Kardura

Kardura - Alpha ₁ -Blocker mit blutdrucksenkender Wirkung.

Release Form und Zusammensetzung

Kardura gibt es in Form von Tabletten - 7, 10 und 14 Stück. in Blisterpackungen, 2, 3 oder 1 Blisterpackung.

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Doxazosin (in Form von Mesylat). 1 Tablette enthält 1, 2 oder 4 mg.

Hilfskomponenten: Natriumlaurylsulfat, Lactosemonohydrat, Natriumcarboxymethylstärke, Magnesiumstearat und mikrokristalline Cellulose.

Hinweise für den Einsatz

• Benigne Prostatahyperplasie (BPH);
• Verzögerter Harnfluss und andere mit BPH verbundene Symptome;
• Arterielle Hypertonie (in Kombinationstherapie).

Kontraindikationen

• Anurie;
• Harnwegsinfektionen;
• Schweres Leber- / Nierenversagen;
• Gleichzeitige Obstruktion der oberen Harnwege;
• Steine ​​in der Blase;
• Hypotonie und Neigung zu orthostatischen Störungen (in der Geschichte einschließlich);
• Glucose-Galactose-Malabsorption, Lactase-Mangel und Lactoseintoleranz;
• Alter bis 18 Jahre;
• Überempfindlichkeit gegen Doxazosin, Hilfskomponenten und Chinazoline.

Eine besondere Überwachung während der Behandlung ist in folgenden Fällen erforderlich:

• Herzinsuffizienz mit erhöhtem Atemminutenvolumen;
• Aorten- und Mitralstenose;
• Linksventrikuläres Versagen mit niedrigem Fülldruck;
• Rechtsherzversagen aufgrund exsudativer Perikarditis oder Lungenembolie;
• Störungen der Hirndurchblutung;
• Die gleichzeitige Verwendung von PDE5-Hemmern (es besteht die Wahrscheinlichkeit einer symptomatischen Hypotonie, Leberversagen);
• Alter

Dosierung und Verwaltung

Kardura sollte einmal am Tag eingenommen werden - morgens oder abends.

Die Behandlung von BPH beginnt mit 1 mg, um das Risiko von Synkopen und Synkopen und / oder orthostatischer Hypotonie zu minimieren. Unter Berücksichtigung der individuellen Merkmale der Urodynamik, die Arten und die Schwere der Symptome der Krankheit, die Dosis, wenn nötig, allmählich, in Abständen von 1-2 Wochen, zunächst auf 2 mg, dann auf 4 mg. Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 8 mg.

Die Behandlung der arteriellen Hypertonie (AH) wird ebenfalls empfohlen, um mit 1 mg zu beginnen. Da das Auftreten der "ersten Dosis" wahrscheinlich ist, wird empfohlen, nach der Einnahme der ersten Tablette 6-8 Stunden in Bauchlage zu bleiben und den Blutdruck zu überwachen. Wenn die Wirkung unzureichend ist, wird die Dosis schrittweise in Intervallen von 1-2 Wochen zunächst auf 2 mg erhöht, dann auf 4 mg usw. Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt in der Regel 2-4 mg. Die maximal zulässige - 16 mg. Wenn zusätzlich ein Diuretikum oder ein anderes blutdrucksenkendes Medikament verschrieben wird, sollte die Dosis von Kardura je nach dem Zustand des Patienten angepasst werden.

Wenn die Behandlung aus irgendeinem Grund für mehrere Tage unterbrochen wurde, sollten Sie mit der Einnahme von Kardura beginnen.

Nebenwirkungen

In kontrollierten klinischen Studien von Kardura bei Patienten mit Hypertonie (arterielle Hypertonie), die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen, die auf die Art der posturalen oder unspezifischen zurückzuführen sind:

• Zentrales und peripheres Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Benommenheit und Haltungsschwäche (nach Einnahme der ersten Dosis kann es zu einem starken Blutdruckabfall kommen, der zu orthostatischem Schwindel führen kann und in schweren Fällen vor allem beim schnellen Wechsel der Bauchlage in eine stehende / sitzende Position - in Ohnmacht fallen);
• Verdauungssystem: Übelkeit;
• Hörorgan und Gleichgewichtsapparat: Schwindel;
• Atmungssystem: Rhinitis;
• Sonstiges: Müdigkeit, Schwäche, Asthenie, Ödeme der unteren Extremitäten.

Bei der Vermarktung des Medikaments bei Patienten mit arterieller Hypertonie wurden die folgenden Phänomene festgestellt: oft - ein Gefühl von Herzschlag, Tachykardie, Brustschmerzen; selten - Angina pectoris, Arrhythmien, Myokardinfarkt; sehr selten - Bradykardie und Störungen der Hirndurchblutung. Es ist jedoch zu beachten, dass die beschriebenen Symptome durch die Grunderkrankung verursacht sein können.

Laut kontrollierten klinischen Studien hatten Patienten mit BPH die gleichen Nebenwirkungen wie Patienten mit Hypertonie. Nach der Markteinführung von Kardura wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

• Blutsystem: sehr selten - Leukopenie und Thrombozytopenie;
• Organe des Hör- und Gleichgewichtsapparates: selten - Tinnitus;
• Sehorgan: oft - eine Verletzung der Farbwahrnehmung; selten - atonisches Iris-Syndrom;
• Das Verdauungssystem: oft - Trockenheit der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall; selten - Verstopfung, Blähungen, Erbrechen; sehr selten - Hepatitis, Cholestase, erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen, Gelbsucht;
• Immunsystem: sehr selten - anaphylaktische Reaktionen;
• Stoffwechsel: selten - Anorexie, Gewichtszunahme;
• Harntrakt: selten - vermehrtes Wasserlassen, Harninkontinenz, Polyurie; sehr selten - Hämaturie, Dysurie, Nykturie;
• Zentrales und peripheres Nervensystem: oft - Parästhesien, selten - Tremor, Hypästhesie;
• Geist: oft - Schlaflosigkeit, Unruhe, Angst; selten - Depression;
• Atmungssystem: oft - Rhinitis, Kurzatmigkeit; selten - Nasenbluten, Husten; sehr selten - Exazerbation des bestehenden Bronchospasmus;
• Bewegungsapparat: selten - Rückenschmerzen, Arthralgie, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche;
• Herz-Kreislauf-System: selten - Spülung der Gesichtshaut, posturale Hypotonie, deutliche Blutdrucksenkung;
• Fortpflanzungssystem: sehr selten - Priapismus, Impotenz, Gynäkomastie, retrograde Ejakulation;
• Haut: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Alopezie, Purpura; sehr selten - Urtikaria;
• Andere: selten - die Schmerzen verschiedener Lokalisation.

Bei einer Überdosierung von Doxazosin tritt eine ausgeprägte Blutdrucksenkung auf, manchmal mit Ohnmacht. In diesem Fall sollte der Patient sofort in einer horizontalen Position liegen und die Beine anheben. Die Dialyse ist unwirksam, die Behandlung ist symptomatisch.

Spezielle Anweisungen

Patienten mit Bluthochdruck sollten darauf hingewiesen werden, dass das Risiko einer orthostatischen Hypotonie mit heißem Wetter, körperlicher Anstrengung oder längerem Stehen sowie mit Alkohol zunimmt.

Vor der Verschreibung von Kardur an Patienten mit BPH sollte es seine krebsartige Degeneration ausschließen.

Während der Behandlung ist es besonders wichtig, bei potenziell gefährlichen Aktivitäten und beim Fahren vorsichtig zu sein.

Im Tierexperiment hatte Doxazosin keine teratogene Wirkung, aber wenn es in überhöhten Dosen (300-mal höher als das empfohlene Maximum) verwendet wurde, wurde eine Abnahme des fetalen Überlebens beobachtet. Adäquate, gut kontrollierte Studien zur Anwendung von Kardura während der Schwangerschaft und Stillzeit wurden nicht durchgeführt. Daher wird ein Medikament in diesen Lebensphasen einer Frau nur in Ausnahmefällen verschrieben, nachdem das Verhältnis von erwartetem Nutzen und möglichen Risiken sorgfältig abgeschätzt wurde.

Drogenwechselwirkung

Vorsicht ist geboten, wenn die kombinierte Anwendung von Kardura mit PDE5-Inhibitoren notwendig ist Dies kann zur Entwicklung einer symptomatischen Hypotonie führen.

Nichtsteroidale Antiphlogistika, insbesondere Indomethacin, sowie Sympathomimetika und Östrogene können die blutdrucksenkende Wirkung von Cardur reduzieren.

Doxazosin senkt die alpha-adrenostimulierende Wirkung von Adrenalin, was zu Tachykardie und arterieller Hypotonie führen kann.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Sildenafil erhöht sich das Risiko einer orthostatischen Hypotonie.

Kardura wird nicht in Kombination mit anderen Blockern von alpha-adrenergen Rezeptoren empfohlen.

Bei der Ernennung anderer Antihypertensiva ist eine Dosisanpassung notwendig, da Doxazosin verstärkt ihre Wirkung.

Induktoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber können die Wirksamkeit von Kardura erhöhen, reduzieren.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Lagern Sie an einem trockenen, dunklen Ort, der für Kinder mit einer Temperatur von bis zu 30 ºС unzugänglich ist.

Haltbarkeit - 5 Jahre.