Clindamycin

Clindamycin - ein Medikament mit antibakterieller Wirkung.

Release Form und Zusammensetzung

Clindamycin ist in folgenden Formen erhältlich:

• Vaginalcreme 2% - von weiß mit einer cremigen oder gelblichen Tönung bis weiß, mit einem leichten spezifischen Geruch (20 g und 40 g jeweils in Aluminiumtuben, 1 Tube komplett mit einem Applikator);
• Gelatinekapseln - mit einem roten Deckel und einem lila Gehäuse, Größe Nr. 1, der Inhalt der Kapseln ist gelblich-weiß bis weißes Pulver (8 Stück in Blisterpackungen, 2 Blisterpackungen in Kartonpackungen; 6 Stück in Blisterpackungen, 2, 5 und 10 Blisterpackungen in Kartonpackungen);
• Injektionslösung (intravenöse und intramuskuläre Injektion) - transparent, leicht gelblich oder farblos (2 ml in Ampullen, 5 Ampullen in Blistern, 2 Packungen in Kartons).

Die Zusammensetzung von 100 g Vaginalcreme enthält:

• Wirkstoff: Clindamycin (in Form von Phosphat) - 2 g;
• Hilfskomponenten: Natriumbenzoat, Macrogol-1500 (Polyethylenoxid-1500), Rizinusöl, Emulgator Nr. 1, Propylenglykol.

Die Struktur von 1 Kapsel beinhaltet:

• Wirkstoff: Clindamycin (in Form von Hydrochlorid) - 0,15 g;
• Hilfskomponenten: Maisstärke, Talk, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat;
• Die Zusammensetzung der Kapselkappe: Diamantschwarz-Farbstoff (E151), Titandioxid (E171), Azorubin-Farbstoff (E122), Chinolin-Gelb-Farbstoff (E104), Karminrot-Farbstoff Ponzo 4R (E124), Gelatine;
• Die Zusammensetzung des Kapselkörpers: Diamantschwarz-Farbstoff (E151), Azorubin-Farbstoff (E122), Gelatine.

Die Zusammensetzung von 1 ml Injektionslösung enthält:

• Wirkstoff: Clindamycin (in Form von Phosphat) - 0,15 g;
• Zusatzkomponenten: Edetat Dinatrium, Benzylalkohol, Wasser für Injektionszwecke.

Hinweise für den Einsatz

Clindamycin in Form einer Vaginalcreme wird zur Behandlung von bakterieller Vaginose verschrieben.

Inside und in Form von Injektionen wird das Medikament bei der Behandlung von Krankheiten verwendet:

• Infektionen der oberen Atemwege, der oberen Atemwege (Tonsillitis, Pharyngitis, Otitis media, Sinusitis), der unteren Atemwege (Pneumonie, einschließlich Aspiration, Pleuraempyem, Lungenabszess, Bronchitis), Diphtherie, Scharlach;
• Entzündliche Infektionskrankheiten, verursacht durch Mikroorganismen, die gegenüber dem Wirkstoff empfindlich sind;
• Infektionen des Mundes, der Weichteile und der Haut (Abszesse, infizierte Wunden, Schwerverbrecher, Furunkel), Bauchhöhle (Abszess, Peritonitis);
• Infektionen des Urogenitaltraktes (Endometritis, Chlamydien, tubo-ovarielle Entzündungen, vaginale Infektionen);
• Sepsis;
• Osteomyelitis (akut und chronisch);
• Bakterielle Endokarditis.

Clindamycin wird auch gleichzeitig mit Aminoglykosiden zur Prävention von intraabdominellen Abszessen und Peritonitis nach Darmperforation oder aufgrund einer traumatischen Infektion verschrieben.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Bestandteile von Clindamycin.

Kontraindikationen für die Verwendung des Medikaments in Form von Kapseln und Injektionslösung sind auch:

• Bronchialasthma;
• Myasthenia gravis;
• Colitis ulcerosa (in der Geschichte);
• Seltene Erbkrankheiten: Galaktoseintoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (für Kapseln);
• Schwangerschaft und Stillzeit.

Kinder Clindamycin verschrieben:

• Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung - ab 3 Jahren;
• Kapseln - ab 8 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 25 kg.

Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit schwerer Leber- und / oder Niereninsuffizienz und bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

Dosierung und Verwaltung

Bei Erkrankungen mittleren Schweregrades, Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren (mit einem Körpergewicht von 50 kg) wird innerhalb von Clindamycin 4 mal täglich 1 Kapsel (150 mg) in gleichen Abständen verschrieben. Bei schweren Infektionen kann eine Einzeldosis um das 2-3-fache erhöht werden.

Jüngere Kinder werden normalerweise verschrieben:

• 8-12 Jahre alt (Gewicht - 25-40 kg): schwerer Grad der Krankheit - 4 mal am Tag, 1 Kapsel; Maximum pro Tag - 600 mg;
• 12-15 Jahre (Gewicht - 40-50 kg): der durchschnittliche Schweregrad der Krankheit - 3 mal am Tag, 1 Kapsel; schwere Krankheit - 3 mal am Tag, 2 Kapseln; Maximum pro Tag - 900 mg.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene zur intramuskulären und intravenösen Verabreichung beträgt 300 mg 2-mal täglich. Bei der Behandlung schwerer Infektionen werden 1,2-2,7 g pro Tag verordnet, aufgeteilt in 3-4 Injektionen. Intramuskuläre Verabreichung einer Einzeldosis von mehr als 600 mg wird nicht empfohlen. Die maximale Einzeldosis für die intravenöse Einführung - 1,2 g für 1 Stunde.

Für Kinder ab 3 Jahren wird Clindamycin in einer Dosis von 15-25 mg / kg pro Tag, aufgeteilt in 3-4 gleiche Injektionen verschrieben. Bei der Behandlung von schweren Infektionen kann die Tagesdosis bei gleicher Häufigkeit auf 25-40 mg / kg erhöht werden.

Patienten mit schwerem Nieren- und / oder Leberversagen, bei Verwendung des Arzneimittels mit einem Intervall von mindestens 8 Stunden, ist eine Korrektur des Dosierungsregimes nicht erforderlich.

Zur intravenösen Verabreichung sollte Clindamycin auf eine Konzentration von nicht mehr als 6 mg / ml verdünnt werden. Die Lösung wird 10-60 Minuten lang intravenös verabreicht.

Es wird nicht empfohlen, das Medikament intravenös zu injizieren.

Lösungen können als Lösungsmittel verwendet werden: 0,9% Natriumchlorid und 5% Dextrose. Im Schema empfohlene Verdünnung und Infusionsdauer (Dosis / Volumen des Lösungsmittels / Dauer der Infusion):

• 300 mg / 50 ml / 10 Minuten;
• 600 mg / 100 ml / 20 Minuten;
• 900 mg / 150 ml / 30 Minuten;
• 1200 mg / 200 ml / 45 Minuten.

Vaginalcreme wird intravaginal verwendet. Einzeldosis - ein Voll-Creme-Applikator (5 g), vorzugsweise vor dem Schlafengehen. Nutzungsdauer - 3-7 Tage täglich.

Nebenwirkungen

Bei oraler Einnahme oder als Injektion können Nebenwirkungen auftreten:

• Herz-Kreislauf-System: mit schneller intravenöser Verabreichung - eine Abnahme des Blutdrucks, bis zum Kollaps; Schwäche, Schwindel;
• Verdauungssystem: Dyspepsie (Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen), Ösophagitis, Leberfunktionsstörungen, Gelbsucht, Dysbakteriose, Hyperbilirubinämie, pseudomembranöse Enterokolitis;
• Organe der Blutbildung: Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose;
• Muskel-Skelett-System: selten - eine Verletzung der neuromuskulären Leitung;
• Lokale Reaktionen: an die Stelle der intramuskulären Injektion - Schmerz, Reizung, an der Stelle der intravenösen Injektion - Thrombophlebitis;
• Allergische Reaktionen: selten - Urtikaria, Pruritus, makulopapulöser Ausschlag; in einigen Fällen - vesikulobullöse und exfoliative Dermatitis, anaphylaktoide Reaktionen, Eosinophilie;
• Sonstiges: Entwicklung der Superinfektion.

Bei Verwendung von Clindamycin als Vaginalcreme können folgende Nebenwirkungen auftreten (mit einer Häufigkeit von weniger als 10%):

• Harnsystem: abnormal Geburten, Trichomonas-Vaginitis, Vulvovaginitis, vaginale Candidiasis, Schleimhautreizung der Vulva und Vagina, Menstruationsstörungen, vaginale Infektionen, Schmerz in der Vagina, Gebärmutter-Blutung, Harnwegsinfektion, Dysurie, vaginaler Ausfluss, Glukosurie, Endometriose, Proteinurie ;
• Zentralnervensystem: Schwindel;
• Haut: Urtikaria, makulopapulöser Ausschlag, Pruritus, Hautausschlag, Juckreiz an der Injektionsstelle, Erythem, Candidiasis (Haut);
• Atmungssystem: Nasenbluten;
• Endokrines System: Hyperthyreose;
• Verdauungssystem: Blähungen, Dyspepsie, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Übelkeit, Magen-Darm-Störungen;
• Allgemein: Blähungen, Pilz- und bakterielle Infektionen, Kopfschmerzen, generalisierte und lokalisierte Bauchschmerzen, Rückenschmerzen, Mundgeruch, entzündliche Ödeme, allergische Reaktionen, Abweichung der mikrobiologischen Ergebnisse von der Norm;
• Andere: eine Perversion des Geschmacks.

Spezielle Anweisungen

Vor der Ernennung einer Vaginalcreme sollten mit Hilfe geeigneter Labormethoden Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Herpes simplex und Candida albicans, die häufig eine Vulvovaginitis verursachen, ausgeschlossen werden.

Die intravaginale Verwendung des Arzneimittels kann ein verstärktes Wachstum von unempfindlichen Mikroorganismen, insbesondere von Hefe-ähnlichen Pilzen, bewirken.

Frauen, die Clindamycin anwenden, sollten darauf hingewiesen werden, dass sie während der Behandlung keinen Geschlechtsverkehr haben sollten, und andere Mittel zur intravaginalen Verabreichung (Spülungen, Tampons) werden nicht empfohlen.

Die Zusammensetzung der Vaginalcreme enthält Komponenten, die die Festigkeit von Produkten aus Gummi oder Latex reduzieren können, daher werden Kondome, vaginale empfängnisverhütende Diaphragmen und andere Latexprodukte für die intravaginale Anwendung während der Behandlung nicht empfohlen.

Die Sicherheit von Clindamycin bei Kindern unter 3 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Bei Langzeitbehandlung müssen Kinder regelmäßig den Funktionszustand der Leber und des Blutbildes überwachen.

Während der Einnahme von Clindamycin und 2-3 Wochen nach Beendigung der Therapie kann sich eine pseudomembranöse Kolitis entwickeln, die sich durch Diarrhoe, Fieber, Leukozytose und Bauchschmerzen äußert (manchmal begleitet von Schleimausscheidung und Blut im Stuhl). In leichten Fällen ist es ausreichend, die Behandlung und Verwendung von Ionenaustauscherharzen (Colestipol, Kolestiramine) aufzuheben. In schweren Fällen wird nachgewiesen, dass es den Verlust von Elektrolyten, Protein und Flüssigkeit sowie die Ernennung von Metronidazol oder Vancomycin ersetzt.

Während der Anwendung von Clindamycin wird nicht empfohlen, Medikamente zu verwenden, die die Darmmotilität verlangsamen.

Bei der Anwendung des Präparates in den hohen Dosen ist nötig es die Konzentration klindamizinom im Plasma zu kontrollieren.

Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollten die Leberfunktion (Leberenzyme) überwachen.

Drogenwechselwirkung

In pharmakodynamischen, klinischen oder pharmakokinetischen Studien von Clindamycin in Form einer Vaginalcreme wurden keine Wechselwirkungen beobachtet.

Daten über die gleichzeitige Verwendung des Medikaments mit anderen Medikamenten sind nicht verfügbar. Die kombinierte Anwendung von Vaginalcreme mit anderen Arzneimitteln zur intravaginalen Verabreichung wird nicht empfohlen.

Clindamycin verstärkt die Wirkung von Aminoglykosiden gegenseitig: Streptomycin, Rifampicin, Gentamicin (vor allem bei der Prävention von Peritonitis nach Darmperforation und der Behandlung von Osteomyelitis).

Das Medikament in Form von Kapseln und Injektionslösung:

• Inkompatibel mit Barbituraten, Ampicillin, Aminophyllin, Magnesiumsulfat und Calciumgluconat;
• Erhöht das Risiko einer pseudomembranösen Kolitis während der Verschreibung mit Antidiarrhoikum;
• Zeigt Antagonismus mit Chloramphenicol und Erythromycin.

Die gleichzeitige Anwendung von Clindamycin mit Aminoglycosiden, Lösungen mit dem Komplex von Vitaminen der Gruppe B, Phenytoin wird nicht empfohlen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit narkotischen (Opioid-) Analgetika ist es möglich, die von ihnen verursachte Atemdepression zu verstärken (bis zur Apnoe).

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Dunkel, trocken und außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Verfallsdatum:

• Vaginalcreme - 2 Jahre bei Temperaturen bis 20 ° C;
• Injektionslösung - 2 Jahre, Kapseln - 3 Jahre bei einer Temperatur von 15-25 ° C