Betaferon

Betaferon ist ein Immunmodulator, der bei Multipler Sklerose eingesetzt wird.

Release Form und Zusammensetzung

Betaferon wird in Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung hergestellt. Äußerlich ist es eine Masse von Weiß. Es ist in Glasflaschen realisiert, zusätzlich ist es mit Lösungsmittel ergänzt.

Die Zusammensetzung von Betaferon umfasst rekombinantes Interferon beta-1b. In 1 ml seiner Lösung enthält 8 Millionen IE, in einer Flasche - 9,6 Mio. IE.

Hinweise für den Einsatz

Gemäß den Anweisungen an Betaferon ist dieses Medikament zur Behandlung des klinisch isolierten Syndroms (ICD) vorgesehen - dem einzigen klinischen Epitop der Demyelinisierung, was darauf hindeutet, dass ein Patient Multiple Sklerose hat (vorausgesetzt, dass alternative Diagnosen ausgeschlossen sind), mit einer solchen Intensität des Entzündungsprozesses, dass die Verabreichung von GCS in Betracht gezogen wird angemessen. Das Ziel der Therapie ist es, den Übergang dieser Erkrankung zu klinisch signifikanter Multipler Sklerose (CDRS) bei Patienten mit einem hohen Risiko der Entwicklung zu verlangsamen. Es ist zu beachten, dass das Konzept des allgemein akzeptierten hohen Risikos nicht existiert. Studien zufolge umfasst diese Gruppe Patienten mit monofokalem KIS (d. H. Mit klinischen Manifestationen von nur einer Läsion im zentralen Nervensystem) und T2-Foci, die durch MRI nachgewiesen wurden, oder Läsionen, die ein Kontrastmittel akkumulieren. Patienten mit multifokalem KIS (d. H. Die klinische Manifestationen von mehr als einer Läsion im zentralen Nervensystem aufweisen) haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von CRDS, unabhängig von der Anzahl der Läsionen, die im MRT diagnostiziert werden.

Betaferon wird gemäß den Anweisungen auch zur Behandlung von:

• Remission der Multiplen Sklerose - um die Schwere und Häufigkeit der Exazerbation der Krankheit bei ambulanten Patienten zu reduzieren (d. H. Unabhängig voneinander, ohne Hilfe), wenn sie in den letzten 2 Jahren mindestens zwei Episoden einer Exazerbation der Krankheit haben und dem folgenden unterliegen vollständige oder unvollständige Wiederherstellung neurologischer Symptome;
• Sekundäre progressive Multiple Sklerose, charakterisiert durch einen aktiven Verlauf, Exazerbationen oder deutliche Verschlechterung der neurologischen Funktionen in den letzten 2 Jahren - um die Schwere und Häufigkeit von Exazerbationen zu reduzieren, sowie um die Rate der Krankheitsprogression zu verlangsamen.

Kontraindikationen

Laut der Anmerkung zum Medikament ist die Anwendung von Betaferon kontraindiziert:

• Während der Schwangerschaft;
• Stillende Frauen;
• Mit einer Geschichte von Überempfindlichkeit gegen Interferon-Beta (rekombinant oder natürlich) oder Humanalbumin.

Verschreiben Sie die Droge, aber mit äußerster Vorsicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (aufgrund des Mangels an ausreichenden Daten über die Sicherheit von Betaferon in dieser Altersgruppe), sowie Patienten mit:

• Herzerkrankungen, einschl. mit Herzinsuffizienz II-IV-Funktionsklasse nach NYHA-Klassifikation und Kardiomyopathie;
• Anämie;
• Thrombozytopenie;
• Depression und Selbstmordversuche / Gedanken in der Anamnese;
• Geschichte der epileptischen Anfälle;
• Funktionsstörung der Leber.

Dosierung und Verwaltung

Die Betaferon-Therapie sollte unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden, der Erfahrung in der Behandlung von Multipler Sklerose hat.

Die empfohlene Dosierung des Arzneimittels beträgt 250 μg (8 Mio. IE), was 1 ml der hergestellten Lösung entspricht. Bei dieser Dosis wird Betaferon jeden zweiten Tag subkutan injiziert.

Wenn der Patient aus irgendeinem Grund die nächste Injektion verpasste, sollte er dies tun, sobald er sich erinnert, und die nächste nach 48 Stunden usw., beginnend ab dem neuen Zeitpunkt der Verabreichung.

Es wird empfohlen, die Lösung von Betaferon lyophilisate unmittelbar vor der Verabreichung vorzubereiten, da Sie können es nicht länger als 3 Stunden und nur im Kühlschrank aufbewahren.

Die Behandlungsdauer wird jeweils vom behandelnden Arzt festgelegt, da die Frage nach der Dauer der Betaferon-Therapie bis heute ungeklärt ist. In klinischen Studien erreichte die Behandlung von Patienten mit sekundär progredienter und remittierender Multipler Sklerose in einigen Fällen 3 bzw. 5 Jahre.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Betaferon, nach den Rezensionen der Patientinnen, ist die Entwicklung der Nebeneffekte möglich.

Relativ oft treten grippeähnliche Symptome auf - Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Fieber, Muskelschmerzen, vermehrtes Schwitzen, aber die Häufigkeit ihrer Symptome nimmt mit der Zeit ab. Zusätzlich können diese Symptome durch zusätzliche Verwendung von NSAIDs reduziert werden.

Lokalreaktionen wie Hyperämie, Entzündungen, lokale Ödeme, Schmerzen und Nekrosen an der Injektionsstelle werden oft beobachtet. Mit der Zeit nimmt ihre Häufigkeit normalerweise ab.

Selten, einschließlich einzelner Fälle, die Entwicklung solcher Nebenwirkungen von Betaferon, wie:

• Brustschmerzen, allgemeines Unwohlsein;
• Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Lymphadenopathie;
• Arterielle Hypertonie, Tachykardie, Kardiomyopathie, Palpitationen, Vasodilatation;
• Schilddrüsenfunktionsstörungen, Hypothyreose, Hyperthyreose;
• Muskelhypertonie, Krämpfe, Depression, Agitiertheit, Verwirrung, emotionale Labilität, Schwindel, Anorexie, Selbstmordversuche;
• Atemnot, Bronchospasmus;
• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Pankreatitis, Hepatitis, erhöhte Bilirubinspiegel, AST-, ALT- und GGT-Aktivität;
• Arthralgie, Myalgie;
• Menstruationsstörungen, Menorrhagie;
• Anaphylaktische Reaktionen;
• Erhöhte Triglyceride;
• Urtikaria, Alopezie, Juckreiz und Hautausschlag, Verfärbung der Haut.

Analoge

Interferon beta-1b, Infibeta, Ronbetali Excia werden mit dem gleichen Wirkstoff hergestellt.

Gemäß der Ähnlichkeit der Wirkungsmechanismen können Betaferon-Analoga als Avonex, Altevir, Alfaron, Alfaferon, Viferon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingarol, Interferal, humanes rekombinantes Interferon, menschliches Leukozyteninterferon, Inferon, Lyfferon, Pegasys-ae Ron und Pegasys-aephaman, Pegasys-aeacon, Iberferon, Infaron, Lypferon, Pegacen, Imero, Iparon betrachtet werden

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Die Haltbarkeit von Betaferon beträgt 2 Jahre. Es kann bei Temperaturen bis zu 25 ºС gelagert werden.