Bivalos

Bivalos ist ein Medikament, das die Struktur und Mineralisierung von Knochengewebe beeinflusst. Es wird verwendet, um Knochenerkrankungen zu behandeln und insbesondere das Risiko von Frakturen des Femurs und der Wirbel zu reduzieren.

Release Form und Zusammensetzung

Verfügbare Bivalos in Form von Granulaten zur Herstellung von Suspensionen. Ein Beutel enthält:

• 2,632 g Strontiumranelat-Hydrat (entspricht 2 g wasserfreiem Strontiumranelat):
• Hilfskomponenten: Maltodextreme, Aspartam, Mannitol.

Das Medikament wird in zwei-Gramm-Sachets von 7, 14, 28, 56, 84 oder 100 Stück verkauft. im Paket.

Hinweise für den Einsatz

Gemäß den Anweisungen für Bivalos ist die Verwendung dieses Medikaments angezeigt für die Behandlung von:

• Osteoporose (eine progressive systemische Stoffwechselerkrankung, die durch eine Abnahme der Knochengewebsdichte, eine Erhöhung ihrer Fragilität und eine Verletzung ihrer Mikroarchitektur gekennzeichnet ist) bei Männern mit einem erhöhten Risiko für Frakturen und bei postmenopausalen Frauen;
• Deformierende Arthrose der Wirbelsäule, Hüft- und Kniegelenke (Ziel der strukturmodifizierenden Therapie ist es, den Prozess der Zerstörung des Knorpelgewebes der Gelenke zu verlangsamen und die Schwere der klinischen Symptome der Erkrankung zu reduzieren).

Kontraindikationen

Wie in den Anweisungen für Bivalos angegeben, ist die Verwendung des Medikaments kontraindiziert:

• Im Falle einer Überempfindlichkeit gegenüber Strontiumranelat oder einem der sonstigen Bestandteile;
• Mit venösen Thromboembolien (VTE), sowie Patienten mit einer Geschichte von VTE-Episoden, einschließlich tiefer Venenthrombose oder Lungenarterie;
• Dauerhaft oder vorübergehend immobilisierte Patienten (z. B. in Fällen, in denen eine Person während der postoperativen Phase der Bettruhe folgen muss);
• Bei ischämischer Herzkrankheit, chronischer obliterierender Erkrankung der Arterien der unteren Extremitäten und / oder bei zerebrovaskulärer Erkrankung, sowie wenn irgendeine dieser Krankheiten in der Geschichte bemerkt wird;
• Mit unkontrollierter arterieller Hypertonie.

Mit Vorsicht wird Bivalos bei Patienten mit schweren Formen des Nierenversagens (begleitet von einer Abnahme der Kreatinin-Clearance unter 30 ml pro Minute) verschrieben, ebenso bei Patienten, bei denen ein Risiko für die Entwicklung einer VTE besteht.

Zuverlässige Studien zur Sicherheit und therapeutischen Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sowie von Schwangeren wurden nicht durchgeführt, weshalb die Anwendung von Bivalos für diese Patientengruppen nicht empfohlen wird.

Strontium wird in die Muttermilch ausgeschieden, daher sollte Bivalos während der Stillzeit nicht angewendet werden, oder es ist überlegenswert, ob das Stillen eingestellt werden soll.

Dosierung und Verwaltung

Bivalos muss gemäß den Anweisungen oral eingenommen werden, nachdem der Inhalt eines Beutels (2 g Strontiumranelat) in mindestens 30 ml Wasser aufgelöst wurde, bis eine homogene Suspension erhalten wurde.

Während der Forschung wurde festgestellt, dass die aktive Komponente des Arzneimittels seine pharmakologischen Eigenschaften innerhalb von 24 Stunden nach der Herstellung der Lösung behält, es wird jedoch empfohlen, die Suspension unmittelbar vor der Verwendung herzustellen.

Darüber hinaus ist es bemerkenswert, dass Strontiumranelat langsam absorbiert wird, und noch mehr verlangsamt seine Absorption die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung (insbesondere Milch und Milchprodukte). Aus diesem Grund ist es notwendig, Bivalos mindestens zwei Stunden nach dem Essen zu nehmen, optimal - vor dem Zubettgehen.

Ältere Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Da der Wirkstoff von Bivalos nicht metabolisiert wird, ist auch bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion eine Revision der Dosis nicht erforderlich.

Nebenwirkungen

Relativ häufige Nebenwirkungen von Bivalos sind Übelkeit und Durchfall.

Viel weniger wahrscheinlich:

• Beeinträchtigung des Bewusstseins;
• Kopfschmerzen;
• Dermatitis;
• Ekzematöser Hautausschlag;
• Gefäßerkrankungen (insbesondere VTE);
• Gedächtnisbeeinträchtigung;
• Venöse Thromboembolie;
• Erhöhte Anfallaktivität;
• Myalgie;
• Arthralgie;
• Erhöhte Aktivität von Kreatinphosphokinase.

In sehr seltenen Fällen reagiert der Körper des Patienten auf Bivalos mit Bauchschmerzen, Erbrechen, Reizung oder Geschwüren auf der Mundschleimhaut. In einigen Fällen kann Stomatitis entwickeln.

In Gegenwart von Überempfindlichkeit oder Intoleranz gegenüber einer Komponente des Arzneimittels können allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlag, Juckreiz und Angioödem entwickeln.

Spezielle Anweisungen

Bei Tierversuchen wurden keine negativen Auswirkungen von Bivalos auf die weibliche Fortpflanzungsfähigkeit beobachtet, jedoch wird dieses Arzneimittel Frauen nur während der postmenopausalen Periode verschrieben.

Patienten mit Osteoporose sollten mit einer Bivalos-Behandlung mit Vitamin D und Kalzium ergänzt werden (wenn sie mit unzureichenden Mengen an Nahrung aufgenommen werden).

Calciumhaltige Produkte, Medikamente und Lebensmittelzusatzstoffe reduzieren die Bioverfügbarkeit von Strontiumranelat um ca. 60-70%.

Es wird nicht empfohlen, Bivalos gleichzeitig mit Antibiotika der Tetracyclin- und Chinolonreihe anzuwenden, da Strontium reduziert ihre Absorption. Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln festgestellt.

Negative Auswirkungen auf Sehschärfe, Reaktionsgeschwindigkeit und Konzentrationsfähigkeit des Medikaments haben keine Wirkung.

Analoge

Das Strukturanalog von Bivalos ist Osteolat, das auch in Pulverform zur Herstellung von Suspensionen erhältlich ist.

Die folgenden Medikamente können analog zum Wirkungsmechanismus betrachtet werden: Osteogenon, Osteoca, Osteohel C, Prolia, Exjiva.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Bivalos ist eine Droge, die in einer Apotheke nur gekauft werden kann, wenn Sie ein Rezept von einem Arzt haben. Nach den Empfehlungen des Herstellers, sollte es an einem trockenen, für die Sonne unzugänglichen Ort gelagert werden. Die optimale Temperatur beträgt bis zu 25 ºС. Unter diesen Bedingungen beträgt die Lagerfähigkeit des Granulats 3 Jahre.