Androgel ist eine androgene Droge.
Release Form und Zusammensetzung
Das Medikament ist in Form eines Gels zur äußerlichen Anwendung erhältlich. Testosteron wird als Wirkstoff verwendet. Hilfsstoffe - Ethanol, gereinigtes Wasser, Isopropylmyristat, Natriumhydroxid, Carbomer.
Hinweise für den Einsatz
Gemäß den Anweisungen wird Androgel in der Ersatztherapie für endogenen Testosteronmangel verwendet.
Kontraindikationen
Das Medikament ist kontraindiziert in:
- Prostatakrebs;
- Brustkarzinom;
- Überempfindlichkeit des Patienten gegen den Wirkstoff (Testosteron) oder andere Bestandteile des Arzneimittels.
Mit Vorsicht wird Androgel für schwere Nieren-, Leber- und Herzversagen, maligne Neoplasmen, Epilepsie, arterielle Hypertonie, Migräne verschrieben.
Dosierung und Verwaltung
Die empfohlene Tagesdosis von Androgel beträgt 5 g (entspricht 50 mg Testosteron). Das Medikament wird 1 Mal pro Tag zur gleichen Zeit, vorzugsweise am Morgen, verwendet. Abhängig von den klinischen und Laborparametern kann die Tagesdosis eingestellt werden, sollte aber 10 g Gel nicht überschreiten.
Um die Dosis des Medikaments einzustellen, ist es notwendig, die Konzentration von Testosteron am Morgen vor der Anwendung von Androgel ab dem dritten Tag nach Beginn der Behandlung zu bestimmen.
Das Gel sollte auf trockene, saubere und intakte Haut des Unterarms, der Schultern und / oder des Abdomens aufgetragen werden. Es ist unmöglich, das Gel im Genitalbereich aufzutragen, da es eine große Menge Ethanol enthält und lokale Reizungen verursachen kann.
Nebenwirkungen
Die häufigste Nebenwirkung bei der Anwendung von Androgel sind Hautreaktionen am Applikationsort, trockene Haut, Erythem, Akne. In klinischen Studien wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
- Seitens des Urogenitalsystems - Mastodinien, Veränderungen der Prostata, Gynäkomastie;
- Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems - Veränderungen der Lipidspiegel, Polyzythämie;
- Auf Seiten des Herz-Kreislauf-Systems - erhöhter Blutdruck;
- Vom Nervensystem - Hyperästhesie, Amnesie, Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien, Stimmungsschwankungen;
- Auf Seiten des Verdauungssystems - Durchfall;
- Dermatologische Reaktionen - Urtikaria, Alopezie.
Spezielle Anweisungen
Das Medikament Androgel sollte nur verwendet werden, wenn der Testosteronmangel mit klinischen Symptomen wie Rückbildung oder Unterentwicklung sekundärer Geschlechtsmerkmale, beeinträchtigtem Lipid- und Kohlenhydratstoffwechsel, Veränderungen der Körperstruktur, Asthenie, Fettleibigkeit, verminderter Knochenmineraldichte, eingeschränkter Sexualfunktion, Stimmungsschwankungen einhergeht . Vor Beginn der Behandlung ist es wichtig, andere mögliche Ursachen der aufgeführten Symptome auszuschließen.
Es gibt derzeit keine klaren Altersnormen für Testosteronwerte, aber es sollte beachtet werden, dass die physiologischen Serumtestosteronspiegel ab etwa 30-40 Jahren abzunehmen beginnen und der Globulinspiegel steigt. Die Bestimmung der Testosteronkonzentration sollte im selben Labor durchgeführt werden.
Androgel wird nicht zur Behandlung von erektiler Dysfunktion oder männlicher Unfruchtbarkeit angewendet.
Vor der Verschreibung sollte der Patient untersucht werden, um das Vorhandensein von Prostatakrebs auszuschließen. Darüber hinaus sollte eine regelmäßige Überwachung der Brust- und Prostatadrüse durchgeführt werden. Bei Patienten, die sich einer langen Behandlungsdauer unterziehen, müssen regelmäßig Hämatokrit-, Hämoglobin-, Lipidprofil- und funktionelle Leberwerte überprüft werden.
Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Schlafapnoe bei Patienten mit Hypogonadismus, die mit Testosteronestern behandelt werden.
Bei Patienten mit schwerem Leberversagen kann die Behandlung mit Androgel zu Komplikationen wie Ödemen mit oder ohne kongestiver Herzinsuffizienz führen. Die Behandlung muss in diesem Fall sofort beendet werden.
Einige klinische Symptome, einschließlich Nervosität, Reizbarkeit, häufige oder anhaltende Erektionen, Gewichtszunahme, können auf eine übermäßige Wirkung von Androgen auf den Körper hinweisen, die eine Dosisanpassung erfordert.
Es wird empfohlen, zwischen der Anwendung von Androgel und dem Baden oder Duschen einen Abstand von mindestens 6 Stunden einzuhalten.
Patienten sollten die folgenden Vorsichtsmaßnahmen beachten:
- Verschließen Sie den Bereich der Anwendung des Gels nach dem Trocknen;
- Waschen Sie Ihre Hände sofort nach dem Auftragen mit Seife und Wasser;
- Vor dem Kontakt mit einem Partner duschen oder baden.
Das Medikament wird bei Frauen nicht angewendet. Im Falle einer Schwangerschaft sollte die Partnerin die Sicherheitsmaßnahmen sorgfältiger beobachten, da das Medikament eine virilisierende Wirkung auf den Fötus haben kann.
Androgel wird Patienten nicht verschrieben, die die Sicherheitsvorschriften nicht einhalten können (schwere psychische Störungen, chronischer Alkoholismus oder Drogenmissbrauch).
Kombinierte Verwendung des Medikaments mit ACTH oder Kortikosteroiden kann das Risiko von Ödemen erhöhen. Vorsicht ist geboten, wenn diese Arzneimittel zusammen verwendet werden, insbesondere bei Patienten mit Nieren-, Leber- und Herzerkrankungen.
Im Moment gibt es keine Daten darüber, wie der Gebrauch von Androgel die Fähigkeit des Patienten beeinflussen kann, Fahrzeuge zu fahren und komplexe Mechanismen zu kontrollieren.
Analoge
Analoge von Androgel sind solche Drogen wie Andriol und Nebido.
Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung
Gemäß den Anweisungen an Androgel sollte das Medikament bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C an einem für Kinder unzugänglichen Ort gelagert werden. Die Haltbarkeit der Droge beträgt 3 Jahre.