Gemzar

Gemzar ist ein Antitumormittel, dessen zytotoxische Wirkung auf die Unterdrückung der DNA-Synthese zurückzuführen ist.

Release Form und Zusammensetzung

Gemzara-Dosierungsform ist ein Lyophilisat, aus dem eine Lösung zur Infusion hergestellt wird.

Der Wirkstoff des Medikaments - Gemcitabinhydrochlorid - ist ein Antimetabolit, der ein strukturelles Analogon von Pyrimidin ist.

Eine Flasche enthält:

• 200 mg oder 1 Gramm Gemcitabin (in Form von Hydrochlorid);
• Mannitol und Natriumacetat als Hilfskomponenten.

Hinweise für den Einsatz

Gemäß den Anweisungen an Gemzar sollte das Medikament verwendet werden für:

• Lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (als Monotherapie bei älteren Menschen mit einem funktionellen Status von 2; in anderen Gruppen von Patienten, als First-Line-Agent in Kombination mit Carboplatin oder Cisplatin);
• Lokalrezidivierender, metastasierender oder nicht resezierbarer Brustkrebs (in diesem Fall wird Gemzar in Kombination mit Paclitaxel nach Abschluss einer neoadjuvanten oder adjuvanten Therapie mit Anthrazyklinen angewendet);
• Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom (einschließlich Nierenbeckenkrebs, Harnröhre, Blase, Ureter);
• Lokal fortgeschrittener oder metastasierter maligner Ovarialepitheltumor (als Einzelmedikament oder in Kombination mit Carboplatin in Fällen, in denen sich die Krankheit nach dem Ende der ersten Therapie mit Platinderivaten fortsetzt);
• Gallengangskrebs;
• Lokal fortgeschrittener oder metastasierter Krebs der Bauchspeicheldrüse und des Gebärmutterhalses.

Es wurde auch nachgewiesen, dass Gemzar bei fortgeschrittenem refraktärem Hodenkrebs und kleinzelligem Lungenkrebs wirksam ist.

Kontraindikationen

Abstrakt sind Kontraindikationen für den Einsatz von Gemzar:

• Schwangerschaft;
• Stillzeit;
• Alter bis 18 Jahre;
• Überempfindlichkeit gegenüber Gemcitabin oder einer der Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Mit Vorsicht sollte das Medikament für eine Funktionsstörung der Nieren und / oder Leber, Hemmung der hämatopoetischen Funktion (Knochenmarksfunktionsstörung, die das Ergebnis sein kann, einschließlich Chemotherapie oder Strahlentherapie), für akute virale, bakterielle oder Pilzinfektionen verschrieben werden.

Dosierung und Verwaltung

Nach den Anweisungen von Gemzar ist die aus dem Lyophilisat hergestellte Lösung ausschließlich zur intravenösen Verabreichung bestimmt.

Die Standarddosis für einen erwachsenen Patienten beträgt 1 Gramm pro Quadratmeter Körperoberfläche. Die Lösung wird 3 Wochen lang einmal pro Woche in einen Venentropf injiziert. Dauer der Infusion - 30 Minuten.

Bei Patienten, die sich einer Behandlung mit Gemcitabin unterziehen, wird wöchentlich die Zusammensetzung des peripheren Blutes untersucht. In Fällen, in denen in 1 cu. mm Leukozytenkonzentration übersteigt 1000, und die Anzahl der Thrombozyten - 100 000, gibt es keine Notwendigkeit für die Dosisanpassung. Die Verringerung der Konzentration von Leukozyten auf Indikatoren von 500-1000 und / oder Thrombozyten auf 50 000-100 000 ist ein Hinweis darauf, die Dosis auf 70% der empfohlenen Dosis zu reduzieren. Wenn die Anzahl der Leukozyten 500 pro Kubikmeter nicht überschreitet. mm und die Anzahl der Plättchen von weniger als 50 000 in 1 cu. mm sollte die Verwendung von Gemzar eingestellt werden.

Gemcitabin darf nur mit 0,9% isotonischer NaCl-Lösung verdünnt werden, in der keine Konservierungsmittel enthalten sind. Die maximal zulässige Konzentration dieser Substanz beträgt 40 mg / ml. Sie sollten keine konzentriertere Lösung vorbereiten, da das Risiko einer unvollständigen Auflösung von Gemcitabin besteht.

Nebenwirkungen

Die Gruppe der sehr häufigen Nebenwirkungen aufgrund der Verwendung von Gemzar umfasst:

• Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie;
• Ödem (einschließlich periphere);
• Kurzatmigkeit;
• Leberfunktionsstörungen (in der Regel sind Verstöße unbedeutend und erfordern kein Absetzen des Medikaments);
• Übelkeit, Erbrechen;
• Begleiteter Juckreiz auf der Haut (mild);
• Alopezie (Haarausfall wird als gering bewertet);
• Hämaturie und leichte Proteinurie;
• Grippe-ähnliches Syndrom.

Relativ häufige Nebenwirkungen von Gemzar: febrile Neutropenie, Anorexie, Schlafstörungen, Kopfschmerzen und Rückenschmerzen, erhöhte Schläfrigkeit, Schnupfen, Husten, Durchfall oder Verstopfung, Stomatitis, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz, Myalgie.

Die seltenen, seltenen und im Einzelfall auftretenden Nebenwirkungen sind: Reaktionen an der Injektionsstelle, Thrombozytose, Herzrhythmusstörungen (hauptsächlich supraventrikulär), Herzinsuffizienz, Blutdruckabfall, Myokardinfarkt, Bronchospasmus, Ulcera, Vesikel, anaphylaktoide und anaphylaktische Reaktionen.

Zeichen der Strahlungstoxizität während der Periode der Gemzar Therapie wurden selten beobachtet.

Spezielle Anweisungen

Vor Beginn der Behandlung sollte die absolute Anzahl der Thrombozyten mindestens 100.000 / μl, Granulozyten - mindestens 1500 / μl betragen.

Um die nicht-hämatologische Toxizität von Gemzar zu bestimmen, sollte man den Patienten regelmäßig untersuchen und den Funktionszustand seiner Leber und Nieren beurteilen.

In jedem Zyklus oder zu Beginn eines neuen Zyklus kann die Dosis je nach Grad der Toxizität schrittweise verringert werden.

Die Erhöhung der Injektionsfrequenz und die Dauer der Infusion können zu einer erhöhten Toxizität von Gemzar führen.

Gemcitabin kann Schläfrigkeit verursachen, daher sollte beim Fahren und beim Arbeiten mit komplexen Mechanismen Vorsicht walten gelassen werden.

Analoge

Synonyme von Gemzar: Gemcitabine, Gemzitover, Gemziter, Gemseks, Gemita, Gemtsitar, Ongetsin, Cytogem, Gemtaz, Tolgetsit.

Drogen mit einem ähnlichen Wirkmechanismus: 5-Fluorouracil-Ebeve, Alexan, Vaidaza, Dacogen, Xeloda, Lizomustin, Tutabin, UFT. Ftorafur, Fluorouracil, Cytarabin, Cytosar, Cytostadin, Kabetsin, Fluorolec, Capecitovere.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Gemzar ist ein verschreibungspflichtiges Medikament. Es sollte bei einer Temperatur von 15-25 ºС an einem vor Sonnenlicht geschützten Ort gelagert werden. Die Haltbarkeit des Lyophilisats beträgt 3 Jahre, die daraus hergestellte Lösung beträgt 24 Stunden.