Claforan

Klaforan ist ein halbsynthetisches Antibiotikum der Cephalosporin-Gruppe.

Release Form und Zusammensetzung

Klaforan wird in Form eines Pulvers zur Herstellung einer Injektionslösung (intravenös und intramuskulär) hergestellt - gelblich-weiß oder weiß, kristallin, in farblosen Glasfläschchen, 1 Flasche in Packungen.

Die Zusammensetzung von 1 Flasche enthält den Wirkstoff: Cefotaxim - 1 g.

Hinweise für den Einsatz

Klaforan wird zur Behandlung von entzündlich-infektiösen Erkrankungen verschrieben, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die gegenüber der Wirkung des Wirkstoffs empfindlich sind:

• Infektionen der Atemwege und Harnwege;
• Infektionen der Gelenke und Knochen;
• Bakteriämie;
• Sepsis;
• Intraabdominale Infektionen (einschließlich Peritonitis);
• Infektionen von Weichgewebe und Haut;
• Endokarditis;
• Infektionen des zentralen Nervensystems, einschließlich Meningitis (mit Ausnahme von Listeriose).

Außerdem ist das Medikament indiziert zur Vorbeugung von infektiösen Komplikationen nach geburtshilflich-gynäkologischen und urologischen Operationen sowie Operationen an den Organen des Gastrointestinaltraktes.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine.

Wenn Lidocain als Lösungsmittel verwendet wird, sollten intramuskuläre Injektionen folgende Kontraindikationen berücksichtigen:

• Schwere Herzinsuffizienz;
• Intrakardiale Blockade ohne Herzschrittmacher;
• Intravenöse Droge;
• Kinder bis zum Alter von 2,5 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder andere Lokalanästhetika Amid-Typ.

Claforan wird nicht für schwangere und stillende Frauen empfohlen.

Dosierung und Verwaltung

Klaforan kann intramuskulär oder intravenös (als Infusion oder langsame Injektion) verabreicht werden.

Bei der Behandlung von unkomplizierter Gonorrhoe bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion wird Claforan intramuskulär einmal in einer Dosis von 0,5-1 g verabreicht.

Bei unkomplizierten Infektionen, die durch einen mäßigen Schweregrad gekennzeichnet sind, sollte das Arzneimittel intramuskulär oder intravenös in einer Einzeldosis von 1-2 g mit einem Intervall von 8-12 Stunden verabreicht werden. Tägliche Dosis - 2-6 g.

Bei der Behandlung schwerer Infektionen sollte Klaforan intravenös in einer Einzeldosis von 2 g im Abstand von 6-8 Stunden verabreicht werden. Tägliche Dosis - 6-8 g.

Wenn die Infektion durch Stämme verursacht wird, die nicht empfindlich genug für die Wirkung von Claforan sind, ist die einzige Möglichkeit, ihre Wirksamkeit zu bestätigen, die Durchführung eines Tests.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance (CK) - 10 ml pro Minute und weniger) sollte die Einzeldosis für Erwachsene um das Zweifache reduziert werden, wobei der Abstand zwischen den Injektionen einzuhalten ist. Wenn QC nicht gemessen werden kann, wird es anhand der Cockroft-Formel anhand des Serumkreatininspiegels berechnet.

Je nach Schwere der Infektion werden 1-2 g Claforan pro Tag bei Hämodialysepatienten verschrieben. Am Tag der Dialyse muss die Lösung nach dem Ende des Verfahrens injiziert werden.

Die tägliche Antibiotikumsdosis bei Frühgeborenen beträgt:

• Bis zu 7 Lebenstagen - 50-100 mg / kg, aufgeteilt auf 2 intravenöse Verabreichungen mit einem Intervall von 12 Stunden;
• 1-4 Wochen des Lebens - 75-150 mg / kg, unterteilt in 3 intravenöse Verabreichung im Abstand von 8 Stunden.

Für Kinder, deren Körpergewicht weniger als 50 kg beträgt, wird Claforan in einer täglichen Dosis von 50-100 mg / kg verschrieben. Das Medikament wird in einem Intervall von 6-8 Stunden intravenös oder intramuskulär verabreicht. Die maximale Tagesdosis - 2 G. Bei schweren Infektionen, einschließlich Meningitis, können Sie die tägliche Dosis um das 2-fache erhöhen.

Kinder mit einem Körpergewicht von 50 kg des Arzneimittels werden in einer Erwachsenendosis verschrieben.

Intramuskuläre Verabreichung von Claforan mit 1% Lidocain-Lösung ist bei Kindern unter 2,5 Jahren streng kontraindiziert.

Um das Auftreten von postoperativen Infektionen vor der Operation während der Einleitung der Narkose zu verhindern, kann die Lösung intramuskulär oder intravenös in einer Dosis von 1 g mit wiederholter Verabreichung nach der Operation nach 6-12 Stunden verabreicht werden.

Wenn ein Kaiserschnitt während der Anwendung von Clips in der Nabelvene durchgeführt wird, wird Klaforan intravenös in einer Dosis von 1 g verabreicht, nach 6-12 Stunden wird das Arzneimittel in der gleichen Dosis (intramuskulär oder intravenös) erneut verabreicht.

Die Dauer der Therapie wird vom Arzt individuell festgelegt.

Um die Lösung von Klafaran für die intramuskuläre Injektion vorzubereiten, muss das Pulver mit sterilem Wasser zur Injektion gelöst werden: 2 g in 10 ml, 1 g in 4 ml. Als Lösungsmittel für die intramuskuläre Injektion können Sie eine 1% ige Lösung von Lidocain verwenden (die intravenöse Verabreichung ist in diesem Fall streng kontraindiziert).

Bei der Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung wird das Pulver (1 g oder 2 g) in 40 bis 100 ml einer Infusionslösung oder sterilem Wasser zur Injektion gelöst. Die Injektion wird innerhalb von 3-5 Minuten langsam durchgeführt (aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit des Auftretens von lebensbedrohlichen Arrhythmien, mit der Einführung von Claforan durch den Zentralvenenkatheter). Zur Infusion können Sie verwenden (Konzentration - 1 g / 250 ml): Natriumlactat-Lösung, 0,9% Natriumchlorid-Lösung, Wasser für Injektionszwecke, 5% Glucose-Lösung (Dextrose), Ringer-Lösung, sowie Lösungen von Yonosteril, Tufuzin B, Hemaccel , Reomacrodex 12%, Makrodex 6%.

Es ist notwendig, aseptische Bedingungen während der Herstellung von Injektionslösungen zu beachten, insbesondere in Fällen, in denen das Medikament nicht unmittelbar nach der Verdünnung verwendet wird.

Nebenwirkungen

Während der Therapie können Störungen einiger Körpersysteme auftreten:

• Das Verdauungssystem: Erbrechen, Übelkeit, erhöhte Aktivität der Leberenzyme oder Bilirubin, Bauchschmerzen, Durchfall (kann ein Symptom der Enterokolitis sein, die manchmal von dem Auftreten von Blut im Kot begleitet wird. Eine besondere Form der Enterokolitis ist Pseudomembrankolik);
• Hämatopoetisches System: Neutropenie; selten - Thrombozytopenie, Eosinophilie, Agranulozytose; in einigen Fällen - hämolytische Anämie;
• Harnsystem: Verschlechterung der Nierenfunktion (Erhöhung des Kreatininspiegels), insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglykosiden; sehr selten, interstitielle Nephritis;
• Herz-Kreislauf-System: in einigen Fällen - Arrhythmien (mit Bolus-Verabreichung durch einen zentralen Venenkatheter);
• Zentralnervensystem: Enzephalopathie (bei hohen Dosen), insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz;
• Bei der Behandlung von Borreliose: Yarish-Herxheimer-Reaktion (in den ersten Tagen der Therapie), Leukopenie, Hautausschlag, Fieber, Atemnot, Juckreiz, Beschwerden in den Gelenken, erhöhte Leberenzyme;
• Allergische Reaktionen: Bronchospasmus, Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria, Hautrötung; sehr selten - Erythema multiforme, anaphylaktischer Schock, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom;
• Lokale Reaktionen: Entzündung an der Injektionsstelle;
• Sonstiges: Superinfektion, Fieber, Schwäche.

Spezielle Anweisungen

Bevor Sie mit der Anwendung von Claforan beginnen, ist es notwendig, eine allergische Anamnese zu erheben, dies gilt insbesondere für allergische Diathesen, Überempfindlichkeitsreaktionen auf Beta-Lactam-Antibiotika.

In 5-10% der Fälle tritt eine Kreuzallergie zwischen Cephalosporinen und Penicillinen auf. Bei Patienten mit einer Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Penicillin sollte Claforan mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

Die Anwendung des Arzneimittels ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine in der Anamnese streng kontraindiziert. Im Zweifelsfall ist die Anwesenheit eines Arztes bei der ersten Injektion von Claforan obligatorisch (aufgrund der möglichen Entwicklung einer anaphylaktischen Reaktion).

Wenn Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, sollte das Medikament zurückgezogen werden.

In den ersten Therapiewochen kann sich eine pseudomembranöse Kolitis entwickeln, die sich in lang anhaltenden, schweren Durchfällen äußert. Die Diagnose wird durch histologische Untersuchung und / oder Koloskopie bestätigt. Da diese Komplikation als ziemlich schwerwiegend angesehen wird, sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt und eine angemessene Behandlung verordnet werden (einschließlich Einnahme von Metronidazol oder Vancomycin).

Wenn Clarafan zusammen mit potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln (Diuretika, Aminoglykosid-Antibiotika) angewendet wird, ist es notwendig, die Nierenfunktion zu kontrollieren, was mit der Gefahr einer nephrotoxischen Wirkung verbunden ist.

Patienten, die die Natriumaufnahme begrenzen müssen, sollten den Natriumgehalt von Cefotaxim-Natriumsalz (48,2 mg / g) berücksichtigen.

Während der Therapie ist ein falsch positiver Coombs-Test möglich.

Es ist notwendig, die Verabreichungsgeschwindigkeit von Claforan zu kontrollieren.

Mit der Dauer des Behandlungszyklus länger als 10 Tage sollte das Bild des peripheren Blutes überwacht werden. Mit der Entwicklung von Neutropenie wird die Therapie gestoppt.

Um die Entwicklung falsch-positiver Ergebnisse bei der Verwendung unspezifischer Reagenzien zu vermeiden, wird während der Behandlung die Verwendung von Glukose-Oxidase-Methoden zur Bestimmung des Glukosespiegels im Blut empfohlen.

Drogenwechselwirkung

Klaforan kann die nephrotoxische Wirkung von Arzneimitteln mit nephrotoxischer Wirkung potenzieren.

Probenecid erhöht in Kombination mit Claforan die Plasmakonzentration von Cefotaxim und verzögert die Ausscheidung.

Klaforan ist mit Lösungen anderer Antibiotika, einschließlich Aminoglykosiden, in einer einzigen Infusionslösung oder Spritze nicht kompatibel.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Im Dunkeln, außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von bis zu 25 ° C.

Haltbarkeit - 2 Jahre.

Die Lösung zur intramuskulären Verabreichung, die unter Verwendung einer 0,5% igen oder 1% igen Lösung von Lidocainhydrochlorid oder Wasser zur Injektion hergestellt wurde, behält für 8 Stunden bei Lagerung bei Raumtemperatur bis zu 25 ° C oder für 24 Stunden bei 2- 8 ° C an einem dunklen Ort.

Die Infusions- oder Injektionslösung, die mit Wasser zur Injektion hergestellt wurde, ist bei Lagerung bei Raumtemperatur bis zu 25 ° C für 12 Stunden chemisch stabil oder für 24 Stunden bei Lagerung an der dunklen Stelle bei 2-8 ° C. Hellgelbe Farbe des Medikaments zeigt keine Abnahme seiner Aktivität an.

Die Lösung für Infusionen, die auf der Basis von Infusionslösungen hergestellt wurde, behält ihre chemische Stabilität für 8 Stunden nach Verdünnung in einer Lösung von Tutofusin, Yonosteril, Hemacel oder für 6 Stunden nach Verdünnung in 10% Glucoselösung (Dextrose), Reomacrodex oder Macrodex.