Diane-35 ist ein Verhütungsmittel für Frauen mit Androgenisierungsphänomenen.
Release Form und Zusammensetzung
Diane-35 wird in Form von runden, hellgelben, filmbeschichteten Dragees in Blistern zu 21 Stück hergestellt.
Die Zusammensetzung einer Tablette umfasst 35 & mgr; g Ethinylestradiol, 2 mg Cyproteronacetat und solche Hilfsstoffe wie:
- 1,65 mg Talk;
- 31,115 mg Lactosemonohydrat;
- 2,1 mg Povidon;
- 0,1 mg Magnesiumstearat;
- 18 mg Maisstärke.
Diane-35-Tablettenüberzug enthält 2,148 mg Macrogol 6000, 19,371 mg Saccharose, 4,198 mg Talk, 0,05 mg Bergglycolwachs, 0,189 mg Povidon 700000, 0,274 mg Titandioxid, 0,027 mg Eisen (II) -oxid, 8,606 mg Calciumcarbonat und 0,137 mg Glycerin.
Hinweise für den Einsatz
Diane-35 wird als Mittel zur Empfängnisverhütung für Frauen mit Androgenisierungsphänomenen sowie zur Behandlung von Akne, leichten Formen von Hirsutismus und androgenetischer Alopezie verschrieben.
Kontraindikationen
Die Verwendung von Diane-35 ist in Fällen von Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels sowie in den folgenden Fällen kontraindiziert:
- Vaginale Blutung unbekannter Herkunft;
- Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen;
- Thrombose;
- Die Zustände, die der Thrombose vorangingen;
- Identifizierte hormonabhängige maligne Erkrankungen;
- Pankreatitis mit schwerer Hypertriglyceridämie;
- Lebertumoren;
- Diabetes mit vaskulären Komplikationen;
- Multiple oder schwere Risikofaktoren für arterielle oder venöse Thrombose;
- Schwangerschaft und während der Stillzeit;
- Schwere Lebererkrankung
Mit Vorsicht wird Diane-35 bei Patienten mit Lebererkrankungen, Hypertriglyceridämie, Diabetes mellitus, hämolytisch-urämischem Syndrom, Morbus Crohn, Phlebitis der oberflächlichen Venen, Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie und auch in folgenden Fällen verschrieben:
- Systemischer Lupus erythematodes;
- Myokardinfarkt;
- Fettleibigkeit;
- Dyslipoproteinämie;
- Krankheiten, die sich während der Schwangerschaft oder bei vorheriger Einnahme von Sexualhormonen verschlechtert haben oder aufgetreten sind.
Dosierung und Verwaltung
Tropfen sollten oral mit einer kleinen Menge Wasser eingenommen werden, streng gemäß dem auf der Rückseite der Blase angegebenen Verfahren. Diane-35 ist wichtig, um gleichzeitig 1 Tablette pro Tag für 3 Wochen zu nehmen. Die nächste Packung des Medikaments sollte nach 1 Woche nach der Einnahme des letzten Dragees aus der vorherigen Blisterpackung begonnen werden.
Die Dauer von Diane-35 hängt direkt von der Reaktion des Körpers auf die Behandlung und der Schwere der Androgenisierungssymptome ab. In der Regel variiert der Verlauf der medikamentösen Therapie innerhalb von 2-4 Monaten.
Bei Seborrhoe und Akne wird der positive Effekt des Mittels früher beobachtet als bei Alopezie oder Hirsutismus.
Es wird empfohlen, nach der Linderung der Symptome von Krankheiten, das Medikament für weitere 3-4 Zyklen zu verwenden. Wenn einige Wochen nach der Aufhebung von Diane-35 ein Rückfall beobachtet wird, kann der Verlauf der medikamentösen Therapie wiederholt werden.
Die Einnahme von Tabletten in Abwesenheit von hormonellen Kontrazeptiva im Vormonat sollte am ersten Tag des Menstruationszyklus begonnen werden.
Patienten nach einer Abtreibung im ersten Trimester der Schwangerschaft können beginnen, Diane-35 sofort zu nehmen, und nach einer Abtreibung oder einer Geburt im zweiten Trimester der Schwangerschaft - nach 21-28 Tagen.
Nebenwirkungen
Die Anweisungen für Diane-35 weisen darauf hin, dass das Mittel intermenstruelle Blutungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen verursachen kann, und auch:
- Verschwommenes Sehen;
- Konjunktivitis;
- Hautausschlag;
- Gastralgie;
- Hörverlust;
- Thrombophlebitis;
- Brustvergrößerung;
- Gewichtszunahme;
- Thromboembolie;
- Gelbsucht;
- Abnahme der Stimmung;
- Chloasma;
- Änderung der Libido;
- Generalisierter Juckreiz;
- Schwellung der Augenlider.
Symptome einer Diane-35-Überdosierung sind Schmierblutungen, Übelkeit, Erbrechen und Metrorrhagie. In solchen Fällen ist eine symptomatische Therapie erforderlich.
Spezielle Anweisungen
Es sollte berücksichtigt werden, dass die Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva die Ergebnisse von Laborparametern beeinflussen kann und auch das Risiko von arteriellen und venösen Thrombosen erhöht.
Vor Beginn der Anwendung von Diane-35 wird den Patienten empfohlen, sich einer gründlichen gynäkologischen und allgemeinärztlichen Untersuchung zu unterziehen sowie Verstöße gegen das Blutgerinnungssystem und die Schwangerschaft auszuschließen.
Bei langfristiger Verwendung sollten die Mittel alle sechs Monate zur Kontrolle der Tests verwendet werden.
Patienten sollten gewarnt werden, dass Diane-35 nicht gegen AIDS, HIV-Infektionen und andere sexuell übertragbare Krankheiten schützt.
Das Medikament beeinträchtigt nicht die Fähigkeit des Patienten, potenziell gefährliche Aktivitäten einzugehen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
Analoge
Die Drogensynonyme sind Bellone 35, Chloe, Erica-35 und Modell Pure. Analog zu Diane-35 ist Klymen.
Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung
Die Anweisungen für Diane-35 deuteten darauf hin, dass das Medikament an einem dunklen, trockenen und für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von höchstens 25 ° C gelagert werden sollte.
Aus Apotheken wird das Medikament auf Rezept verschrieben. Die Haltbarkeit der Pillen beträgt, vorbehaltlich der Empfehlungen des Herstellers, fünf Jahre.