Kaverdzhekt

Kaverdzhekt - Prostaglandin E1 Medikament zur Behandlung der erektilen Dysfunktion.

Release Form und Zusammensetzung

Kaverdzhekta Dosierungsform ist ein Lyophilisat, aus dem eine Lösung für die intrakavernöse Verabreichung vorbereitet wird (in Ampullen, jeweils 1 Stück in einer Kunststoffbox mit einem Lösungsmittel in einer Spritze, 2 Nadeln und 2 Servietten).

Der Wirkstoff des Medikaments - Alprostadil, in einer Flasche kann es 10 oder 20 mg enthalten.

Hinweise für den Einsatz

• Erektile Dysfunktion psychogener, vaskulärer, neurogener und gemischter Ätiologie;
• Diagnose der erektilen Dysfunktion (zusätzlich zu diagnostischen Tests).

Kontraindikationen

Starke Kontraindikationen für die Verwendung von Kaverdzhekta sind:

• Anatomische Deformitäten des Penis (Peyronie-Krankheit, Angulation oder kavernöse Fibrose);
• Das Vorhandensein eines Penisimplantats;
• Krankheiten, die die Entwicklung von Priapismus (einschließlich Leukämie, Myelom, Sichelzellenanämie) verursachen können;
• Harnröhrenstriktur;
• Hypospadie;
• Sexuell übertragbare Krankheiten;
• Alter bis 18 Jahre und über 75 Jahre.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Alprostadil;

Auch wird das Medikament nicht Männern verschrieben, die Sex haben, wird nicht empfohlen oder kontraindiziert.

Patienten, bei denen Folgendes diagnostiziert wurde, sollten während des Behandlungszeitraums ständig beobachtet werden:

• Urethritis;
• Balanitis;
• Venenthrombose oder Prädisposition für sie;
• Erhöhte Blutviskosität;
• Polycythämie;
• Thrombozytopenie;
• Ischämische Herzkrankheit;
• Chronische Herzinsuffizienz;
• Lungenerkrankung.

Dosierung und Verwaltung

Die ersten Injektionen werden in der Arztpraxis durchgeführt. Die Selbstverabreichung der Droge ist nur nach ausführlicher Einweisung und Beherrschung der Technik der Selbstinjektion möglich.

Aus dem Lyophilisat wird zur intrakavernösen Verabreichung eine Lösung hergestellt. Verwenden Sie dazu nur das mitgelieferte Lösungsmittel oder injizierbares Wasser mit 0,9% Benzylalkohol. Nach der Verdünnung beträgt das Volumen der resultierenden Lösung 1,13 ml. In Abhängigkeit von der Dosis von Kaverdzhekt enthält 1 ml der Lösung 10,5 oder 20,5 ug Alprostadil, von denen 10 bzw. 20 ug in den Körper injiziert werden (0,5 ug sind aufgrund der Adsorption an den Wänden der Ampulle und der Spritze verloren). Die Lösung wird mit einer Nadel von 27-30 G 13 mm Länge und 13 mm Länge in den dorsolateralen Teil des proximalen Drittels des Penis eingeführt.

Die für jeden Patienten erforderliche Dosis wird durch sorgfältige Titration unter Berücksichtigung der erektilen Reaktion ausgewählt. Die optimale ist die Dosis, die eine Erektion verursacht, die ausreichend für den Geschlechtsverkehr ist, aber nicht länger als 60 Minuten. Wenn es keine Reaktion auf die verabreichte Dosis gibt, kann die nächste in ungefähr 1 Stunde eingegeben werden, wenn es eine Reaktion an einem Tag gibt. Der Patient sollte unter der Aufsicht eines Arztes stehen, bis eine vollständige Abschwellung auftritt (Beendigung der Erektion und Verringerung der Penisgröße).

Empfohlene Dosierungsschemata:

• Für erektile Dysfunktion der neurogenen Ätiologie: die Anfangsdosis beträgt 1,25 mcg, die zweite Injektion ist 2,5 mcg, die dritte ist 5 mcg und weiter bis die optimale Dosis erreicht ist, ist der inkrementelle Anstieg 5 mcg;
• Bei erektiler Dysfunktion mit psychogener, vaskulärer oder gemischter Ätiologie: Die Anfangsdosis beträgt 2,5 μg, die zweite Injektion 5 μg mit einer partiellen Reaktion auf die erste Injektion und 7,5 μg ohne Reaktion, bis die optimale Dosis erreicht ist -10 μg.

Wartungsdosis ist 5-20 Mcg. Nicht empfohlene Dosen von mehr als 60 mg.

Als zusätzliches Hilfsmittel bei der Diagnose von Erektionsstörungen wird Kaverdzhekt einmal in einer Dosis verabreicht, die eine normale Erektion bewirkt.

Die Eigenversorgung zu Hause sollte mit der vom Arzt verordneten Dosis begonnen werden. Wenn notwendig, ändern Sie es ist notwendig, mit einem Arzt zu konsultieren. Die empfohlene Häufigkeit der Verabreichung ist nicht mehr als 3 mal pro Woche. Es kann nur eine Dosis pro Tag verabreicht werden. Eine Erektion tritt normalerweise 5-20 Minuten nach der Injektion auf.

Regeln für die Selbstinjektion:

1. Hände mit Seife und Wasser waschen;
2. Entfernen Sie die schützende Plastikkappe von der Flasche;
3. Mit einer der mitgelieferten Servietten den Gummistopfen der Durchstechflasche abwischen;
4. Packen Sie eine große mit 22G11 / 2 gekennzeichnete Nadel aus (entfernen Sie nicht die Schutzkappe!) Und verbinden Sie sie mit einer Spritze.
5. Entfernen Sie vorsichtig die Kappe;
6. Halten Sie die Spritze mit der Nadel nach oben und bringen Sie den Kolben bis zur Markierung "1 ml", um überschüssiges Lösungsmittel zu entfernen.
7. Durchstechen Sie den Gummistopfen der Durchstechflasche mit einer Nadel ungefähr in der Mitte und fügen Sie Lösungsmittel hinzu;
8. Halten Sie die Durchstechflasche mit der Spritze vorsichtig als eine Einheit und rühren Sie das Pulver in einer sanften kreisförmigen Bewegung bis zur vollständigen Auflösung durch.
9. Drehen Sie die Flasche um.
10. Nachdem sichergestellt wurde, dass sich die Nadelspitze unterhalb des Flüssigkeitsspiegels befindet, ziehen Sie die Lösung langsam in die Spritze bis zur gewünschten Markierung;
11. Tippen Sie leicht auf die Spritze, um Blasen zu entfernen.
12. Entferne die Nadel aus der Flasche und ziehe eine Schutzkappe auf;
13. Öffnen Sie das Paket mit der zweiten Nadel der Größe 27G1 / 2, aber erhalten Sie es noch nicht;
14. Entfernen Sie die Nadel mit einer Schutzkappe aus einer großen Spritze und legen Sie sie beiseite;
15. Halten Sie die Spritze in einer Hand, nehmen Sie die kleinere Nadel aus der geöffneten Packung und verbinden Sie sie mit der Spritze, ohne die Kappe zu entfernen;
16. Nehmen Sie eine bequeme Position ein - Sitzen, Liegen oder Stehen;
17. Der Daumen und Zeigefinger, um den Kopf des Penis zu nehmen. Ziehen Sie den Penis und nehmen Sie seine Hände fest, damit er während des Eingriffs nicht herausrutscht. Männern, die nicht beschnitten wurden, sollte eine Vorhaut gegeben werden, um den genauen Ort der Injektion zu bestimmen;
18. Behandeln Sie die Injektionsstelle vorsichtig mit einer zweiten Serviette und legen Sie sie beiseite;
19. Nehmen Sie die Spritze mit Ihrem Daumen und Zeigefinger, mit einer selbstbewussten Bewegung in einem Winkel von 90º, führen Sie die Nadel ein;
20. Langsam mit dem Daumen oder Zeigefinger auf den Kolben drücken, bis die gesamte Lösung injiziert ist;
21. Entferne die Nadel.
22. Halten Sie den Penis auf beiden Seiten, drücken Sie die Serviette an die Injektionsstelle und halten Sie sie für etwa 3 Minuten oder bis das Blut stoppt;
23. Sammle alle verwendeten Materialien und verwerfe sie.

Injektionen sollten nur an den vom Arzt angegebenen Stellen durchgeführt werden, um zu vermeiden, in die Venen zu fallen. Wiederholte Verabreichung des Medikaments sollte abwechselnd auf der einen und der anderen Seite des Penis durchgeführt werden, wobei ein neuer Punkt auf der entsprechenden Seite gewählt wird.

Nebenwirkungen

Die häufigste lokale Nebenwirkung von Kaverdzhekta, die bei ungefähr 37% der Patienten beobachtet wird, ist der Schmerz im Penis. In 4% der Fälle tritt eine zu lange Erektion auf (bis zu 4-6 Stunden), in 3% - ein Hämatom, in 2% - Ekchymose an der Injektionsstelle. Die letzten beiden Reaktionen betreffen hauptsächlich ungeeignete Verabreichungstechniken. Bei 3-4% der Patienten bilden sich fibröse Knoten, es entwickelt sich eine Penifibrose einschließlich Angulation und Peyronie-Krankheit.

Sehr selten (weniger als in 1% der Fälle) sind folgende lokale Reaktionen möglich: Priapismus (Erektion für mehr als 6 Stunden), Blutung, Entzündung, Juckreiz und Schwellung an der Injektionsstelle, Balanitis, Hitzegefühl im Penis oder Taubheit, Reizung, Hyperästhesie der Haut, Blutung aus der Urethra, Erythem, Phimose, Pilzinfektion, schmerzhafte Erektion, eingeschränkte Ejakulation, venöser Blutaustritt aus den Schwellkörpern.

Relativ häufige systemische Reaktionen: erhöhter Blutdruck, Kopfschmerzen, Schwindel, grippeähnliches Syndrom, Schmerzsyndrom, Husten, verstopfte Nase, Infektionen der oberen Atemwege, Sinusitis, Prostatitis.

Sehr selten (weniger als 1% der Fälle) gibt es: Verdickung und / oder Schwellung der Hoden, Schwellung oder Rötung des Hodensacks, Wärmegefühl in den Hoden, Schmerzen in den Hoden und / oder Hodensack, Spermatocele, Hämaturie, vermehrtes oder beeinträchtigtes Wasserlassen, Wasserlassen Beckenschmerzen, Vasodilatation, Tachykardie, periphere vaskuläre Erkrankungen, Blutdrucksenkung, supraventrikuläre Extrasystole, Hypästhesie, vasovaginale Reaktionen, Muskelschwäche, Hautausschlag, Juckreiz, Hyperhidrose, trockener Mund, Übelkeit, Magen-Darm-Krämpfe, Exazerbation, Hyperhidrose, trockener Mund, Übelkeit, Magen-Darm-Krämpfe, Hysterogyrosis, trockener Mund, Übelkeit, Krämpfe nya Kreatinin im Serum, Erweiterung der Pupillen.

Eine Erhöhung der Pulsfrequenz und eine Abnahme des Blutdrucks wurden beobachtet, wenn Kaverdzhekt in Dosen von mehr als 20-30 μg verabreicht wurde, so dass diese Symptome vermutlich dosisabhängig sind, aber keine klinische Signifikanz haben. Es gibt Hinweise darauf, dass nur drei Patienten aufgrund einer symptomatischen Hypotonie gezwungen waren, die Behandlung abzubrechen.

Überdosis Symptome: Schmerzen im Penis, verlängerte Erektion und / oder Priapismus. Mögliche irreversible Verschlechterung der erektilen Funktion. Wenn eine Erektion weniger als 6 Stunden dauert, ist nur eine ärztliche Untersuchung notwendig, da spontane Abschwellungen häufig auftreten. Wenn eine Erektion länger als 6 Stunden anhält, wird eine intracavernöse Injektion eines alpha-adrenergen Mimikers (Epinephrin, Ethephrin, Ephedrin, Phenylephrin) oder eine Aspiration von Blut aus den Schwellkörpern vorgenommen. In einigen Fällen kann eine chirurgische Behandlung erforderlich sein.

Spezielle Anweisungen

Vor dem Beginn Kaverdzhekta müssen die Ursachen der Verletzung der Erektion diagnostizieren.

Patienten, die sich selbst behandeln, sollten vor allem zu Beginn immer in die Arztpraxis kommen Dosisanpassung kann erforderlich sein. In der Zukunft wird empfohlen, den Arzt alle 3 Monate zu besuchen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie zu beurteilen und gegebenenfalls die Dosis anzupassen.

Bei intracavernöser Verabreichung kann sich eine leichte Blutung entwickeln. Das Risiko steigt bei Patienten, die mit Antikoagulantien wie Heparin oder Warfarin behandelt werden.

Eine verlängerte Erektion bei Männern, die MAO-Hemmer oder alpha-adrenerge Mimetika erhalten, kann zu einer hypertensiven Krise führen.

Drogenwechselwirkung

Kaverdzhekt darf nicht mit anderen Arzneimitteln, einschließlich solchen, die zur Behandlung von erektilen Störungen bestimmt sind, gemischt und / oder gleichzeitig verabreicht werden.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

In der Originalverpackung außerhalb der Reichweite von Kindern mit einer Temperatur von bis zu 25 ºС aufbewahren. Nicht einfrieren oder abkühlen!

Haltbarkeit - 2 Jahre.