Iwadal

Ivadal ist ein Imidazopyridin-Hypnotikum, das antikonvulsive, muskelentspannende, anxiolytische, sedative und amnestische Eigenschaften hat.

Release Form und Zusammensetzung

Ivadal wird in Form von Dragees in Blisterpackungen von 7, 10 oder 20 Stück hergestellt.

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Zolpidem (in Form von Tartrat), seine Konzentration in einer einzigen Tablette beträgt 10 mg.

Hilfskomponenten sind: Hypromellose, Natriumcarboxymethylstärke, Magnesiumstearat, Lactosemonohydrat und mikrokristalline Cellulose.

Die Zusammensetzung der Tablettenhülle: Hypromellose, Macrogol 400 und Titandioxid.

Hinweise für den Einsatz

Ivadal wird für situative und vorübergehende Schlafstörungen bei Erwachsenen verwendet, einschließlich Einschlafschwierigkeiten, Nacht- und Frühaufwachen.

Kontraindikationen

Verschreiben Sie nicht die Droge:

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren;
• Während der Stillzeit;
• Im ersten Trimester der Schwangerschaft.

Ivadal ist kontraindiziert in:

• Akutes oder schweres Atemversagen;
• Angeborene Galaktosämie;
• Schlafapnoe-Syndrom;
• Akutes und schweres Leberversagen;
• Lactase-Mangel;
• Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom;
• Überempfindlichkeit gegen Zolpidem oder eine Hilfskomponente.

Vorsicht bei der Anwendung von Iwadal sollte bei Patienten mit:

• Schwere pseudoparalytische Myasthenie;
• Drogenabhängigkeit und andere Formen der Sucht;
• Eingeschränkte Leberfunktion;
• Depression;
• Chronischer Alkoholismus.

Wenn Ivadal im ersten Trimenon der Schwangerschaft kategorisch kontraindiziert ist, kann es im zweiten und dritten Trimester verschrieben werden, aber nur in Notfällen, wenn der erwartete Nutzen für die werdende Mutter die potenziellen Risiken für den Fötus übersteigt.

Dosierung und Verwaltung

Wie in den Anweisungen angegeben, sollte Ivadal einmal täglich vor dem Zubettgehen eingenommen werden.

Die empfohlene Einzeldosis (und gleichzeitig täglich) für einen erwachsenen Patienten beträgt 10 mg Zolpidem (1 Ivadal-Tablette).

Bei älteren und geschwächten Personen sowie bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist eine Halbierung der Dosis (bis zu 1/2 Tisch) erforderlich. Und nur mit unzureichender klinischer Wirkung, aber vorausgesetzt, dass das Medikament in dieser Kategorie von Patienten gut vertragen wird, kann die Dosis auf 10 mg erhöht werden.

Bei vorübergehenden Schlafstörungen (zum Beispiel aufgrund einer Veränderung der Situation während der Reise) kann das Medikament nicht länger als 5 Tage eingenommen werden. Bei situationsbedingter Insomnie (zB durch traumatische Situation) - innerhalb von 2-3 Wochen.

Die Behandlungsdauer sollte minimal sein. Die maximal zulässige Dauer von Iwadal beträgt 3 Wochen + 1 Woche zur Dosisreduktion, d.h. nur 4 Wochen, einschließlich einer Phase der allmählichen Rücknahme des Medikaments. Eine längere Therapie kann nur nach einer reklinischen Beurteilung des Zustandes des Patienten verordnet werden.

Es ist anzumerken, dass im Falle eines kurzen Empfangs (bis zu 5 Tage) kein allmählicher Entzug des Medikaments erforderlich ist. Aber bei langen Gängen ist es möglich, eine Rebound-Insomnie zu entwickeln, so dass die Behandlung gestoppt wird, indem die Dosis schrittweise reduziert wird - zuerst wird sie halbiert und erst dann von Ivadal abgesagt.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, insbesondere seitens des zentralen Nervensystems, hängen von der Dosierung und der individuellen Reaktion des Patienten ab. Meistens bei älteren Menschen beobachtet, und ihre Schwere nimmt ab, wenn Iwadal kurz vor dem Zubettgehen oder schon im Bett eingenommen wird.

Die häufigsten Nebenwirkungen des Arzneimittels sind:

• Kopfschmerzen, Erregung, Schläfrigkeit oder Verschlimmerung von Schlaflosigkeit, Schwindel, Rausch, Albträumen, Halluzinationen;
• Übelkeit und / oder Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall.

Selten, aber in einigen Fällen werden solche Nebenwirkungen bemerkt:

• Dysphorie, Reizbarkeit, anterograde Amnesie, Bewusstseinsstörungen, Erregbarkeit, Aggressivität, Somnambulismus, Gangstörungen, Verhaltensauffälligkeiten, vermindertes sexuelles Verlangen, Verwirrung, Stürze (häufiger bei älteren Patienten beobachtet, die sich nicht an die Empfehlungen des Arztes halten), Abhängigkeit von der Droge, manifestiert eine Abnahme der hypnotischen Wirkung (normalerweise bei längerem Gebrauch);
• Übermäßiges Schwitzen, Urtikaria, Hautausschlag, Pruritus, Angioödem;

• Erhöhte Leberenzyme;
• Diplopie;
• Muskelschwäche;
• Erhöhte Leberenzyme;
• Sich müde fühlen

Mit der abrupten Aufhebung der Droge nach langem Empfang, auch in therapeutischen Dosen, kann sich eine Drogenabhängigkeit entwickeln, die sich durch Rebound-Insomnie oder Entzugssyndrom manifestiert.

Überdosierung wie Zolpidem allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die eine dämpfende Wirkung auf das zentrale Nervensystem (einschließlich Alkohol) haben, können für das menschliche Leben gefährlich sein. Seine Symptome manifestieren sich als gestörtes Bewusstsein von milden Formen (Hemmung und Verwirrung) bis zu schwerer (Koma), arterieller Hypotonie, Ataxie und Atemdepression.

Wenn nach Einnahme einer zu hohen Dosis weniger als 1 Stunde vergangen ist und die Person bei Bewusstsein ist, muss Erbrechen eingeleitet werden. Wenn dies nicht möglich ist oder der Patient bewusstlos ist, wird eine Magenspülung empfohlen. Wenn nach der versehentlichen oder vorsätzlichen Einnahme einer großen Dosis von Zolpidem mehr als 1 Stunde vergangen ist, ist es notwendig, dem Patienten (oder durch eine Sonde, wenn er bewusstlos ist) eine Aktivkohle zu geben. Ferner wird in einem Krankenhaus eine symptomatische Therapie verschrieben, die primär auf die Aufrechterhaltung der Grundfunktionen des Körpers, insbesondere der Herz-Kreislauf- und Atmungsorgane, abzielt. Hämodialyse ist unwirksam. Bei schwerer Überdosierung von Zolpidem kann Flumazenil (ein Benzodiazepin-Rezeptor-Antagonist) erforderlich sein. Diese Maßnahme wird in Fällen äußerster Notwendigkeit ergriffen, da Flumazenil insbesondere bei Patienten mit Epilepsie neurologische Störungen (einschließlich Krämpfe) verursachen kann.

Spezielle Anweisungen

Vor der Verabredung einer Schlaftablette ist es immer notwendig, die Ursache von Schlafstörungen festzustellen und die zugrundeliegenden Ursachen zu beheben. Fortgesetzte Schlaflosigkeit für 7-14 Tage zeigt an, dass es primäre psychotische Störungen und / oder Störungen des Nervensystems gibt. Daher ist es wichtig, den Zustand des Patienten regelmäßig zu überprüfen.

Mit äußerster Vorsicht sollte das Schlafmittel gegen Depressionen eingesetzt werden. Es sollte nicht als ein einzelner Wirkstoff verschrieben werden, da Ivadal die Symptome einer Depression überdecken kann und die Krankheit sich mit einer Zunahme suizidaler Tendenzen entwickeln kann.

Ivadal sollte nur vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Dies liegt an der Tatsache, dass Zolpidem anterograde Amnesie verursachen kann, die häufig mehrere Stunden nach der Einnahme des Medikaments auftritt.

Das Suchtrisiko erhöht sich bei längerer Behandlung und / oder in hohen Dosen sowie bei Patienten, die in der Vergangenheit Alkohol oder andere Drogen und nicht medizinische Substanzen missbraucht haben. Solche Personen sollten während der Therapiezeit besonders sorgfältig medizinisch betreut werden.

Zolpidem kann nicht in Kombination mit Benzodiazepinen eingenommen werden, weil erhöht das Suchtrisiko.

In einigen Fällen kann Ivadal Benommenheit und Schwindel verursachen. Wenn nach der Einnahme des Medikaments die Schlafdauer nicht ausreicht, steigt das Risiko für psychomotorische Störungen. Dies sollte von Personen in Betracht gezogen werden, die ein Fahrzeug führen und potenziell gefährlichen Aktivitäten nachgehen.

Während der Behandlung ist Ivadalom verboten, alkoholische Getränke zu konsumieren und Medikamente zu nehmen, die Ethanol enthalten.

Wenn möglich, sollten Sie vermeiden, Zolpidem mit Buprenorphin und Pizothiphen zu kombinieren, weil Wenn Sie diese Kombination erhalten, ist das Risiko für Atemdepression oder sogar Tod deutlich erhöht.

Es wird nicht empfohlen, Ivadal und die folgenden Medikamente zu kombinieren:

• Andere Hypnotika;
• Anxiolytika;
• Beruhigungsmittel;
• Antidepressiva mit einer beruhigenden Wirkung;
• Antihistaminika mit sedativer Wirkung;
• Antiepileptika;
• Morphinderivate (Antitussiva und Opioidanalgetika);
• Barbiturate;
• Neuroleptika;
• Mittel zur Anästhesie;
• Thalidomid;
• Baclofen;
• Antihypertensive Medikamente der zentralen Aktion.

Analoge

• Nach dem Wirkstoff: Zolpidem, Hypnogen, Zolsana, Nitrest, Zonadin, Oniria, Snovitel und Sanval;
• Nach dem Wirkmechanismus: Zopiclone, Andante, Imován, Relaxax, Somnol, Piklodorm, Thorson, Slipwell.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Es ist notwendig, Ivadal bei einer Temperatur bis zu 25 ºС an einem trockenen, dunklen Ort zu lagern. Haltbarkeit - 4 Jahre.