Gemase

Gemase ist ein enzymthrombolytisches (fibrinolytisches) Mittel zur Verwendung in der ophthalmischen Praxis.

Release Form und Zusammensetzung

Das Medikament ist in Form von Lyophilisat zur Herstellung von Injektionslösung verfügbar. Eine Ampulle Hemase enthält 5000 IE rekombinante Prourokinase als aktive Substanz (entsprechend 0,0588 mg) sowie die Hilfskomponenten: Dextran 40 und Natriumchlorid.

Hinweise für den Einsatz

Gemäß den Anweisungen an Gemaze wird das Medikament verwendet für:

• Hemophthalmus (Blutung in die Augenhöhle oder, mit anderen Worten, in den Glaskörper des Auges);
• Hyphema (Blutung in der Vorderkammer des Auges);
• Präretinal (in den Raum zwischen der Nervenfaserschicht und der hinteren hyaloiden Membran des Glaskörpers), subretinal (in den Raum zwischen den Schichten des Neuroepithels der Netzhaut und Pigmentepithel) oder intraretinal (in die Netzhaut) Blutung;
• Fibrinoid-Syndrom unterschiedlicher Herkunft;
• Okklusion (akute Durchblutungsstörungen) der zentralen Netzhautarterie sowie ihrer Äste;
• Thrombose der zentralen Netzhautvene (die Bildung eines Blutgerinnsels im Inneren), sowie Thrombose seiner Zweige.

Als prophylaktisches Mittel kann Gemaza verschrieben werden, um die Entwicklung von Adhäsionen in der postoperativen Phase nach der Entfernung des Glaukoms zu verhindern.

Kontraindikationen

Anwendung Gemazy, gemäß den Anweisungen, ist kontraindiziert in:

• Überempfindlichkeit gegen das Medikament;
• Zustände, die durch ein erhöhtes Blutungsrisiko gekennzeichnet sind (einschließlich hämorrhagischer Diathese);
• Blutungen aus dem Verdauungstrakt;
• Infektiöse (bakterielle) Endokarditis;
• Aktive Tuberkulose (offen);
• Proliferative Retinopathie (begleitet von einer Gliose der diabetischen Retinopathie Grad III-IV);
• Bluthochdruck, bei dem die Rate des diastolischen Drucks über 105 mm Hg. v.;
• Chronisches Nierenversagen;
• Hypertensive Krise (dies ist aufgrund der Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens von Blutungen im Auge);
• Schwere hepatozelluläre Insuffizienz, bei der die Konzentration von Albumin im Blut 3 g nicht übersteigt;
• Schwangerschaft;
• Stillen.

Da nicht genügend Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Hemase in der Pädiatrie vorliegen, sollte das Medikament nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.

Dosierung und Verwaltung

Um die Lösung Gemaza für parabulbäre (durch die Haut im unteren Augenlid) oder subkonjunktivale (unter der Bindehaut des Auges) Verabreichung vorzubereiten, muss der Inhalt einer Ampulle mit 0,5 ml Kochsalzlösung verdünnt werden. Eine vollständige Behandlung mit Hemase beinhaltet die Einführung von 10 Einzeldosen des Arzneimittels.

Bei Blutungen in die Vorderkammer des Auges (Hyphen) sowie in Fällen mit intensivem Fibrinausfluss sollte eine frisch zubereitete Gemaza-Lösung zum Abwaschen der Vorderkammer des Auges verwendet werden. Zur Herstellung des Arzneimittels wird die lyophilisierte Masse aus einer Ampulle in 1 ml Natriumchloridlösung verdünnt, wonach 0,2 bis 0,1 ml der resultierenden Lösung genommen und erneut mit steriler Kochsalzlösung auf 0,5 ml verdünnt werden.

Um die Lösung für die intravitreale Verabreichung vorzubereiten, wird die in einer Ampulle enthaltene lyophilisierte Masse in 1 ml Natriumchloridlösung verdünnt, wonach 0,1 ml entnommen und 0,1 bis 0,2 ml sterile Kochsalzlösung erneut auf ein Volumen von 0 verdünnt werden. 2 oder 0,3 ml. Das resultierende Volumen des Arzneimittels ist für eine einzelne intravitreale Injektion vorgesehen.

Das Vorhandensein von Erguss von Fibrin oder Hyphen nach Katarakt-Operation umfasst parabulbäre oder subkonjunktivale Verabreichung von Gemazy sowie Injektionen in die Vorderkammer des Auges.

Bei Blutungen in die Netzhaut oder den Glaskörper des Auges sowie bei okklusiven Läsionen des Sehnervs oder der Netzhautgefäße wird dem Patienten parabulbäre Injektion der Lösung gezeigt.

Bei Hämophthalmus und Fibrinoid-Syndrom sollte Gemazy intravitreal verabreicht werden.

Um die Entwicklung von Adhäsionen nach einer antiglaukomatösen Operation zu verhindern, wird das Lyophilisat in dem für subkonjunktivale Injektionen angegebenen Verhältnis verdünnt. Und in diesem Fall wird das Medikament in der frühen postoperativen Phase in das Filterkissen eingeführt. Nach Ermessen des Chirurgen können 1 bis 3 Injektionen zugeordnet werden.

Nebenwirkungen

Die Verwendung von Hemase kann mit Nebenwirkungen einhergehen, die sich am häufigsten in Form von allergischen Reaktionen äußern.

• Ödem und Hyperämie des Gesichts (auf der Seite der Arzneimittelverabreichung);
• Entzündung der Schattenkapsel des Auges (manifestiert sich durch eine Abnahme der Beweglichkeit des Augapfels, Hyperämie und Chemosis der Bindehaut).

Spezielle Anweisungen

Bei der Entwicklung von arterieller Hypotonie und Bradykardie bei einem Patienten sollte die Behandlung mit Gemaza solange ausgesetzt werden, bis sich der Blutdruck stabilisiert hat und sich der Herzfrequenzindex normalisiert.

Um die Wahrscheinlichkeit einer Blutung bei gleichzeitiger Durchführung von Operationen mit Gemaza zu verringern, wird empfohlen, Etamzilat 250 - 500 mg intramuskulär zu verwenden.

Das Gerät sollte in Kombination mit anderen Thrombolytika mit Vorsicht angewendet werden.

Während der Behandlung mit diesem Medikament ist Vorsicht beim Fahren und Arbeiten mit komplexen Mechanismen geboten.

Analoge

Ein strukturelles Analogon von Hemazy ist die Purolasepräparation.

Die Gruppe von Arzneimitteln mit einem ähnlichen Wirkungsmechanismus umfaßt Aktivize, Zigris, Metalize, Sepratin, Streptodekaza, Streptokinase, Trombovazim, Tromboflux, Urokinase Medak, Fibrinolizin, Celiasa, Eberkinase, Fortelizin, Trombovazim.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Gemaza ist ein verschreibungspflichtiges Medikament. Nach den Empfehlungen des Herstellers sollten Ampullen an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 20 ºС gelagert werden. Die Haltbarkeit des Lyophilisats beträgt 4 Jahre.