Coaxil ist ein Antidepressivum.
Release Form und Zusammensetzung
Coaxil ist in Form von beschichteten Tabletten weißer Farbe (30 Stück in Blisterpackungen, 1 Blisterpackung in einem Karton mit der Kontrolle der ersten Öffnung) erhältlich.
Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Tianeptin-Natrium (12,5 mg in 1 Tablette).
Zusatzkomponenten: Magnesiumstearat, Maisstärke, Carmellose-Natrium.
Schalenzusammensetzung: weißes Bienenwachs, Glycerylmonooleat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Natriumbicarbonat, Ethylcellulose, Saccharose, Titandioxid, Polysorbat 80, Povidon, Talk.
Hinweise für den Einsatz
- Depressive Zustände, auch im Alter;
- Angst-depressive Zustände, begleitet von somatischen Symptomen;
- Angst-depressive Zustände bei Patienten mit chronischem Alkoholismus in der Zeit der Abstinenz.
Kontraindikationen
Coaxil sollte nicht in folgenden Fällen verwendet werden:
- Mangel an Sucrase-Isomaltase, Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption;
- Die Notwendigkeit, Monoaminoxidase-Hemmer (MAO) zu verwenden;
- Alter bis 18 Jahre;
- Überempfindlichkeit gegen Tianeptin oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.
Patienten mit einer Vorgeschichte von Suizidversuchen, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit sollten während der Behandlungsphase besonders beobachtet werden.
Dosierung und Verwaltung
Coaxil sollte vor dem Essen eingenommen werden.
Die durchschnittliche therapeutische Dosis beträgt 3 x täglich 12,5 mg Tianeptin-Natrium (1 Tablette) - morgens, nachmittags und abends.
Die maximal zulässige Tagesdosis für ältere Menschen und Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt 25 mg (2 Tabletten).
Nebenwirkungen
Die Nebenwirkungen, die während klinischer Studien aufgedeckt werden, sind unbedeutend. Es ist vor allem Übelkeit, Bauchschmerzen, Verstopfung, trockener Mund, Schläfrigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen.
In klinischen Studien und nach der Registrierung wurden die folgenden Nebenwirkungen von verschiedenen Körpersystemen festgestellt:
- Psychische Störungen: oft - Albträume; selten, Drogenabhängigkeit, Missbrauch (besonders bei Patienten unter 50 Jahren mit Alkohol- oder Drogenabhängigkeit in der Geschichte); Frequenz ist unbekannt - Selbstmordgedanken und suizidales Verhalten während der Behandlung oder bald nach seiner Beendigung, Halluzinationen, Verwirrung;
- Verdauungssystem: oft - Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, Verstopfung, Bauchschmerzen, Blähungen;
- Herz-Kreislauf-System: oft - Brustschmerzen, Extrasystolen, Tachykardie, Gesichtsrötung;
- Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: oft - Schmerzen in der Lendengegend, Myalgie;
- Zentralnervensystem: oft - Ohnmacht (Lipotymie), Benommenheit, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel, Zittern; Frequenz ist unbekannt - Dyskinesie, extrapyramidale Störungen;
- Atmungssystem: oft - Kurzatmigkeit;
- Hepatobiliäres System: unbekannte Häufigkeit - erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Hepatitis (sehr selten in schwerer Form);
- Haut: selten - Urtikaria, Juckreiz, erythematöser oder makulopapulöser Ausschlag; Häufigkeit unbekannt - Akne; extrem selten - bullöse Dermatitis;
- Stoffwechselstörungen und Erkrankungen durch Stoffwechselstörungen: oft - Anorexie; Frequenz ist unbekannt - Hyponatriämie;
- Andere: oft - ein Koma im Hals, Asthenie.
Die Erfahrung einer Überdosierung von Coaxil (ein Fall von 2250 mg Tianeptin zu einer Zeit ist bekannt) zeigt die Entwicklung von Schläfrigkeit, Verwirrung, Krampfanfällen, Atemversagen. Grundsätzlich wurden diese Symptome bei der Kombination des Medikaments mit Alkohol beobachtet. Wenn seit der Einnahme des Medikaments nicht mehr als 2 Stunden vergangen sind, müssen Sie eine Magenspülung durchführen. Wenn es länger dauert, nehmen Sie Aktivkohle. In allen Fällen von Überdosierung sollte Coaxil abgebrochen werden und eine Patientenüberwachung sollte etabliert werden: Nieren-, Atmungs- und Herz-Kreislauf-Systeme überwachen, Homöostase messen und, falls erforderlich, eine symptomatische Therapie wie Korrektur von Nierenfunktionsstörungen und Stoffwechselstörungen, künstliche Beatmung durchführen.
Spezielle Anweisungen
Patienten, die MAO-Hemmer erhalten, können Coaxil frühestens 2 Wochen nach ihrer Entlassung einnehmen.
Die medikamentöse Behandlung wird schrittweise gestoppt und die Dosis innerhalb von 7-14 Tagen reduziert.
Es sollte bedacht werden, dass in depressiven Staaten eine hohe Wahrscheinlichkeit von Selbstverletzung, Selbstmordgedanken und Verhalten besteht. Das Risiko besteht bis zu einer deutlichen Remission, so dass die Patienten vom medizinischen Personal genau überwacht werden sollten, bis sie sich bessern (es kann mehrere Wochen dauern). Die klinische Erfahrung bestätigt, dass das Suizidrisiko in den frühen Stadien der Remission zunehmen kann.
Patienten mit suizidalen Absichten vor der Anwendung von Coaxil sowie Personen mit suizidalen Ereignissen in der Anamnese haben ein Suizidrisiko, so dass sie während der Behandlung mit dem Medikament und bei Änderung der Dosis unter besonderer medizinischer Überwachung stehen sollten. Sowohl die Patienten selbst als auch ihre Betreuer sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn sich ihr Zustand verschlechtert, ungewöhnliches Verhalten oder Selbstmordgedanken auftreten.
Die Einnahme von Tianeptin sollte 24-48 Stunden vor der geplanten Operation abgebrochen werden, wenn es unter Vollnarkose durchgeführt wird. Im Notfall wird die Operation unter strenger Aufsicht eines Arztes durchgeführt.
Patienten mit Alkohol- oder Drogenabhängigkeit sollten unter besonderer ärztlicher Aufsicht stehen, um zu verhindern, dass die vom Arzt verschriebene Dosis überschritten wird.
Im Zusammenhang mit der Möglichkeit, die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und Konzentrationsfähigkeit zu reduzieren, wird empfohlen, während der Behandlung Vorsicht beim Fahren von Kraftfahrzeugen und bei der Durchführung potenziell gefährlicher Arbeiten zu üben.
Drogenwechselwirkung
Während der Behandlungszeit wird nicht empfohlen, Alkohol zu trinken und ethanolhaltige Arzneimittel einzunehmen.
Die gleichzeitige Verwendung von Mianserin ist unerwünscht, da während der Experimente mit dieser Kombination ein antagonistischer Effekt aufgedeckt wurde.
Bei der gleichzeitigen Anwendung von nicht-selektiven MAO-Hemmern besteht die Möglichkeit einer Hyperthermie, eines plötzlichen Anstiegs des Blutdrucks oder der Entwicklung von Kollaps, Krampfanfällen und Tod. Eine solche Kombination ist kontraindiziert.
Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung
Lagerung bei Temperaturen bis 30 ºC. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!
Haltbarkeit - 3 Jahre.