Ketillt

Ketilept ist ein Antipsychotikum.

Release Form und Zusammensetzung

Ketilept wird in Form von Dragees (bikonvex, rund, mit dem Buchstaben "E" auf einer Seite, mit oder ohne Geruch, hergestellt; je nach Dosierung: 25 mg - weiß, mit der Aufschrift "201"; 100 mg - weiß, mit der Aufschrift "202"; 150 mg - rosa, mit der Aufschrift "203"; 200 mg - dunkelrosa, mit der Aufschrift "204"; 300 mg - weiß, mit der Aufschrift "205"). Je 30 Stück oder 60 Stück in braunen Glasflaschen mit einer Kunststoffkappe mit der Kontrolle der ersten Öffnung, 1 Flasche in Kartonpackungen; auf 10 Stück in Blisterpackungen, 3 oder 6 Blisterpackungen in Kartonpackungen.

Die Zusammensetzung von 1 Tablette beinhaltet:

• Wirkstoff: Quetiapin - 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oder 300 mg;
• Hilfskomponenten: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Magnesiumstearat, Povidon, kolloidales (wasserfreies) Siliciumdioxid.

Die Zusammensetzung der Schale (Tabletten nach):

• 25 mg, 100 mg, 300 mg: Opadry II33G28523 weiß (Macrogol 4000 - 8%, Titandioxid - 25%, Hypromellose - 40%, Lactosemonohydrat - 21%, Triacetin - 6%);
• 150 mg, 200 mg: Opadry II33G28523 weiß (Macrogol 4000 - 8%, Titandioxid - 25%, Hypromellose - 40%, Lactosemonohydrat - 21%, Triacetin - 6%); Opadry II33G24283 rosa (Eisenfarbstoff Rotoxid -1,83%, Triacetin - 6%, Hypromellose - 40%, Eisenfarbstoff Gelboxid - 0,6%, Lactosemonohydrat - 21%, Titandioxid - 22,57%, Macrogol 4000 - 8%).

Hinweise für den Einsatz

• Chronische und akute Psychose, einschließlich Schizophrenie;
• Depressive Episoden in der Struktur der bipolaren Störung von mittlerer bis schwerer Schwere;
• Manische Episoden in der Struktur der bipolaren Störung.

Kontraindikationen

• Alter der Kinder (Wirksamkeit und Sicherheit für diese Altersgruppe wurden nicht untersucht);
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Ketilept sollte bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit Krampfanfällen in der Anamnese, Leberversagen, zerebrovaskulären und kardiovaskulären Erkrankungen oder anderen Erkrankungen, die für die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie prädisponieren, mit Vorsicht angewendet werden.

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Ketilepta bei schwangeren und stillenden Frauen wurde nicht nachgewiesen. Das Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, außer wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt. Zum Zeitpunkt der Einnahme des Medikaments sollte das Stillen aufgegeben werden.

Dosierung und Verwaltung

Ketilept wird unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen.

Erwachsene mit chronischer und akuter Psychose, einschließlich Schizophrenie, werden üblicherweise verschrieben: 1 Tag - 50 mg, 2 Tage - 100 mg, 3 Tage - 200 mg, 4 Tage - 300 mg. In der Regel beträgt die effektive Tagesdosis ab dem vierten Behandlungstag 300-450 mg, kann jedoch je nach Toleranz und klinischem Effekt im Bereich von 150-750 mg variieren. Das Medikament wird 2 mal täglich eingenommen.

Bei der Behandlung von akuten manischen Episoden in der Struktur der bipolaren Störung in den ersten 4 Tagen der Behandlung wird Ketilept auf die gleiche Weise verschrieben wie bei der Behandlung von Psychose. Die weitere Auswahl der Dosis erfolgt mit einer Erhöhung von nicht mehr als 200 mg pro Tag. Die tägliche Dosis kann von 200 bis 800 mg variieren. In der Regel wird das Medikament in einer effektiven Dosis von 400-800 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen verschrieben.

Bei depressiven Episoden in der Struktur der bipolaren Störung sollte Ketilept einmal täglich vor dem Schlafengehen eingenommen werden. In den ersten 4 Tagen der Therapie wird die Tagesdosis von 50 mg auf 300 mg erhöht. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 300 mg, das Maximum - 600 mg.

Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz wird empfohlen, die Behandlung mit 25 mg pro Tag mit einem allmählichen Anstieg von 25-50 mg zu beginnen, bis eine effektive Dosis erreicht ist (bestimmt durch das klinische Ansprechen des Patienten und individuelle Toleranz).

Ältere Patienten sollten die Behandlung mit 25 mg pro Tag beginnen. Dosis allmählich auf 25-50 mg pro Tag kann zu einer effektiven erhöht werden, die in der Regel weniger als die von jungen Patienten ist. Auch für geschwächte Patienten oder wenn sie zu blutdrucksenkenden Reaktionen neigen, wird eine sorgfältigere Auswahl der Dosis und die Verwendung reduzierter Dosen empfohlen.

Um die Remission zu erhalten, sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden. Periodisch sollten Patienten untersucht werden, um den Bedarf für eine Erhaltungstherapie zu bestimmen.

Mit der Wiederaufnahme der Behandlung in weniger als 7 Tagen nach dem Absetzen von Ketilept kann die Behandlung in einer für die Erhaltungstherapie geeigneten Dosierung fortgesetzt werden. Bei Wiederaufnahme der Therapie bei Patienten, die das Arzneimittel länger als 1 Woche nicht erhalten haben, ist es notwendig, die Regeln der anfänglichen Dosisauswahl zu befolgen und basierend auf dem klinischen Ansprechen eine wirksame Dosis festzulegen.

Nebenwirkungen

Meistens während der Therapie entwickeln sich: Schwindel, Schläfrigkeit, Tachykardie, Mundtrockenheit, Verstopfung, mäßige Asthenie, Dyspepsie und orthostatische Hypotonie.

Wie bei anderen Antipsychotika kann Ketiepta zur Entwicklung von Synkopen, malignen neuroleptischen Syndromen, Leukopenien, Neutropenien und peripheren Ödemen führen.

Auch während der Therapie können Störungen verschiedener Körpersysteme auftreten:

• Immunsystem: selten - Überempfindlichkeit;
• Lymph- und Kreislaufsystem: oft - Leukopenie; selten - Eosinophilie; in einigen Fällen Neutropenie;
• Nervensystem: sehr oft - Benommenheit, Schwindel; oft - Ohnmacht, Angst, Kopfschmerzen, Zittern, psychomotorische Unruhe; selten - epileptische Anfälle;
• Magen-Darm-Trakt: oft - Verstopfung, trockener Mund, Dyspepsie, Durchfall, Bauchschmerzen;
• Metabolismus: oft - eine Zunahme des Körpergewichts, erhöhte Serum-Transaminasen; sehr selten - Diabetes, Hyperglykämie;
• Atmung und Organe der Brusthöhle und Mediastinum: oft - Pharyngitis, Rhinitis;
• Herz-Kreislauf-System: oft - Tachykardie, orthostatische Hypotonie;
• Fortpflanzungsorgane und Brustdrüsen: selten - Priapismus;
• Laboruntersuchungen: selten - erhöhte Spiegel von Gamma-Glutamyltransferase (GGT), Gesamtcholesterin und Triglyceridspiegel nach den Mahlzeiten;
• Gewebe an der Injektionsstelle und allgemeine Störungen: oft - periphere Ödeme, leichte Asthenie; selten - neuroleptisches malignes Syndrom;
• Sonstiges: trockene Haut, Schmerzen im unteren Rücken und in der Brust, Myalgie, leichtes Fieber, verminderte Sehschärfe.

Spezielle Anweisungen

Ketilept sollte bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen und anderen Erkrankungen, die mit dem Risiko einer arteriellen Hypotonie (insbesondere zu Beginn der Therapie) und bei älteren Patienten verbunden sind, mit Vorsicht angewendet werden. Das Medikament sollte unter der Aufsicht eines Arztes mit Hinweisen auf Anfälle von Anfällen in der Geschichte und eingeschränkter Nierenfunktion und Leber verwendet werden.

Bei längerem Gebrauch besteht die Wahrscheinlichkeit einer Spätdyskinesie. In diesem Fall wird die Behandlung abgebrochen oder die Dosis reduziert.

Wenn sich während der Behandlung ein malignes neuroleptisches Syndrom (MNS) entwickelt, sollte Ketiletpt abgebrochen und eine geeignete Therapie verordnet werden.

Da das Medikament zu Benommenheit führen kann, wird den Patienten nicht empfohlen, Arbeiten auszuführen, die mit der Notwendigkeit von schnellen psychomotorischen Reaktionen und Konzentration der Aufmerksamkeit (einschließlich des Fahrens von Fahrzeugen) verbunden sind.

Drogenwechselwirkung

Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Ketilept mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern (insbesondere bei älteren Patienten); mit Ethanol; mit Drogen, die eine dämpfende Wirkung auf das zentrale Nervensystem haben.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit möglichen Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms (einschließlich Erythromycin, Ketoconazol) sind Nebenwirkungen und eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Ketiepta theoretisch möglich.

Während der Anwendung mit Thioridazin kann die Clearance von Quetiapin zunehmen.

In Kombination mit Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin und Barbituraten steigt die Ketilepta Clearance und die Konzentration im Blutplasma nimmt ab.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren bei Temperaturen bis 25 ° C.

Haltbarkeit - 5 Jahre.