Clomipramin

Clomipramin ist ein Antidepressivum aus der Gruppe der tricyclischen Verbindungen.

Release Form und Zusammensetzung

Clomipramin ist in Form von Tabletten erhältlich:

• Je 30 Stück in Plastikflaschen, 1 Flasche in einem Karton;
• 10 Stück in Blisterpackungen, 1 oder 3 Packungen in einer Kartonschachtel;
• Auf 5 kg in Plastiktüten, auf 1 Packung im Plastikbehälter.

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Clomipraminhydrochlorid (25 mg in 1 Tablette).

Hinweise für den Einsatz

• Depressive Zustände verschiedener Ätiologien, inkl. neurotische, endogene, organische, reaktive, maskierte und involutionäre Depressionen;
• Zwangssyndrome (Phobien) und Panikattacken der Angst;
• Präsenile und senile Depression;
• Depressives Syndrom bei Persönlichkeitsstörungen und Schizophrenie;
• Depressive Zustände bei chronischen somatischen Erkrankungen oder langanhaltendem Schmerzsyndrom;
• Depressive Störungen neurotischer, psychopathischer und reaktiver Art, einschließlich ihrer somatischen Äquivalente bei Kindern;
• Narkolepsie, begleitet von Kataplexie;
• Chronisches Schmerzsyndrom (posttraumatische Neuropathie, Migräne, atypische Gesichtsschmerzen, rheumatische Erkrankungen, diabetische oder andere periphere Neuropathie, Postzosterschmerz, chronische Schmerzen bei Krebspatienten);
• Kopfschmerzen;
• Prävention von Migräne.

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen:

• Arrhythmien;
• Blockade des Herzmuskelsystems;
• Ein neuer Myokardinfarkt;
• Manie;
• Engwinkelglaukom;
• Schweres Leberversagen;
• Harnverhaltung;
• Erstes Trimester der Schwangerschaft;
• Stillzeit;
• Alter bis zu 6 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen Clomipramin oder andere trizyklische Antidepressiva aus der Gruppe der Dibenzoazepin-Derivate.

Mit Vorsicht wird das Medikament in den folgenden Fällen verwendet: niedrige Krampfschwelle, schwere Nieren- / Lebererkrankung, die Periode der Behandlung mit Steroidhormonen, Phäochromozytom, Neuroblastom, Hyperthyreose, Diabetes mellitus.

Im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester wird Clomipramin nur in Fällen äußerster Notwendigkeit verschrieben, da keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zur Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft beim Menschen durchgeführt wurden.

Dosierung und Verwaltung

Clomipramin sollte oral eingenommen werden.

Erwachsene erhalten 25-50 mg Clomipraminhydrochlorid (1-2 Tabletten) 2-3 mal am Tag, Kinder 25-50 mg pro Tag, abhängig vom Alter.

Die maximal zulässige Tagesdosis: für ambulant behandelte Erwachsene - 250 mg, in einem Krankenhaus - 300 mg; Kinder über 10 Jahre alt - 3 mg / kg, aber nicht mehr als 200 mg.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen von verschiedenen Körpersystemen:

• Zentralnervensystem (ZNS): oft - erhöhte Müdigkeit, Sehstörungen, Schwindel, Myoklonus, Tremor, Kopfschmerzen; selten - Halluzinationen (häufiger bei älteren Menschen und Patienten mit Morbus Parkinson), Fieber, Orientierungsstörungen, Geschmacksstörungen, Mydriasis, Agitiertheit, Angst, Hypomanie, Manie, Aggression, Depersonalisation, Schlafstörungen, Sprache, Gedächtnis und Konzentration, alptraumhaft Träume, Delirium, Gähnen, Parästhesien, Tinnitus, Ataxie, Muskeltonusstörungen, erhöhte Depression, Krämpfe; in einigen Fällen, Glaukom, erhöhte psychotische Symptome;
• Metabolismus: oft - erhöhter Appetit, Gewichtszunahme;
• Herz-Kreislauf: selten - Veränderungen am Elektrokardiogramm, Sinustachykardie, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck, posturale Hypotonie, Arrhythmien; in einigen Fällen - eine Verletzung der Herzleitung, Veränderungen im Elektroenzephalogramm;
• Verdauung: oft - Verstopfung, trockener Mund, Übelkeit; selten - Unwohlsein im Unterleib, Appetitlosigkeit, Durchfall, erhöhte Transaminaseaktivität, Erbrechen; in einigen Fällen - Gelbsucht, Hepatitis;
• Hämatopoese: in einigen Fällen - Eosinophilie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Agranulozytose, Leukopenie;
• Endokrine: oft - eine Zunahme der Brustdrüsen, Galaktorrhoe, Libidostörungen und Potenz; in einigen Fällen, Ödem, Syndrom der unzureichenden Sekretion von ADH;
• Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag und Juckreiz;
• Hautreaktionen: selten - Lichtempfindlichkeit;
• Andere: oft - verstärktes Schwitzen; in einigen Fällen - ein Anstieg der Körpertemperatur.

Mit der abrupten Aufhebung von Clomipramin kann Entzugssyndrom entstehen.

Spezielle Anweisungen

Bevor Sie beginnen, das Medikament zu verwenden, ist es notwendig, den Blutdruck zu kontrollieren, während des Empfangs - ein Bild von peripherem Blut, mit Langzeitbehandlung - Funktionen des Herzens und der Leber.

Patienten, die Monoaminooxidase-Hemmer (MAO) erhalten, können Clomipramin frühestens 14 Tage nach ihrem Entzug verordnen.

Patienten mit Suizidneigung benötigen zu Beginn der Behandlung eine ständige ärztliche Überwachung.

Während der Behandlung sollten keine alkoholischen Getränke konsumiert werden und potentiell gefährlichen Aktivitäten ausgesetzt werden.

Die Anwendung von Elektroschocks während der Therapie ist nur unter strikter Indikation und unter besonderer Aufsicht eines Arztes möglich.

Drogenwechselwirkung

Clomipramin sollte nicht gleichzeitig mit quinidinähnlichen Antiarrhythmika und sympathomimetischen Mitteln (Epinephrin, Ephedrin, Phenylephrin, Isoprenalin, Phenylpropanolamin, Noradrenalin) angewendet werden.

Falls erforderlich, sollte die Ernennung von Alprazolam oder Disulfiram die Dosis von Clomipramin reduzieren.

Wenn Clomipramin in Kombination verwendet wird, besteht die Wahrscheinlichkeit einer Arzneimittelinteraktion und der Entwicklung unerwünschter Reaktionen:

• Drogen, die eine dämpfende Wirkung auf das zentrale Nervensystem haben - Atemdepression, eine signifikante Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung und hemmende Wirkung auf das zentrale Nervensystem;
• Antiadrenerge Mittel, die den neuronalen Erregungstransfer beeinflussen (Reserpin, Betanidin, Clonidin, Guanethidin, alpha-Methyldopa) - Verringerung oder vollständige Beseitigung der blutdrucksenkenden Wirkung;
• MAO-Hemmer - hypertensive Krise, Myoklonus, Hyperpyrexie, generalisierte Krämpfe, Delirium, Koma;
• Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich Fluoxetin und Fluvoxamin) - erhöhte Wirkung auf das Serotonin-System, erhöhte Konzentrationen von Clomipramin im Blut und die Entwicklung von geeigneten Nebenwirkungen;
• Ademetionin - Serotonin-Syndrom;
• Mittel mit anticholinergischer Aktivität - erhöhte anticholinerge Wirkung;
• Thioridazin - das Auftreten von schweren Arrhythmien;
• Neuroleptika - erhöhte Konzentration von Clomipramin im Plasma, Senkung der Schwelle der Krampfbereitschaft, Krämpfe;
• Adrenerge und sympathomimetische Wirkstoffe (auch wenn sie mit Lokalanästhetika kombiniert werden) - Verstärkung der Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System;
• Östrogene - eine Verletzung des Metabolismus von Clomipramin;
• Ethanol - verstärkt seine Wirkung, vor allem in den ersten Tagen der Behandlung.

Die folgenden Medikamente können die Konzentration von Clomipramin (manchmal sein Hauptmetabolit, Desmethylclomipramin) im Blutplasma erhöhen: Natriumvalproat, Carbamazepin, Paroxetin, Cimetidin, Erythromycin.

Barbiturate können die Konzentration von Clomipramin im Blutplasma reduzieren.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Bei einer Temperatur von 15-25 ° C an einem trockenen, dunklen Ort lagern.

Haltbarkeit - 2 Jahre.