Doxorubicin ist ein Anthracyclin-Antibiotikum mit Antitumorwirkung.
Release Form und Zusammensetzung
Doxorubicin hat zwei Dosierungsformen, ein Lyophilisat und ein Konzentrat, die zur Herstellung einer Lösung für die intravesikale und intravaskuläre Verabreichung bestimmt sind.
Der Wirkstoff Doxorubicin ist die gleiche Substanz in Form von Hydrochlorid. In 1 Milligramme des Lyophilisats enthält 1 Milligramme, in 1 ml des Konzentrates - 2 Milligramme.
Hinweise für den Einsatz
Wie in den Anweisungen für Doxorubicin angegeben, wird das Arzneimittel zur Behandlung einer Vielzahl von Tumorerkrankungen verwendet, einschließlich Brust, Magen, Lunge (kleine Zellen), Speiseröhre, Kopf- und Halskrebs, Blase, Endometrium und mehreren anderen Organen; Sarkom der Weichteile, Uterus, Ewing- und Kaposi-Sarkom, Osteosarkom; primäres hepatozelluläres Karzinom, Mesotheliom, Karzinoid, Insulin, malignes Thymom, Keimzelltumoren des Hodens, Rhabdomyosarkom, Neuroblastom, Wilms-Tumor, akute myeloblastische und lymphoblastische Leukämie, Morbus Hodgkin, multiples Myelom, Lymphozytose, Lymphom, Lymphom und Lymphozytenleukämie
Kontraindikationen
Die absoluten Kontraindikationen für die Anwendung von Doxorubicin sind Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Arzneimittels sowie gegenüber Anthracendion-Derivaten oder einem der Arzneimittel der Anthracyclin-Gruppe, Schwangerschaft und Stillzeit.
Die intravesikale Injektion der Lösung ist außerdem bei Patienten mit infektiösen oder entzündlichen Erkrankungen der Blase und der Harnwege kontraindiziert.
Relative Kontraindikationen sind:
- Funktionelle Minderwertigkeit der Hämatopoese (einschließlich Knochenmarkinfiltration mit Tumorzellen, vorherige Strahlentherapie oder Chemotherapie);
- Aktive oder kürzlich übertragene (einschließlich Kontakt mit einer kranken Person in der jüngsten Vergangenheit) infektiöse und parasitäre Krankheiten pilzlicher, viraler oder bakterieller Herkunft (z. B. Strongyloidose, durch Herpesviren verursachte Krankheiten, Amöbiasis, Windpocken usw.);
- Vorhandensein von Voraussetzungen für die Entwicklung einer schweren generalisierten Krankheit;
- Organische Herzkrankheit;
- Gicht (in aktiver Form oder in der Geschichte);
- Uric Nephrolourithiasis (in aktiver Form oder in der Geschichte);
- Leberversagen.
Dosierung und Verwaltung
Methoden zur Verabreichung von Doxorubicin:
- Intravenös (die Lösung wird 3-5 Minuten lang in die Vene geströmt, optimal - durch die Röhre des Systems während der Tropfinjektion von 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Dextroselösung);
- Intra-arteriell;
- In der Blase.
Erwachsene Patienten in / in der Einleitung gezeigt einmal alle 3-4 Wochen in einer Dosis von 60-75 mg / m². Doxirubicin kann auch verabreicht werden:
- 25-30 mg / m² pro Tag für 2 oder 3 Tage in Folge alle 3-4 Wochen;
- Bei 20 mg / m² einmal pro Woche für 3-4 Wochen.
Die Zyklusdosis kann in mehrere Injektionen unterteilt werden (z. B. zur Verabreichung des Arzneimittels an den Tagen 1 und 8 des Zyklus oder an den ersten drei aufeinanderfolgenden Tagen).
Um die toxische Wirkung des Mittels zu reduzieren (insbesondere Kardiotoxizität), können Sie wöchentlich 10-20 mg / m² Doxyrubicin eingeben.
Wenn das Medikament in Kombination mit anderen Antikrebsmitteln angewendet wird, erhält der Patient alle 3-4 Wochen 40-60 mg / m².
Gemäß den Anweisungen von Doxorubicin sollte die Gesamtdosis des verabreichten Arzneimittels 550 mg / m² nicht überschreiten.
Für Kinder wird die Lösung in einer Vene in einer Dosis von 30 mg / m² / Tag an 3 aufeinanderfolgenden Tagen alle 4 Wochen injiziert.
In der Blase sollte Doxirubicin in einer Dosis von 30-50 mg verabreicht werden. Zwischen den Installationen halten Intervalle von 7 Tagen bis 1 Monat. Die kumulative Gesamtdosis sollte 500-550 mg / m² nicht überschreiten.
Natriumchloridlösung oder Wasser zur Injektion wird verwendet, um das Lyophilisat / Konzentrat zu verdünnen. Die optimale Konzentration von Doxorubicin beträgt 1 mg / ml. Um eine gleichmäßige Wirkung des Arzneimittels auf die Schleimhaut der Blase nach Beendigung der Injektion alle 15 Minuten zu gewährleisten, sollte der Patient von einer Seite zur anderen überrollen.
Die Lösung sollte 1-2 Stunden in der Blase bleiben, nach dieser Zeit muss der Patient sie entleeren.
Um eine übermäßige Verdünnung von Doxorubicin mit Urin zu vermeiden, sollte der Patient vor dem Eingriff 12 Stunden lang keine Flüssigkeit trinken.
Die systemische Resorption der Substanz bei Injektion in die Blase wird als sehr gering eingeschätzt.
Nebenwirkungen
Doxorubicin kann Thrombozytopenie, Leukopenie, Stomatitis, Übelkeit, Erbrechen, reversible Alopezie (partielle oder vollständige Glatzenbildung), allergische Reaktionen, Venenentzündung und Nekrose des Unterhautfettgewebes verursachen (wenn die Lösung unter die Haut gelangt).
Ein charakteristisches toxikologisches Merkmal des Produkts ist seine Kardiotoxizität. Im Verlauf der Behandlung mit Doxorubicin sind Kardiomyopathie, Herzrhythmusstörungen, Blutdruckabfall, Schmerzen in der Region des Herzens und Herzversagen möglich. Bei ausgeprägten Störungen der Pumpfunktion des Herzens und seines Rhythmus wird die Behandlung sofort abgebrochen.
In den ersten zwei Tagen nach der Medikamentenverabreichung kann der Urin rot färben.
Spezielle Anweisungen
Die Behandlung mit Doxorubicin sollte unter Aufsicht von medizinischem Personal durchgeführt werden, das Erfahrung in der Verabreichung von Krebsmedikamenten hat. Die Therapie sollte unter strenger Kontrolle der zellulären Zusammensetzung des Blutes durchgeführt werden.
Wenn der Einbau von Doxorubicin in die Blase mit lokalen toxischen Wirkungen einhergeht (Nykturie, Dysurie, Polyurie, Hämaturie und andere Manifestationen einer chemischen Zystitis), wird die zu verabreichende Dosis mit einer Natriumchloridlösung (in einem Volumen von 50-100 ml) weiter verdünnt.
Analoge
Doxorubicin-Ebeve, Rastocin, Adriblastin sofort, Kelix, Doksolesk.
Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung
Doxorubicin wird auf Rezept verkauft. Es ist notwendig, die Droge an einem dunklen Ort bei Temperaturen bis zu 5 ºС zu lagern. Haltbarkeit - 2 Jahre.