und bei jeder Dosisänderung individuelle Reaktionen des Körpers möglich, daher ist Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen und bei der Durchführung potenziell gefährlicher Arbeiten geboten.

Drogenwechselwirkung

Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Bisoprolol kann durch alle gleichzeitig eingenommenen Arzneimittel (selbst nach kurzer Zeit) beeinträchtigt werden. Daher sollte der Arzt vor der Einnahme anderer Arzneimittel gewarnt werden, auch wenn diese ohne Verschreibung eingenommen werden.

Nicht empfohlene Kombinationen:

• Bei allen Indikationen für die Anwendung von Concor: Blocker von langsamen Calciumkanälen wie Verapamil und Diltiazem können die myokardiale Kontraktilität reduzieren und die AV-Leitfähigkeit stören. Wenn intravenöses Verapamil schwere arterielle Hypotonie und AV-Blockade entwickeln kann. Zentrale blutdrucksenkende Medikamente (Moxonidin, Methyldopa, Rilmenidin, Clonidin) können zu einer Verringerung der Herzleistung, einer Abnahme der Herzfrequenz, Vasodilatation führen. Mit einem scharfen Aufhören ihrer Verwendung, insbesondere bis Concor aufgehoben wird, steigt das Risiko von Ricochet-Hypertonie;
• Bei der Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz können Antiarrhythmika der Klasse I (wie Lidocain, Disopyramid, Propafenon, Phenytoin, Chinidin, Flecainid), während sie mit Bisoprolol verwendet werden, die Herzkontraktilität und die AV-Leitfähigkeit verringern.

Kombinationen, die bei der Behandlung von Angina pectoris und arterieller Hypertonie besondere Vorsicht erfordern: Antiarrhythmika der Klasse I.

Kombinationen, die besondere Vorsicht erfordern, unabhängig von den Anwendungsgebieten von Concor, in Verbindung mit möglichen unerwünschten Wechselwirkungen:

• Langsame Calcium-Kanal-Blocker aus Dihydropyridin (z. B. Felodipin, Nifedipin, Amlodipin) - das Risiko, arterielle Hypertonie zu entwickeln, in CHF - Verschlechterung der kontraktilen Funktion des Herzens;
• Antiarrhythmika der Klasse III (zum Beispiel Amiodaron) - erhöhte AV-Leitungsstörung;
• Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente - Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung von Bisoprolol;
• Beta-Blocker für den lokalen Gebrauch (z. B. Augentropfen zur Behandlung von Glaukom) - erhöhte systemische Wirkungen von Bisoprolol (Abnahme der Herzfrequenz, Abnahme des Blutdrucks);
• Parasympathomimetika - erhöhte AV-Überleitungsstörungen, erhöhtes Risiko für Bradykardie;
• Insulin und orale hypoglykämische Mittel - Verbesserung ihrer hypoglykämischen Wirkung (mit den Symptomen der Hypoglykämie kann unterdrückt oder maskiert werden);
• Mittel für die Vollnarkose - das Risiko einer kardiodepressiven Wirkung, die zu einer arteriellen Hypotonie führt;
• Herzglykoside - eine Zunahme der Impulszeit und die Entwicklung von Bradykardie;
• Beta-Adrenomimetika (zum Beispiel Isoprenalin, Dobutamin) - Verringerung der Wirksamkeit beider Medikamente;
• Adrenomimetika, die α- und β-adrenerge Rezeptoren beeinflussen (z. B. Adrenalin und Noradrenalin), erhöhen ihren vasokonstriktorischen Effekt, was zu einem Anstieg des Blutdrucks führt;
• Antihypertensive Medikamente und Medikamente mit einer möglichen blutdrucksenkenden Wirkung (z. B. Barbiturate, trizyklische Antidepressiva, Phenothiazine) - Verbesserung der blutdrucksenkenden Wirkung von Bisoprolol;
• Meflokhin - das Risiko, Bradykardie zu entwickeln;
• Monoaminoxidase-Hemmer (mit Ausnahme von Typ B) - Verbesserung der blutdrucksenkenden Wirkung von Bisoprolol, die Entwicklung der hypertensiven Krise.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Lagerung bei Temperaturen bis 30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern.

Haltbarkeit - 5 Jahre.